Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A megtestesült beszélgetőpartnerek használata és egészségügyi hatásai idősebb felnőttek körében

2021. április 6. frissítette: Lean Kramer, Wageningen University and Research

Indoklás: A megtestesült társalgási ügynökök (ECA-k) rendkívül hatékony eszközt jelenthetnek az idősebb felnőttek egészségmagatartásbeli változásainak kezelésére. Mivel az egészségügyi tanácsok betartása fontos a pozitív egészségügyi eredményekhez, a meggyőző ECA-k sikeres tervezése óriási egészségügyi előnyökkel járhat. Hiányoznak azonban az ECA-kon keresztüli használat és egészségmagatartás változásának hátterében álló mechanizmusok.

Cél: A cél az ECA-beavatkozás mögötti mechanizmusok feltárása, és a megfigyelt viselkedésváltozás mögötti mechanizmus megértése.

A vizsgálat felépítése: Véletlenszerű, lépcsőzetesen belépő várólistával ellenőrzött próba kerül végrehajtásra.

Vizsgálati populáció: A vizsgált populáció holland anyanyelvű idősebb felnőttekből áll, akik önállóan élnek, pár nélkül élnek, nyugdíjasok, 65 év felettiek, és alapvető számítógépes ismeretekkel rendelkeznek.

Beavatkozás: A PACO alkalmazást idősebb felnőttek számára (és velük együtt) hozták létre azzal a céllal, hogy motiválják őket étkezési magatartásuk javítására és a magány érzésének csökkentésére.

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok: A fő vizsgálati paraméterek a használat, a magány és az étkezési magatartás.

A részvételhez, a haszonhoz és a csoporthoz való kötődéshez kapcsolódó teher és kockázatok jellege és mértéke: Az alanyok nincsenek kitéve semmilyen kockázatnak és költségnek sem. Kérdőíveket kell kitölteniük, és használniuk kell az alkalmazást. Az időtartamra és az adatgyűjtés pillanataira szükség van ahhoz, hogy a használat, a kapcsolatfejlesztés és az egészségváltozás folyamatának pontos megértéséhez eljussunk. Az alanyok számára a fő előny az, hogy a PACO-alkalmazáson keresztül betekintést nyerhetnek egészségügyi viselkedésükbe. Bár ezt egyesek szembenézésként élhetik meg. A technológiát megalapozott elméletek alapján, a célcsoport közreműködésével fejlesztették ki, így a kutatók pozitív tapasztalatokat, valamint a résztvevők magányának és étkezési magatartásának javulását várják. Ezt azonban csak a vizsgálat után lehet bizonyítani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

52

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Hollandia, 6706 KN
        • Wageningen University & Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

61 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önálló életvitel otthon
  • Társ nélkül élni
  • Fizetett szakma nincs és legalább 65 éves
  • hollandul beszél
  • Képes táblagép vagy számítógép használatára
  • Internet kapcsolat otthon

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó tájékoztatást adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PACO
A résztvevőket arra kérik, hogy nyolc hétig használják a beavatkozást.
Viselkedési: PACO
A beavatkozás egy teljesen automatizált web-alapú eHealth alkalmazás, amelyben két megtestesült beszélgetőpartner folytat párbeszédet idősebb felnőttekkel, hogy motiválja őket az étrendi viselkedés megváltoztatására és a magány csökkentésére. Az alkalmazás öt különböző modulból áll, amelyek mindegyike különböző viselkedésmódosítási technikákat alkalmaz.
Egyéb: Várólista + PACO
A résztvevők ugyanazt a beavatkozást kapják, de csak négy hét várakozási idő után.
Viselkedési: Várólista + PACO
Várólista + PACO

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Naplóadatok a használati alkalmazásról
Időkeret: 8 hét
Az alkalmazásra fordított idő a 8 hetes beavatkozási időszak alatt
8 hét
Változás a De Jong Gierveld magány-skálában
Időkeret: A beavatkozás előtt négy héttől nyolc hétig
1-5 pont, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
A beavatkozás előtt négy héttől nyolc hétig
Változás az étkezési viselkedésben 24 órás visszaemlékezés alapján
Időkeret: A beavatkozás előtt négy héttől nyolc hétig
A beavatkozás előtt négy héttől nyolc hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Élvezet az affektusskálán keresztül
Időkeret: Nyolc héttel a beavatkozás után
Öröm az alkalmazás használatában. 1-5 pont, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Nyolc héttel a beavatkozás után
Klasszikus esztétikai skála
Időkeret: Nyolc héttel a beavatkozás után
Az alkalmazás kialakítása. 1-7 pont, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Nyolc héttel a beavatkozás után
Aggodalomra okot adó adatvédelmi skála
Időkeret: Négy és nyolc héttel a beavatkozás után
Személyes adatok, például név és születési dátum megosztásával kapcsolatos aggályok. 1-7 pont, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Négy és nyolc héttel a beavatkozás után
Aktív vezérlő skála
Időkeret: Nyolc héttel a beavatkozás után
A rendszer feletti irányítás a felhasználó által érzékelt módon. 1-7 pont, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Nyolc héttel a beavatkozás után
Rendszer használhatósági skála
Időkeret: Nyolc héttel a beavatkozás után
Függetlenül attól, hogy a PACO könnyen használható-e. 1-5 pont, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Nyolc héttel a beavatkozás után
Érzékelt hasznosság skála
Időkeret: Nyolc héttel a beavatkozás után
1-5 pont, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
Nyolc héttel a beavatkozás után
Rapport skála
Időkeret: A beavatkozás előtt négy héttől nyolc hétig
Kapcsolat a megtestesült beszélgetőpartnerrel. 1-5 pont, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
A beavatkozás előtt négy héttől nyolc hétig
Rövid idős emberek életminőségi scake
Időkeret: A beavatkozás előtt négy héttől nyolc hétig
1-5 pont, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
A beavatkozás előtt négy héttől nyolc hétig
Az alapvető pszichológiai szükségletek kielégítésének és frusztrációjának skáláinak változása
Időkeret: A beavatkozás előtt négy héttől nyolc hétig
1-5 pont, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
A beavatkozás előtt négy héttől nyolc hétig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizetési hajlandóság egyetlen kérdésre
Időkeret: Nyolc héttel a beavatkozás után
Hajlandó fizetni a PACO-ért (i/n)
Nyolc héttel a beavatkozás után
Felhasználói élmény önmaga által megfogalmazott nyitott kérdésen keresztül
Időkeret: Négy és nyolc héttel a beavatkozás után
Négy és nyolc héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wageningen University and Research

Együttműködők

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Roessingh Research and Development
WAAG
National Foundation for the Elderly

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emely de Vet, PhD, Wageningen University & Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 40-44300-98-110

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az Adatkezelési Tervnek megfelelően az adatok egy része anonimizálva lesz, és korlátozott hozzáféréssel elérhetővé válik a DANS-EASY-ban.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat befejezését követő 12 hónapon belül válnak elérhetővé.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel