Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik en gezondheidseffecten van belichaamde gesprekspartners bij oudere volwassenen

6 april 2021 bijgewerkt door: Lean Kramer, Wageningen University and Research

Achtergrond: Embodied Conversational Agents (ECA's) zouden een zeer effectief medium kunnen zijn om gedragsverandering bij ouderen aan te pakken. Aangezien naleving van gezondheidsadviezen belangrijk is voor positieve gezondheidsresultaten, kan een succesvol ontwerp van overtuigende ECA's enorme gezondheidsvoordelen opleveren. Het ontbreekt echter aan inzicht in de mechanismen die ten grondslag liggen aan verandering van gebruiks- en gezondheidsgedrag via ECA's.

Doel: Het doel is om de mechanismen achter het gebruik van een ECA-interventie te ontrafelen en het mechanisme achter de waargenomen gedragsverandering te begrijpen

Onderzoeksopzet: Er zal een gerandomiseerde, gespreide, op de wachtlijst gecontroleerde studie worden uitgevoerd.

Onderzoekspopulatie: De onderzoekspopulatie bestaat uit Nederlandstalige ouderen, zelfstandig wonend, zonder partner, gepensioneerd, 65+ en beschikken over basiscomputervaardigheden.

Interventie: De applicatie PACO is gemaakt voor (en met) ouderen met als doel hen te motiveren hun eetgedrag te verbeteren en hun eenzaamheid te verminderen.

Belangrijkste studieparameters/eindpunten: De belangrijkste studieparameters zijn gebruik, eenzaamheid en eetgedrag.

Aard en omvang van de lasten en risico's verbonden aan participatie, voordeel en groepsgebondenheid: Proefpersonen lopen geen risico's, noch kosten. Wel moeten ze vragenlijsten invullen en de applicatie gebruiken. De duur en dataverzamelingsmomenten zijn nodig om een ​​fijnmazig begrip te krijgen van het proces van gebruik, relatieontwikkeling en gezondheidsverandering. Voor proefpersonen is het belangrijkste voordeel dat ze via de PACO-applicatie inzicht krijgen in hun gezondheidsgedrag. Al kan dit door sommigen als confronterend ervaren worden. De technologie is ontwikkeld op basis van gedegen theorieën, met inbreng van de doelgroep, zodat de onderzoekers positieve ervaringen en een verbetering van de eenzaamheid en het eetgedrag van deelnemers verwachten. Dit kan echter pas na het onderzoek worden aangetoond.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Nederland, 6706 KN
        • Wageningen University & Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

61 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfstandig thuis wonen
  • Leven zonder partner
  • Geen betaald beroep en minimaal 65 jaar
  • Nederlands sprekend
  • Kan een tablet of computer gebruiken
  • Internetverbinding thuis

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PACO
Deelnemers wordt gevraagd de interventie acht weken te gebruiken.
Gedragsmatig: PACO
De interventie is een volledig geautomatiseerde webgebaseerde eHealth-applicatie waarin twee belichaamde gesprekspartners de dialoog aangaan met oudere volwassenen om hen te motiveren tot gedragsverandering in de voeding en het verminderen van eenzaamheid. De applicatie bestaat uit vijf verschillende modules, die elk verschillende technieken voor gedragsverandering toepassen.
Ander: Wachtlijst + PACO
Deelnemers krijgen dezelfde interventie, maar pas na een wachttijd van vier weken.
Gedragsmatig: Wachtlijst + PACO
Wachtlijst + PACO

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Loggegevens over gebruikstoepassing
Tijdsspanne: 8 weken
Hoeveelheid tijd besteed aan de aanvraag tijdens de interventieperiode van 8 weken
8 weken
Verandering in de Eenzaamheidsschaal van De Jong Gierveld
Tijdsspanne: Vier weken voor interventie tot acht weken
Score van 1-5, hogere score betekent een beter resultaat.
Vier weken voor interventie tot acht weken
Verandering in eetgedrag op basis van 24 uur recall
Tijdsspanne: Vier weken voor interventie tot acht weken
Vier weken voor interventie tot acht weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plezier via affectschaal
Tijdsspanne: Acht weken na interventie
Plezier in het gebruik van de applicatie. Score van 1-5, hogere score betekent een beter resultaat.
Acht weken na interventie
Klassieke esthetiek Schaal
Tijdsspanne: Acht weken na interventie
Het ontwerp van de applicatie. Score van 1-7, hogere score betekent een beter resultaat.
Acht weken na interventie
Zorg voor privacyschaal
Tijdsspanne: Vier en acht weken na de interventie
Zorgen over het delen van persoonsgegevens, bijvoorbeeld naam en geboortedatum. Score van 1-7, hogere score betekent een beter resultaat.
Vier en acht weken na de interventie
Actieve controle schaal
Tijdsspanne: Acht weken na interventie
Controle over het systeem, zoals waargenomen door de gebruiker. Score van 1-7, hogere score betekent een beter resultaat.
Acht weken na interventie
Schaal voor bruikbaarheid van het systeem
Tijdsspanne: Acht weken na interventie
Of PACO eenvoudig in gebruik is. Score van 1-5, hogere score betekent een beter resultaat.
Acht weken na interventie
Waargenomen bruikbaarheidsschaal
Tijdsspanne: Acht weken na interventie
Score van 1-5, hogere score betekent een beter resultaat.
Acht weken na interventie
Rapport schaal
Tijdsspanne: Vier weken voor interventie tot acht weken
Relatie met de belichaamde gesprekspartner. Score van 1-5, hogere score betekent een beter resultaat.
Vier weken voor interventie tot acht weken
Korte levenskwaliteit van ouderen Scake
Tijdsspanne: Vier weken voor interventie tot acht weken
Score van 1-5, hogere score betekent een beter resultaat.
Vier weken voor interventie tot acht weken
Verandering in fundamentele psychologische behoeftebevrediging en frustratieschalen
Tijdsspanne: Vier weken voor interventie tot acht weken
Score van 1-5, hogere score betekent een beter resultaat.
Vier weken voor interventie tot acht weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereidheid om enkele vragen te betalen
Tijdsspanne: Acht weken na interventie
Bereid te betalen voor PACO (j/n)
Acht weken na interventie
Gebruikerservaring via zelf geformuleerde open vraag
Tijdsspanne: Vier en acht weken na de interventie
Vier en acht weken na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wageningen University and Research

Medewerkers

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Roessingh Research and Development
WAAG
National Foundation for the Elderly

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emely de Vet, PhD, Wageningen University & Research

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 40-44300-98-110

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Conform het Datamanagementplan wordt een deel van de data geanonimiseerd en beperkt toegankelijk in DANS-EASY beschikbaar gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens komen binnen 12 maanden na het einde van het onderzoek beschikbaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PACO

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren