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房颤运动训练 (ExAF)

2025年8月14日 更新者:National Taiwan University Hospital

运动训练对房颤患者的影响

测试不同运动训练计划对心肺功能、肌肉代谢和体重组成的影响

研究概览

详细说明

心房颤动 (AF) 由于其发病率和患病率不断增加,以及栓塞性卒中和心力衰竭的潜在并发症,已成为全球性威胁,因此对预期寿命和生活质量有很大影响。 保留心室功能的 AF 与运动不耐受有关,体育锻炼的效果已显示可改善人群的生活质量和心脏功能。 然而,最佳的体育锻炼方式和强度尚未得到很好的研究。

在这里,我们进行了一项前瞻性、随机和干预性试验,以研究不同运动训练计划对 AF 负担的影响。 我们还利用先进的成像方式,包括双 X 射线吸收测定法和肌肉磁共振,来探索体重成分的变化。 通过这个项目,我们将能够探索不同体育锻炼方式对 AF 负担和心脏功能的影响,并针对这一人群制定最佳的运动训练计划。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 86年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 阵发性或持续性房颤
  2. 每周低于中等强度的每日活动 < 300 分钟或高强度 < 150 分钟。

排除标准:

  1. 主动感染。
  2. 植入心脏起搏器。
  3. 不受控制的高血压。
  4. 运动训练的心肺禁忌症,如失代偿性心力衰竭、急性肺水肿、不稳定型心绞痛、不受控制的心律失常导致血流动力学受损、有症状的严重主动脉瓣狭窄、疑似夹层主动脉瘤、严重肺动脉高压、急性心肌炎、心内膜炎或心包炎、不受控制的哮喘和 SpO2 < 90% 在静止的室内空气中。
  5. 无法遵循口头命令或在跑步机上行走或使用固定自行车。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制
控制体育锻炼
有源比较器:阻力训练
阻力训练
实验性的:有氧训练
有氧训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
房颤负担
大体时间:5个月
14天ECG的AF负担
5个月
CPET/6分钟步行测试
大体时间:5个月
CPET/6分钟步行测试
5个月
DEXA/肌肉 MRI
大体时间:5个月
DEXA/肌肉 MRI
5个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chih-Chieh Yu, MD.PhD、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月3日

初级完成 (实际的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年8月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月10日

首次发布 (实际的)

2020年8月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月14日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 202007030RINC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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