- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04508478
Eteisvärinän harjoittelu (ExAF)
Harjoittelun vaikutus eteisvärinäpotilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Eteisvärinä (AF) on ollut maailmanlaajuinen uhka lisääntyvän ilmaantuvuuden ja esiintyvyyden sekä sen mahdollisten embolisten aivohalvauksen ja sydämen vajaatoiminnan komplikaatioiden vuoksi, ja siksi sillä on suuri vaikutus elinajanodotteeseen ja elämänlaatuun. AF, jolla on säilynyt kammiotoiminta, liittyy rasitusintoleranssiin, ja fyysisen harjoittelun vaikutuksen on osoitettu parantavan väestön elämänlaatua ja sydämen toimintaa. Optimaaliset fyysisen harjoittelun menetelmät ja intensiteetit eivät kuitenkaan ole hyvin tutkittuja.
Täällä teemme prospektiivisen, satunnaistetun ja interventiotutkimuksen tutkiaksemme eri harjoitusohjelmien vaikutuksia AF-taakkaan. Hyödynnämme myös kehittyneitä kuvantamismenetelmiä, mukaan lukien kaksoisröntgenabsorptiometria ja lihasmagneettinen resonanssi, tutkiaksemme kehon massakoostumusten muutoksia. Tämän projektin avulla pystymme tutkimaan erilaisten fyysisten harjoitusten vaikutusta AF:n ja sydämen toiminnan rasitukseen sekä rakentamaan parhaan harjoitusohjelman tälle väestölle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paroksismaalinen tai jatkuva eteisvärinä
- Päivittäinen aktiivisuus alle kohtalaisen intensiteetin < 300 minuuttia tai korkean intensiteetin < 150 minuuttia viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen infektio.
- Istuta sydämentahdistin.
- Hallitsematon verenpainetauti.
- Sydän- ja keuhko-harjoittelun vasta-aihe, kuten dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, akuutti keuhkopöhö, epästabiili angina pectoris, hallitsematon rytmihäiriö, joka aiheuttaa hemodynaamisen häiriön, oireenmukainen vaikea aortan ahtauma, epäilty dissektoiva aortan aneurysma, vaikea keuhkohypertensio, akuutti perikardiiitti tai okardiitti < 90 % levossa huoneilmassa.
- Kyvyttömyys noudattaa sanallisia käskyjä tai kävellä juoksumatolla tai käyttää paikallaan olevaa pyörää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
|
Hallitse fyysistä harjoittelua
|
|
Active Comparator: Vastusharjoittelu
|
Vastusharjoittelu
|
|
Kokeellinen: Aerobinen treeni
|
Aerobinen treeni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AF-taakka
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
AF-taakka 14 päivän ECG
|
5 kuukautta
|
|
CPET/6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
CPET/6 minuutin kävelytesti
|
5 kuukautta
|
|
DEXA/lihas-MRI
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
DEXA/lihas-MRI
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202007030RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .