- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04508478
Trening fizyczny do migotania przedsionków (ExAF)
Wpływ treningu fizycznego na pacjentów z migotaniem przedsionków
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Migotanie przedsionków (AF) stanowi globalne zagrożenie ze względu na rosnącą częstość występowania i częstość występowania, a także potencjalne powikłania udaru zatorowego i niewydolności serca, a zatem ma ogromny wpływ na oczekiwaną długość i jakość życia. Migotanie przedsionków z zachowaną funkcją komór wiąże się z nietolerancją wysiłku fizycznego, a trening fizyczny poprawia jakość życia i czynność serca w populacji. Jednak optymalne metody i intensywność treningu fizycznego nie są dobrze zbadane.
Tutaj przeprowadzamy prospektywne, randomizowane i interwencyjne badanie, aby zbadać wpływ różnych programów ćwiczeń fizycznych na obciążenie AF. Wykorzystujemy również zaawansowane metody obrazowania, w tym podwójną absorpcjometrię rentgenowską i rezonans magnetyczny mięśni, aby zbadać zmiany składu masy ciała. Dzięki temu projektowi będziemy w stanie zbadać wpływ różnych rodzajów ćwiczeń fizycznych na migotanie przedsionków i czynność serca, a także opracować najlepszy program ćwiczeń, specyficzny dla tej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Napadowe lub przetrwałe migotanie przedsionków
- Codzienna aktywność poniżej umiarkowanej intensywności < 300 minut lub wysoka intensywność < 150 minut tygodniowo.
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna infekcja.
- Wszczepiony rozrusznik serca.
- Niekontrolowane nadciśnienie.
- Przeciwwskazania krążeniowo-oddechowe do treningu fizycznego, takie jak niewyrównana niewydolność serca, ostry obrzęk płuc, niestabilna dusznica bolesna, niekontrolowana arytmia powodująca upośledzenie hemodynamiczne, objawowe ciężkie zwężenie zastawki aortalnej, podejrzenie rozwarstwienia tętniaka aorty, ciężkie nadciśnienie płucne, ostre zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie wsierdzia lub zapalenie osierdzia, niekontrolowana astma i SpO2 < 90% w spoczynku na powietrzu pokojowym.
- Niemożność wykonywania poleceń słownych lub chodzenia po bieżni lub korzystania z rowerka stacjonarnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Kontrola
|
Kontroluj ćwiczenia fizyczne
|
|
Aktywny komparator: Trening oporowy
|
Trening oporowy
|
|
Eksperymentalny: Trening aerobowy
|
Trening aerobowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obciążenie AF
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Obciążenie AF w 14 dniu ECG
|
5 miesięcy
|
|
Test CPET/6 minut marszu
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Test CPET/6 minut marszu
|
5 miesięcy
|
|
DEXA/MRI mięśni
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
DEXA/MRI mięśni
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202007030RINC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening aerobowy
-
Universidad de La FronteraRejestracja na zaproszenieZwłóknienie płuc | Śródmiąższowa choroba płuc spowodowana chorobą ogólnoustrojową (zaburzenie) | Śródmiąższowa choroba płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawówChile
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundZakończony