- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04508478
Treningstrening til atrieflimmer (ExAF)
Effekten av trening for pasienter med atrieflimmer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Atrieflimmer (AF) har vært en global trussel på grunn av dens økende forekomst og prevalens, og også dens potensielle komplikasjoner av embolisk hjerneslag og hjertesvikt, og har derfor stor innvirkning på forventet levealder og livskvalitet. AF med bevart ventrikkelfunksjon er assosiert med treningsintoleranse, og effekten av fysisk trening hadde vist seg å forbedre livskvalitet og hjertefunksjon i befolkningen. Imidlertid er de optimale fysiske treningsmodalitetene og intensitetene ikke gode studier.
Her gjennomfører vi en prospektiv, randomisert og intervensjonell studie for å undersøke effekten av ulike treningsprogrammer på belastningen av AF. Vi utnytter også avanserte bildebehandlingsmodaliteter, inkludert dobbel røntgenabsorptiometri og muskelmagnetisk resonans, for å utforske endringen i kroppsmassesammensetninger. Med dette prosjektet vil vi være i stand til å utforske effekten av ulike fysiske treningsmodaliteter på belastningen av AF og hjertefunksjon, og også bygge opp et beste treningsprogram, spesifikt for denne populasjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Paroksysmal eller vedvarende atrieflimmer
- Daglig aktivitet under moderat intensitet < 300 minutter eller høy intensitet < 150 minutter per uke.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv infeksjon.
- Implantat pacemaker.
- Ukontrollert hypertensjon.
- Kardiopulmonal kontraindikasjon for trening, slik som dekompensert hjertesvikt, akutt lungeødem, ustabil angina, ukontrollert arytmi som forårsaker hemodynamisk kompromittering, symptomatisk alvorlig aortastenose, mistenkt dissekerende aortaaneurisme, alvorlig pulmonal hypertensjon og 2 karbetennelse, akutt lungehypertensjon og 2 karbetennelse. < 90 % i hvile på romluft.
- Manglende evne til å følge verbale kommandoer eller gå på tredemølle eller bruke stasjonær sykkel.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styre
|
Kontroller fysisk trening
|
|
Aktiv komparator: Motstandstrening
|
Motstandstrening
|
|
Eksperimentell: Aerobic trening
|
Aerobic trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AF-belastning
Tidsramme: 5 måneder
|
AF-belastning på 14 dagers ECG
|
5 måneder
|
|
CPET/6 minutters gangtest
Tidsramme: 5 måneder
|
CPET/6 minutters gangtest
|
5 måneder
|
|
DEXA/muskel MR
Tidsramme: 5 måneder
|
DEXA/muskel MR
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202007030RINC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .