Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičební trénink k fibrilaci síní (ExAF)

14. srpna 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Vliv cvičení na pacienty s fibrilací síní

Testovat dopady různých cvičebních programů na kardiopulmonální funkce, svalový metabolismus a složení tělesné hmoty

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fibrilace síní (FS) je celosvětovou hrozbou vzhledem ke své rostoucí incidenci a prevalenci a také potenciálním komplikacím embolické cévní mozkové příhody a srdečního selhání, a proto má velký vliv na délku života a kvalitu života. FS se zachovanou komorovou funkcí je spojena s intolerancí zátěže a účinek fyzického tréninku prokázal zlepšení kvality života a srdeční funkce v populaci. Optimální modality a intenzity fyzického tréninku však nejsou dobrými studiemi.

Zde provádíme prospektivní, randomizovanou a intervenční studii, abychom prozkoumali účinky různých cvičebních programů na zátěž FS. Využíváme také pokročilé zobrazovací modality, včetně duální rentgenové absorptiometrie a svalové magnetické rezonance, abychom prozkoumali změnu složení tělesné hmoty. S tímto projektem budeme schopni prozkoumat účinky různých modalit fyzického cvičení na zátěž AF a srdeční funkce a také sestavit nejlepší cvičební tréninkový program, specifický pro tuto populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 86 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Paroxysmální nebo přetrvávající fibrilace síní
  2. Denní aktivita pod střední intenzitou < 300 minut nebo vysokou intenzitou < 150 minut týdně.

Kritéria vyloučení:

  1. Aktivní infekce.
  2. Implantujte kardiostimulátor.
  3. Nekontrolovaná hypertenze.
  4. Kardiopulmonální kontraindikace ke cvičení, jako je dekompenzované srdeční selhání, akutní plicní edém, nestabilní angina pectoris, nekontrolovaná arytmie způsobující hemodynamické zhoršení, symptomatická závažná aortální stenóza, podezření na disekující aneuryzma aorty, těžká plicní hypertenze, akutní myokarditida, endokarditida nebo nekontrolované astma < 90 % v klidu na vzduchu v místnosti.
  5. Neschopnost plnit verbální příkazy nebo chodit na běžeckém pásu nebo používat stacionární kolo.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Behaviorální: Kontrolujte fyzické cvičení
Kontrolujte fyzické cvičení
Aktivní komparátor: Odporový trénink
Behaviorální: Odporový trénink
Odporový trénink
Experimentální: Aerobní trénink
Behaviorální: Aerobní trénink
Aerobní trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěž AF
Časové okno: 5 měsíců
Zátěž AF na 14denní ECＧ
5 měsíců
CPET/6minutový test chůze
Časové okno: 5 měsíců
CPET/6minutový test chůze
5 měsíců
DEXA/MRI svalů
Časové okno: 5 měsíců
DEXA/MRI svalů
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, National Taiwan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202007030RINC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Aerobní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit