Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Uso e efeitos na saúde de agentes de conversação incorporados entre adultos mais velhos

6 de abril de 2021 atualizado por: Lean Kramer, Wageningen University and Research

Justificativa: Agentes de conversação incorporados (ECAs) podem ser um meio altamente eficaz para abordar a mudança de comportamento de saúde entre adultos mais velhos. Como a adesão aos conselhos de saúde é importante para resultados de saúde positivos, o design bem-sucedido de ECAs persuasivas pode trazer enormes benefícios à saúde. No entanto, faltam insights sobre os mecanismos subjacentes à mudança de comportamento de uso e saúde por meio de ECAs.

Objetivo: O objetivo é desvendar os mecanismos por trás do uso de uma intervenção ECA e entender o mecanismo por trás da mudança de comportamento observada

Desenho do estudo: Será realizado um estudo randomizado controlado por lista de espera escalonada.

População do estudo: A população do estudo consiste em idosos de língua holandesa, que vivem de forma independente, sem companheiro, aposentados, com mais de 65 anos e possuem conhecimentos básicos de informática.

Intervenção: A aplicação PACO foi criada para (e com) idosos com o objetivo de os motivar a melhorar o seu comportamento alimentar e diminuir a sensação de solidão.

Principais parâmetros/pontos finais do estudo: Os principais parâmetros do estudo são uso, solidão e comportamento alimentar.

Natureza e extensão do ônus e riscos associados à participação, benefício e parentesco de grupo: Os participantes não estão expostos a nenhum risco, nem têm nenhum custo. Eles têm que preencher questionários e usar o aplicativo. A duração e os momentos de coleta de dados são necessários para obter uma compreensão refinada do uso, desenvolvimento de relacionamento e processo de mudança de saúde. Para os indivíduos, o principal benefício é obter informações sobre seu comportamento de saúde por meio do aplicativo PACO. Embora isso possa ser experimentado como um confronto por alguns. A tecnologia foi desenvolvida com base em teorias sólidas, com contribuições do grupo-alvo, pelo que os investigadores esperam experiências positivas e uma melhoria na solidão e comportamento alimentar dos participantes. No entanto, isso só pode ser comprovado após o estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holanda, 6706 KN
        • Wageningen University & Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

61 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Viver independente em casa
  • Viver sem companheiro
  • Nenhuma profissão remunerada e pelo menos 65 anos de idade
  • língua holandesa
  • Capaz de usar um tablet ou computador
  • Conexão de internet em casa

Critério de exclusão:

  • Não está disposto a fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: PACO
Os participantes são convidados a usar a intervenção por oito semanas.
A intervenção é um aplicativo de eHealth baseado na Web totalmente automatizado, no qual dois agentes de conversação corporificados dialogam com adultos mais velhos, a fim de motivá-los a mudar o comportamento alimentar e diminuir a solidão. A aplicação consiste em cinco módulos diferentes, cada um aplicando diferentes técnicas de mudança de comportamento.
Outro: Lista de espera + PACO
Os participantes recebem a mesma intervenção, mas somente após um período de espera de quatro semanas.
Lista de espera + PACO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Logdata no aplicativo de uso
Prazo: 8 semanas
Tempo gasto na aplicação durante o período de intervenção de 8 semanas
8 semanas
Mudança na Escala de Solidão De Jong Gierveld
Prazo: Quatro semanas antes da intervenção até oito semanas
Pontuação de 1-5, maior pontuação significa um melhor resultado.
Quatro semanas antes da intervenção até oito semanas
Mudança no comportamento alimentar com base no recordatório de 24 horas
Prazo: Quatro semanas antes da intervenção até oito semanas
Quatro semanas antes da intervenção até oito semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prazer via escala de afeto
Prazo: Oito semanas após a intervenção
Prazer em usar o aplicativo. Pontuação de 1-5, maior pontuação significa um melhor resultado.
Oito semanas após a intervenção
Escala de Estética Clássica
Prazo: Oito semanas após a intervenção
O design do aplicativo. Pontuação de 1-7, maior pontuação significa um melhor resultado.
Oito semanas após a intervenção
Escala de preocupação com a privacidade
Prazo: Quatro e oito semanas após a intervenção
Preocupações sobre o compartilhamento de dados pessoais, por exemplo, nome e data de nascimento. Pontuação de 1-7, maior pontuação significa um melhor resultado.
Quatro e oito semanas após a intervenção
Escala de controle ativo
Prazo: Oito semanas após a intervenção
Controle sobre o sistema, conforme percebido pelo usuário. Pontuação de 1-7, maior pontuação significa um melhor resultado.
Oito semanas após a intervenção
Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: Oito semanas após a intervenção
Se o PACO é fácil de usar. Pontuação de 1-5, maior pontuação significa um melhor resultado.
Oito semanas após a intervenção
Escala de utilidade percebida
Prazo: Oito semanas após a intervenção
Pontuação de 1-5, maior pontuação significa um melhor resultado.
Oito semanas após a intervenção
Escala de relacionamento
Prazo: Quatro semanas antes da intervenção até oito semanas
Relação com o agente conversacional corporificado. Pontuação de 1-5, maior pontuação significa um melhor resultado.
Quatro semanas antes da intervenção até oito semanas
Breve Bolo de Qualidade de Vida dos Idosos
Prazo: Quatro semanas antes da intervenção até oito semanas
Pontuação de 1-5, maior pontuação significa um melhor resultado.
Quatro semanas antes da intervenção até oito semanas
Mudança nas Escalas de Frustração e Satisfação das Necessidades Psicológicas Básicas
Prazo: Quatro semanas antes da intervenção até oito semanas
Pontuação de 1-5, maior pontuação significa um melhor resultado.
Quatro semanas antes da intervenção até oito semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disposição para pagar perguntas individuais
Prazo: Oito semanas após a intervenção
Disposto a pagar pela PACO (s/n)
Oito semanas após a intervenção
Experiência do usuário por meio de pergunta aberta autoformulada
Prazo: Quatro e oito semanas após a intervenção
Quatro e oito semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emely de Vet, PhD, Wageningen University & Research

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 40-44300-98-110

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

De acordo com o Plano de Gerenciamento de Dados, parte dos dados serão anonimizados e disponibilizados no DANS-EASY com acesso restrito.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis dentro de 12 meses após o final do estudo.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em PACO

Se inscrever