Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning och hälsoeffekter av förkroppsligade samtalsmedel bland äldre vuxna

6 april 2021 uppdaterad av: Lean Kramer, Wageningen University and Research

Motiv: Embodied Conversational Agents (ECA) kan vara ett mycket effektivt medium för att hantera förändringar i hälsobeteendet bland äldre vuxna. Eftersom efterlevnad av hälsoråd är viktigt för positiva hälsoresultat, kan framgångsrik utformning av övertygande ECA ha enorma hälsofördelar. Däremot saknas insikter i de mekanismer som ligger bakom användning och hälsobeteendeförändringar via ECA.

Mål: Målet är att reda ut mekanismerna bakom användningen av en ECA-intervention och förstå mekanismen bakom den observerade beteendeförändringen

Studiedesign: En randomiserad väntelista-kontrollerad studie med förskjuten inträde kommer att genomföras.

Studiepopulation: Studiepopulationen består av holländsktalande äldre vuxna, som bor självständigt, är utan partner, är pensionerade, 65+ och har grundläggande datorkunskaper.

Intervention: Applikationen PACO har skapats för (och med) äldre vuxna med målet att motivera dem att förbättra sitt ätbeteende och minska sina känslor av ensamhet.

Huvudstudieparametrar/endpoints: Studiens huvudparametrar är användning, ensamhet och ätbeteende.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna som är förknippade med deltagande, nytta och gruppanknytning: Ämnen utsätts inte för några risker och har inte heller några kostnader. De måste fylla i frågeformulär och använda applikationen. Varaktigheten och ögonblicken för datainsamling behövs för att få en finkornig förståelse för användningen, relationsutvecklingen och hälsoförändringsprocessen. För försökspersoner är den största fördelen att få insikt i deras hälsobeteende via PACO-applikationen. Även om detta kan upplevas som konfronterande av vissa. Tekniken utvecklades utifrån sunda teorier, med input från målgruppen, så utredarna förväntar sig positiva erfarenheter och en förbättring av deltagarnas ensamhet och ätbeteende. Detta kan dock bevisas först efter studien.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Nederländerna, 6706 KN
        • Wageningen University & Research

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

61 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bor självständigt hemma
  • Att leva utan en partner
  • Inget avlönat yrke och minst 65 år
  • holländsktalande
  • Kan använda en surfplatta eller dator
  • Internetanslutning hemma

Exklusions kriterier:

  • Inte villig att ge informationssamtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PACO
Deltagarna uppmanas att använda interventionen i åtta veckor.
Interventionen är en helautomatiserad webbaserad e-hälsoapplikation där två förkroppsligade samtalsagenter går i dialog med äldre vuxna för att motivera dem till att ändra kostbeteende och minska ensamhet. Applikationen består av fem olika moduler, var och en med olika beteendeförändringstekniker.
Övrig: Väntelista + PACO
Deltagarna får samma insats, men först efter en väntetid på fyra veckor.
Väntelista + PACO

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Loggdata om användningsapplikation
Tidsram: 8 veckor
Mängden tid som spenderas på applikationen under den 8 veckor långa interventionsperioden
8 veckor
Förändring i De Jong Gierveld Loneliness Scale
Tidsram: Fyra veckor före intervention till åtta veckor
Poäng från 1-5, högre poäng betyder bättre resultat.
Fyra veckor före intervention till åtta veckor
Ändring i ätbeteende baserat på 24 timmars återkallelse
Tidsram: Fyra veckor före intervention till åtta veckor
Fyra veckor före intervention till åtta veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Njutning via affektskala
Tidsram: Åtta veckor efter intervention
Nöje att använda applikationen. Poäng från 1-5, högre poäng betyder bättre resultat.
Åtta veckor efter intervention
Klassisk estetikskala
Tidsram: Åtta veckor efter intervention
Applikationens utformning. Poäng från 1-7, högre poäng betyder bättre resultat.
Åtta veckor efter intervention
Oro för integritetsskalan
Tidsram: Fyra och åtta veckor efter intervention
Oro för att dela personuppgifter, t.ex. namn och födelsedatum. Poäng från 1-7, högre poäng betyder bättre resultat.
Fyra och åtta veckor efter intervention
Aktiv kontrollvåg
Tidsram: Åtta veckor efter intervention
Kontroll över systemet, som det uppfattas av användaren. Poäng från 1-7, högre poäng betyder bättre resultat.
Åtta veckor efter intervention
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: Åtta veckor efter intervention
Huruvida PACO är lätt att använda. Poäng från 1-5, högre poäng betyder bättre resultat.
Åtta veckor efter intervention
Upplevd användbarhetsskala
Tidsram: Åtta veckor efter intervention
Poäng från 1-5, högre poäng betyder bättre resultat.
Åtta veckor efter intervention
Rapportskala
Tidsram: Fyra veckor före intervention till åtta veckor
Relation med den förkroppsligade samtalsagenten. Poäng från 1-5, högre poäng betyder bättre resultat.
Fyra veckor före intervention till åtta veckor
Kort äldre människors livskvalitetskaka
Tidsram: Fyra veckor före intervention till åtta veckor
Poäng från 1-5, högre poäng betyder bättre resultat.
Fyra veckor före intervention till åtta veckor
Förändring i grundläggande psykologiska behovstillfredsställelse- och frustrationsskalor
Tidsram: Fyra veckor före intervention till åtta veckor
Poäng från 1-5, högre poäng betyder bättre resultat.
Fyra veckor före intervention till åtta veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betalningsvilja enstaka frågor
Tidsram: Åtta veckor efter intervention
Villig att betala för PACO (y/n)
Åtta veckor efter intervention
Användarupplevelse via självformulerad öppen fråga
Tidsram: Fyra och åtta veckor efter intervention
Fyra och åtta veckor efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

12 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 40-44300-98-110

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

I enlighet med Data Management Plan kommer en del av data att anonymiseras och göras tillgänglig i DANS-EASY med begränsad åtkomst.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att bli tillgängliga inom 12 månader efter studiens slut.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera