Uso y efectos sobre la salud de los agentes conversacionales incorporados entre los adultos mayores
Justificación: los agentes conversacionales incorporados (ECA) podrían ser un medio altamente efectivo para abordar el cambio de comportamiento de salud entre los adultos mayores. Dado que el cumplimiento de los consejos de salud es importante para obtener resultados de salud positivos, el diseño exitoso de ECA persuasivos puede tener enormes beneficios para la salud. Sin embargo, faltan conocimientos sobre los mecanismos subyacentes al uso y el cambio en el comportamiento de la salud a través de las ECA.
Objetivo: El objetivo es desentrañar los mecanismos detrás del uso de una intervención ECA y comprender el mecanismo detrás del cambio de comportamiento observado.
Diseño del estudio: se llevará a cabo un ensayo aleatorio controlado en lista de espera de entrada escalonada.
Población de estudio: La población de estudio consiste en adultos mayores de habla holandesa, que viven de forma independiente, sin pareja, jubilados, mayores de 65 años y que poseen conocimientos básicos de informática.
Intervención: La aplicación PACO ha sido creada para (y con) adultos mayores con el objetivo de motivarlos a mejorar su conducta alimentaria y disminuir sus sentimientos de soledad.
Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: Los principales parámetros del estudio son el consumo, la soledad y la conducta alimentaria.
Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: los sujetos no están expuestos a ningún riesgo ni tienen ningún costo. Sí tienen que rellenar cuestionarios y utilizar la aplicación. La duración y los momentos de recopilación de datos son necesarios para obtener una comprensión detallada del proceso de uso, desarrollo de relaciones y cambio de salud. Para los sujetos, el principal beneficio es obtener información sobre su comportamiento de salud a través de la aplicación PACO. Aunque esto podría ser experimentado como una confrontación por algunos. La tecnología se desarrolló sobre la base de teorías sólidas, con aportes del grupo objetivo, por lo que los investigadores esperan experiencias positivas y una mejora en la soledad y el comportamiento alimentario de los participantes. Sin embargo, esto solo se puede probar después del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gelderland
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Wageningen, Gelderland, Países Bajos, 6706 KN
- Wageningen University & Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vivir de forma independiente en casa
- Vivir sin pareja
- Sin profesión remunerada y con al menos 65 años de edad.
- Habla holandés
- Capaz de usar una tableta o computadora
- Conexión a internet en casa
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a dar su consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PACO
Se pide a los participantes que utilicen la intervención durante ocho semanas.
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La intervención es una aplicación de eSalud basada en la web totalmente automatizada en la que dos agentes conversacionales encarnados entablan un diálogo con adultos mayores para motivarlos a cambiar el comportamiento alimentario y disminuir la soledad.
La aplicación consta de cinco módulos diferentes, cada uno de los cuales aplica diferentes técnicas de cambio de comportamiento.
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Otro: Lista de espera + PACO
Los participantes reciben la misma intervención, pero solo después de un período de espera de cuatro semanas.
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Lista de espera + PACO
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Datos de registro sobre la aplicación de uso
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Cantidad de tiempo dedicado a la aplicación durante el período de intervención de 8 semanas
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8 semanas
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Cambio en la escala de soledad de De Jong Gierveld
Periodo de tiempo: Cuatro semanas antes de la intervención a ocho semanas
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Puntuación de 1 a 5, una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Cuatro semanas antes de la intervención a ocho semanas
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Cambio en el comportamiento alimentario basado en recordatorio de 24 horas
Periodo de tiempo: Cuatro semanas antes de la intervención a ocho semanas
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Cuatro semanas antes de la intervención a ocho semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disfrute a través de la escala de afecto
Periodo de tiempo: Ocho semanas después de la intervención
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Placer en el uso de la aplicación.
Puntuación de 1 a 5, una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Ocho semanas después de la intervención
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Escala de estética clásica
Periodo de tiempo: Ocho semanas después de la intervención
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El diseño de la aplicación.
Puntuación de 1 a 7, una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Ocho semanas después de la intervención
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Escala de preocupación por la privacidad
Periodo de tiempo: Cuatro y ocho semanas después de la intervención
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Inquietudes sobre el intercambio de datos personales, por ejemplo, nombre y fecha de nacimiento.
Puntuación de 1 a 7, una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Cuatro y ocho semanas después de la intervención
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Escala de control activo
Periodo de tiempo: Ocho semanas después de la intervención
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Control sobre el sistema, tal como lo percibe el usuario.
Puntuación de 1 a 7, una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Ocho semanas después de la intervención
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Escala de usabilidad del sistema
Periodo de tiempo: Ocho semanas después de la intervención
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Si PACO es fácil de usar.
Puntuación de 1 a 5, una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Ocho semanas después de la intervención
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Escala de utilidad percibida
Periodo de tiempo: Ocho semanas después de la intervención
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Puntuación de 1 a 5, una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Ocho semanas después de la intervención
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Escala de relación
Periodo de tiempo: Cuatro semanas antes de la intervención a ocho semanas
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Relación con el agente conversacional encarnado.
Puntuación de 1 a 5, una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Cuatro semanas antes de la intervención a ocho semanas
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Torta Breve Calidad de Vida Adultos Mayores
Periodo de tiempo: Cuatro semanas antes de la intervención a ocho semanas
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Puntuación de 1 a 5, una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Cuatro semanas antes de la intervención a ocho semanas
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Cambio en las Escalas de Satisfacción de Necesidades Psicológicas Básicas y Frustración
Periodo de tiempo: Cuatro semanas antes de la intervención a ocho semanas
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Puntuación de 1 a 5, una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Cuatro semanas antes de la intervención a ocho semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disposición a pagar preguntas individuales
Periodo de tiempo: Ocho semanas después de la intervención
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Dispuesto a pagar por PACO (s/n)
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Ocho semanas después de la intervención
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Experiencia de usuario a través de una pregunta abierta autoformulada
Periodo de tiempo: Cuatro y ocho semanas después de la intervención
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Cuatro y ocho semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emely de Vet, PhD, Wageningen University & Research
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kramer LL, van Velsen L, Clark JL, Mulder BC, de Vet E. Use and Effect of Embodied Conversational Agents for Improving Eating Behavior and Decreasing Loneliness Among Community-Dwelling Older Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2022 Apr 11;6(4):e33974. doi: 10.2196/33974.
- Kramer LL, Mulder BC, van Velsen L, de Vet E. Use and Effect of Web-Based Embodied Conversational Agents for Improving Eating Behavior and Decreasing Loneliness Among Community-Dwelling Older Adults: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 6;10(1):e22186. doi: 10.2196/22186.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 40-44300-98-110
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre PACO
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