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Effetti sull'uso e sulla salute degli agenti conversazionali incarnati tra gli anziani

6 aprile 2021 aggiornato da: Lean Kramer, Wageningen University and Research

Motivazione: gli agenti conversazionali incorporati (ECA) potrebbero essere un mezzo altamente efficace per affrontare il cambiamento del comportamento di salute tra gli anziani. Poiché la conformità ai consigli sulla salute è importante per ottenere risultati positivi per la salute, la progettazione riuscita di ECA persuasive può avere enormi benefici per la salute. Tuttavia, mancano approfondimenti sui meccanismi alla base dell'uso e del cambiamento del comportamento sanitario tramite le ECA.

Obiettivo: l'obiettivo è svelare i meccanismi alla base dell'uso di un intervento ECA e comprendere il meccanismo alla base del cambiamento di comportamento osservato

Disegno dello studio: verrà condotto uno studio randomizzato controllato in lista d'attesa con ingresso scaglionato.

Popolazione studiata: la popolazione studiata è composta da anziani di lingua olandese, che vivono in modo indipendente, sono senza partner, sono in pensione, hanno più di 65 anni e possiedono competenze informatiche di base.

Intervento: L'applicazione PACO è stata creata per (e con) gli anziani con l'obiettivo di motivarli a migliorare il loro comportamento alimentare e diminuire la loro sensazione di solitudine.

Principali parametri/endpoint dello studio: i principali parametri dello studio sono l'uso, la solitudine e il comportamento alimentare.

Natura ed entità dell'onere e dei rischi connessi alla partecipazione, al beneficio e alla parentela di gruppo: i soggetti non sono esposti ad alcun rischio, né hanno alcun costo. Devono compilare i questionari e utilizzare l'applicazione. La durata e i momenti di raccolta dei dati sono necessari per acquisire una comprensione dettagliata dell'uso, dello sviluppo delle relazioni e del processo di cambiamento della salute. Per i soggetti, il vantaggio principale è ottenere informazioni sul loro comportamento sanitario tramite l'applicazione PACO. Anche se questo potrebbe essere vissuto come un confronto da alcuni. La tecnologia è stata sviluppata sulla base di solide teorie, con il contributo del gruppo target, quindi i ricercatori si aspettano esperienze positive e un miglioramento della solitudine e del comportamento alimentare dei partecipanti. Tuttavia, questo può essere dimostrato solo dopo lo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Olanda, 6706 KN
        • Wageningen University & Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

63 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vivere in modo indipendente a casa
  • Vivere senza un partner
  • Nessuna professione retribuita e almeno 65 anni di età
  • Di lingua olandese
  • In grado di utilizzare un tablet o un computer
  • Connessione Internet a casa

Criteri di esclusione:

  • Non disposto a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PACO
Ai partecipanti viene chiesto di utilizzare l'intervento per otto settimane.
Comportamentale: PACO
L'intervento è un'applicazione di eHealth basata sul web completamente automatizzata in cui due agenti conversazionali incarnati dialogano con gli anziani per motivarli a cambiare il comportamento alimentare e ridurre la solitudine. L'applicazione è composta da cinque diversi moduli, ognuno dei quali applica diverse tecniche di modifica del comportamento.
Altro: Lista d'attesa + PACO
I partecipanti ricevono lo stesso intervento, ma solo dopo un periodo di attesa di quattro settimane.
Comportamentale: Lista d'attesa + PACO
Lista d'attesa + PACO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Logdata sull'applicazione di utilizzo
Lasso di tempo: 8 settimane
Tempo dedicato all'applicazione durante il periodo di intervento di 8 settimane
8 settimane
Modifica nella scala della solitudine di De Jong Gierveld
Lasso di tempo: Da quattro settimane prima dell'intervento a otto settimane
Punteggio da 1 a 5, un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Da quattro settimane prima dell'intervento a otto settimane
Modifica del comportamento alimentare basato sul richiamo di 24 ore
Lasso di tempo: Da quattro settimane prima dell'intervento a otto settimane
Da quattro settimane prima dell'intervento a otto settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Divertimento tramite la scala degli effetti
Lasso di tempo: Otto settimane dopo l'intervento
Piacere nell'utilizzo dell'applicazione. Punteggio da 1 a 5, un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Otto settimane dopo l'intervento
Estetica classica Scala
Lasso di tempo: Otto settimane dopo l'intervento
Il design dell'applicazione. Punteggio da 1 a 7, un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Otto settimane dopo l'intervento
Preoccupazione per la scala della privacy
Lasso di tempo: Quattro e otto settimane dopo l'intervento
Preoccupazioni sulla condivisione di dati personali, ad esempio nome e data di nascita. Punteggio da 1 a 7, un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Quattro e otto settimane dopo l'intervento
Scala di controllo attivo
Lasso di tempo: Otto settimane dopo l'intervento
Controllo sul sistema, come percepito dall'utente. Punteggio da 1 a 7, un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Otto settimane dopo l'intervento
Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Otto settimane dopo l'intervento
Se PACO è facile da usare. Punteggio da 1 a 5, un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Otto settimane dopo l'intervento
Scala di utilità percepita
Lasso di tempo: Otto settimane dopo l'intervento
Punteggio da 1 a 5, un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Otto settimane dopo l'intervento
Scala di rapporto
Lasso di tempo: Da quattro settimane prima dell'intervento a otto settimane
Relazione con l'agente conversazionale incarnato. Punteggio da 1 a 5, un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Da quattro settimane prima dell'intervento a otto settimane
Breve Scake sulla qualità della vita delle persone anziane
Lasso di tempo: Da quattro settimane prima dell'intervento a otto settimane
Punteggio da 1 a 5, un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Da quattro settimane prima dell'intervento a otto settimane
Cambiamento nelle scale di soddisfazione e frustrazione dei bisogni psicologici di base
Lasso di tempo: Da quattro settimane prima dell'intervento a otto settimane
Punteggio da 1 a 5, un punteggio più alto significa un risultato migliore.
Da quattro settimane prima dell'intervento a otto settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disponibilità a pagare singole domande
Lasso di tempo: Otto settimane dopo l'intervento
Disposti a pagare per PACO (s/n)
Otto settimane dopo l'intervento
Esperienza utente tramite domanda aperta auto-formulata
Lasso di tempo: Quattro e otto settimane dopo l'intervento
Quattro e otto settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wageningen University and Research

Collaboratori

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Roessingh Research and Development
WAAG
National Foundation for the Elderly

Investigatori

  • Investigatore principale: Emely de Vet, PhD, Wageningen University & Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 40-44300-98-110

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

In conformità con il Piano di gestione dei dati, parte dei dati saranno resi anonimi e resi disponibili in DANS-EASY con accesso limitato.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili entro 12 mesi dalla fine dello studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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