Treinamento Físico para Fibrilação Atrial (ExAF)
O impacto do treinamento físico para pacientes com fibrilação atrial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A fibrilação atrial (FA) tem sido uma ameaça global devido à sua crescente incidência e prevalência, e também suas potenciais complicações de acidente vascular cerebral embólico e insuficiência cardíaca e, portanto, tem um grande impacto na expectativa e qualidade de vida. A FA com função ventricular preservada está associada à intolerância ao exercício, e o efeito do treinamento físico demonstrou melhorar a qualidade de vida e a função cardíaca na população. No entanto, as modalidades e intensidades ideais de treinamento físico não são bem estudadas.
Aqui conduzimos um estudo prospectivo, randomizado e intervencional para investigar os efeitos de diferentes programas de treinamento de exercícios sobre a carga de FA. Também exploramos modalidades avançadas de imagem, incluindo absorciometria de raios X duplos e ressonância magnética muscular, para explorar a mudança nas composições de massa corporal. Com este projeto, poderemos explorar os efeitos de diferentes modalidades de exercício físico na carga de FA e na função cardíaca, e também construir o melhor programa de treinamento físico, específico para esta população.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fibrilação atrial paroxística ou persistente
- Atividade diária abaixo de intensidade moderada < 300 minutos ou alta intensidade < 150 minutos por semana.
Critério de exclusão:
- Infecção ativa.
- Marcapasso cardíaco implantado.
- Hipertensão não controlada.
- Contraindicação cardiopulmonar ao treinamento físico, como insuficiência cardíaca descompensada, edema agudo de pulmão, angina instável, arritmia descontrolada causando comprometimento hemodinâmico, estenose aórtica grave sintomática, suspeita de aneurisma aórtico dissecante, hipertensão pulmonar grave, miocardite aguda, endocardite ou pericardite, asma descontrolada e SpO2 < 90% em repouso em ar ambiente.
- Incapacidade de seguir comandos verbais ou andar em esteira ou usar bicicleta ergométrica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Ao controle
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Controle o exercício físico
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Comparador Ativo: Treinamento de resistência
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Treinamento de resistência
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Experimental: Treino aeróbico
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Treino aeróbico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Carga AF
Prazo: 5 meses
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Carga AF em 14 dias ECＧ
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5 meses
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TCPE/teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 5 meses
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TCPE/teste de caminhada de 6 minutos
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5 meses
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DEXA/RM muscular
Prazo: 5 meses
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DEXA/RM muscular
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chih-Chieh Yu, MD.PhD, National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202007030RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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