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高齢者における身体化された会話エージェントの使用と健康への影響

2021年4月6日 更新者：Lean Kramer、Wageningen University and Research

理論的根拠: エンボディド カンバセーショナル エージェント (ECA) は、高齢者の健康行動の変化に対処するための非常に効果的な媒体である可能性があります。 健康に関するアドバイスを順守することは、健康に良い結果をもたらすために重要であるため、説得力のある ECA の設計を成功させることは、健康に大きな利益をもたらす可能性があります。 ただし、ECA による使用と健康行動の変化の根底にあるメカニズムに関する洞察は不足しています。

目的: 目的は、ECA 介入の使用の背後にあるメカニズムを解明し、観察された行動変化の背後にあるメカニズムを理解することです。

研究デザイン：無作為化された時差エントリー待機リスト対照試験が実施されます。

研究対象集団: 研究対象集団は、オランダ語を話す高齢者で構成されており、独立して生活し、パートナーがなく、定年退職し、65 歳以上で、基本的なコンピューター スキルを持っています。

介入: アプリケーション PACO は、高齢者の食生活を改善し、孤独感を軽減することを目的として、高齢者向け (および高齢者と共に) 作成されました。

主な研究パラメーター/エンドポイント: 主な研究パラメーターは、使用、孤独、および摂食行動です。

参加、利益、およびグループの関連性に関連する負担とリスクの性質と程度：被験者はリスクにさらされておらず、費用もかかりません。 彼らはアンケートに記入し、アプリケーションを使用する必要があります。 期間とデータ収集の瞬間は、使用、関係の発展、健康変化のプロセスをきめ細かく理解するために必要です。 被験者にとっての主な利点は、PACO アプリケーションを介して健康行動に関する洞察を得ることです。 これは、直面していると感じる人もいるかもしれませんが。 この技術は、ターゲットグループからの意見を取り入れた健全な理論に基づいて開発されたため、研究者は前向きな経験と、参加者の孤独感と食事行動の改善を期待しています. ただし、これは調査後にのみ証明できます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
    • Gelderland
      • Wageningen、Gelderland、オランダ、6706 KN
        • Wageningen University & Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

61年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自宅での自立生活
  • パートナーなしで生きる
  • 有給の職業がなく、65 歳以上であること
  • オランダ語を話す
  • タブレットやパソコンが使える方
  • 自宅でのインターネット接続

除外基準:

  • -インフォームドコンセントを提供する意思がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：パコ
参加者は、介入を 8 週間使用するよう求められます。
行動：パコ
この介入は、完全に自動化された Web ベースの eHealth アプリケーションであり、具体化された 2 つの会話エージェントが高齢者と対話して、食事行動の変化と孤独の減少に向けた動機付けを行います。 アプリケーションは 5 つの異なるモジュールで構成され、それぞれが異なる動作変更手法を適用します。
他の：ウェイティングリスト + PACO
参加者は同じ介入を受けますが、4 週間の待機期間の後にのみ行われます。
行動：ウェイティングリスト + PACO
ウェイティングリスト + PACO

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
利用アプリのログデータ
時間枠：8週間
8週間の介入期間中にアプリケーションに費やした時間
8週間
De Jong Gierveld 孤独度尺度の変化
時間枠：介入の4週間前から8週間前まで
スコアは 1 ～ 5 で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
介入の4週間前から8週間前まで
24時間想起による食行動の変化
時間枠：介入の4週間前から8週間前まで
介入の4週間前から8週間前まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情尺度による楽しみ
時間枠：介入の8週間後
アプリケーションを使用する喜び。 スコアは 1 ～ 5 で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
介入の8週間後
クラシックな美学 スケール
時間枠：介入の8週間後
アプリケーションの設計。 スコアは 1 ～ 7 で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
介入の8週間後
プライバシー規模への懸念
時間枠：介入の 4 週間後および 8 週間後
名前や生年月日などの個人データの共有に関する懸念。 スコアは 1 ～ 7 で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
介入の 4 週間後および 8 週間後
アクティブコントロールスケール
時間枠：介入の8週間後
ユーザーが認識したシステムの制御。 スコアは 1 ～ 7 で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
介入の8週間後
システム ユーザビリティ スケール
時間枠：介入の8週間後
パコが使いやすいかどうか。 スコアは 1 ～ 5 で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
介入の8週間後
知覚有用性尺度
時間枠：介入の8週間後
スコアは 1 ～ 5 で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
介入の8週間後
ラポールスケール
時間枠：介入の4週間前から8週間前まで
具現化された会話エージェントとの関係。 スコアは 1 ～ 5 で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
介入の4週間前から8週間前まで
簡単な高齢者の生活の質 Scake
時間枠：介入の4週間前から8週間前まで
スコアは 1 ～ 5 で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
介入の4週間前から8週間前まで
基本的な心理的ニーズの満足度と欲求不満の尺度の変化
時間枠：介入の4週間前から8週間前まで
スコアは 1 ～ 5 で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
介入の4週間前から8週間前まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単一の質問に支払う意思
時間枠：介入の8週間後
PACO に支払う意思がある (y/n)
介入の8週間後
自己定式化された自由質問によるユーザー エクスペリエンス
時間枠：介入の 4 週間後および 8 週間後
介入の 4 週間後および 8 週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wageningen University and Research

協力者

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Roessingh Research and Development
WAAG
National Foundation for the Elderly

捜査官

  • 主任研究者：Emely de Vet, PhD、Wageningen University & Research

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月13日

一次修了 (実際)

2020年12月30日

研究の完了 (実際)

2020年12月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年8月11日

最初の投稿 (実際)

2020年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月6日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 40-44300-98-110

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データ管理計画に従って、データの一部は匿名化され、アクセスが制限された DANS-EASY で利用可能になります。

IPD 共有時間枠

データは、試験終了後 12 か月以内に利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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