Entraînement physique à la fibrillation auriculaire (ExAF)
L'impact de l'entraînement physique sur les patients atteints de fibrillation auriculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La fibrillation auriculaire (FA) est une menace mondiale en raison de son incidence et de sa prévalence croissantes, ainsi que de ses complications potentielles d'accident vasculaire cérébral embolique et d'insuffisance cardiaque, et a donc un impact important sur l'espérance de vie et la qualité de vie. La FA avec fonction ventriculaire préservée est associée à une intolérance à l'exercice, et l'effet de l'entraînement physique a montré qu'il améliorait la qualité de vie et la fonction cardiaque dans la population. Cependant, les modalités et les intensités optimales d'entraînement physique ne sont pas bien étudiées.
Ici, nous menons un essai prospectif, randomisé et interventionnel pour étudier les effets de différents programmes d'entraînement physique sur le fardeau de la FA. Nous exploitons également des modalités d'imagerie avancées, notamment l'absorptiométrie à rayons X double et la résonance magnétique musculaire, pour explorer le changement de la composition de la masse corporelle. Avec ce projet, nous pourrons explorer les effets de différentes modalités d'exercice physique sur le fardeau de la FA et la fonction cardiaque, et également élaborer un meilleur programme d'entraînement physique, spécifique à cette population.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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-
Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Fibrillation auriculaire paroxystique ou persistante
- Activité quotidienne inférieure à une intensité modérée < 300 minutes ou à une intensité élevée < 150 minutes par semaine.
Critère d'exclusion:
- Infection active.
- Stimulateur cardiaque implanté.
- Hypertension non contrôlée.
- Contre-indication cardio-pulmonaire à l'entraînement physique, telle qu'insuffisance cardiaque décompensée, œdème pulmonaire aigu, angor instable, arythmie incontrôlée provoquant un compromis hémodynamique, sténose aortique sévère symptomatique, anévrisme aortique disséquant suspecté, hypertension pulmonaire sévère, myocardite aiguë, endocardite ou péricardite, asthme et SpO2 non contrôlés < 90% au repos à l'air ambiant.
- Incapacité de suivre une commande verbale ou de marcher sur un tapis roulant ou d'utiliser un vélo stationnaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Contrôler
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Contrôler l'exercice physique
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Comparateur actif: Entraînement en résistance
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Entraînement en résistance
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Expérimental: Entraînement aérobie
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Entraînement aérobie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fardeau de la FA
Délai: 5 mois
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Fardeau de la FA sur 14 jours ECＧ
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5 mois
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CPET/test de marche de 6 minutes
Délai: 5 mois
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CPET/test de marche de 6 minutes
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5 mois
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DEXA/IRM musculaire
Délai: 5 mois
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DEXA/IRM musculaire
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202007030RINC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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