Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug og sundhedseffekter af indlejrede samtalemidler blandt ældre voksne

6. april 2021 opdateret af: Lean Kramer, Wageningen University and Research

Begrundelse: Embodied Conversational Agents (ECA'er) kunne være et yderst effektivt medium til at adressere ændringer i sundhedsadfærd blandt ældre voksne. Da overholdelse af sundhedsråd er vigtig for positive sundhedsresultater, kan vellykket design af overbevisende ECA'er have enorme sundhedsmæssige fordele. Der mangler dog indsigt i de mekanismer, der ligger til grund for brug og sundhedsadfærdsændringer via ECA'er.

Formål: Målet er at afdække mekanismerne bag brugen af ​​en ECA-intervention og forstå mekanismen bag den observerede adfærdsændring

Undersøgelsesdesign: Et randomiseret, forskudt ventelistekontrolleret forsøg vil blive udført.

Undersøgelsespopulation: Undersøgelsespopulationen består af hollandsktalende ældre voksne, som bor selvstændigt, er uden partner, er pensionerede, 65+ og har grundlæggende computerfærdigheder.

Intervention: Applikationen PACO er skabt til (og med) ældre voksne med det formål at motivere dem til at forbedre deres spiseadfærd og mindske deres ensomhedsfølelse.

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter: De vigtigste undersøgelsesparametre er brug, ensomhed og spiseadfærd.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, udbytte og gruppetilhørsforhold: Emner er ikke udsat for nogen risici, og de har heller ingen omkostninger. De skal udfylde spørgeskemaer og bruge applikationen. Varigheden og dataindsamlingsmomenterne er nødvendige for at opnå en finmasket forståelse af brugen, relationsudviklingen og sundhedsændringsprocessen. For forsøgspersoner er den største fordel at få indsigt i deres sundhedsadfærd via PACO-applikationen. Selvom dette af nogle kan opleves som konfronterende. Teknologien er udviklet ud fra sunde teorier, med input fra målgruppen, så efterforskerne forventer positive oplevelser og en forbedring af deltagernes ensomhed og spiseadfærd. Dette kan dog først bevises efter undersøgelsen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holland, 6706 KN
        • Wageningen University & Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor selvstændigt hjemme
  • At leve uden en partner
  • Ingen lønnet erhverv og mindst 65 år
  • hollandsk talende
  • Kan bruge en tablet eller computer
  • Internetforbindelse derhjemme

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PACO
Deltagerne bliver bedt om at bruge interventionen i otte uger.
Interventionen er en fuldautomatisk webbaseret eHealth-applikation, hvor to indbyggede samtaleagenter går i dialog med ældre voksne for at motivere dem til at ændre kostadfærd og mindske ensomhed. Ansøgningen består af fem forskellige moduler, der hver anvender forskellige teknikker til adfærdsændring.
Andet: Venteliste + PACO
Deltagerne får samme intervention, men først efter en ventetid på fire uger.
Venteliste + PACO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Logdata om brugsapplikation
Tidsramme: 8 uger
Mængden af ​​tid brugt på ansøgningen i løbet af 8 ugers interventionsperiode
8 uger
Ændring i De Jong Gierveld Loneliness Scale
Tidsramme: Fire uger før intervention til otte uger
Score fra 1-5, højere score betyder et bedre resultat.
Fire uger før intervention til otte uger
Ændring i spiseadfærd baseret på 24 timers tilbagekaldelse
Tidsramme: Fire uger før intervention til otte uger
Fire uger før intervention til otte uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nydelse via affektskala
Tidsramme: Otte uger efter intervention
Fornøjelse ved at bruge applikationen. Score fra 1-5, højere score betyder et bedre resultat.
Otte uger efter intervention
Klassisk æstetikskala
Tidsramme: Otte uger efter intervention
Designet af applikationen. Score fra 1-7, højere score betyder et bedre resultat.
Otte uger efter intervention
Bekymring for privatlivsskalaen
Tidsramme: Fire og otte uger efter intervention
Bekymringer om deling af personlige data, fx navn og fødselsdato. Score fra 1-7, højere score betyder et bedre resultat.
Fire og otte uger efter intervention
Aktiv kontrol skala
Tidsramme: Otte uger efter intervention
Kontrol over systemet, som det opfattes af brugeren. Score fra 1-7, højere score betyder et bedre resultat.
Otte uger efter intervention
Systemanvendelighedsskala
Tidsramme: Otte uger efter intervention
Om PACO er nem at bruge. Score fra 1-5, højere score betyder et bedre resultat.
Otte uger efter intervention
Opfattet nytteskala
Tidsramme: Otte uger efter intervention
Score fra 1-5, højere score betyder et bedre resultat.
Otte uger efter intervention
Rapport skala
Tidsramme: Fire uger før intervention til otte uger
Forholdet til den legemliggjorte samtaleagent. Score fra 1-5, højere score betyder et bedre resultat.
Fire uger før intervention til otte uger
Kort Ældres livskvalitetskage
Tidsramme: Fire uger før intervention til otte uger
Score fra 1-5, højere score betyder et bedre resultat.
Fire uger før intervention til otte uger
Ændring i grundlæggende psykologiske behovstilfredsstillelse og frustration skalaer
Tidsramme: Fire uger før intervention til otte uger
Score fra 1-5, højere score betyder et bedre resultat.
Fire uger før intervention til otte uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Villighed til at betale enkeltspørgsmål
Tidsramme: Otte uger efter intervention
Villig til at betale for PACO (y/n)
Otte uger efter intervention
Brugeroplevelse via selvformuleret åbent spørgsmål
Tidsramme: Fire og otte uger efter intervention
Fire og otte uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emely de Vet, PhD, Wageningen University & Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2020

Først opslået (Faktiske)

12. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 40-44300-98-110

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

I henhold til Data Management Plan vil en del af dataene blive anonymiseret og gjort tilgængelige i DANS-EASY med begrænset adgang.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige inden for 12 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PACO

Abonner