Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование и влияние на здоровье воплощенных разговорных агентов среди пожилых людей

6 апреля 2021 г. обновлено: Lean Kramer, Wageningen University and Research

Обоснование: Воплощенные диалоговые агенты (ECA) могут быть очень эффективным средством для решения проблемы изменения поведения пожилых людей в отношении здоровья. Поскольку соблюдение рекомендаций по охране здоровья важно для положительных результатов в отношении здоровья, успешная разработка убедительных ECA может иметь огромную пользу для здоровья. Однако понимание механизмов, лежащих в основе изменения использования и поведения в отношении здоровья с помощью ECA, отсутствует.

Цель: Цель состоит в том, чтобы раскрыть механизмы, лежащие в основе использования вмешательства ECA, и понять механизм наблюдаемого изменения поведения.

Дизайн исследования: будет проведено рандомизированное контролируемое исследование с поэтапным входом в лист ожидания.

Население исследования: Население исследования состоит из пожилых людей, говорящих по-голландски, которые живут самостоятельно, не имеют партнера, пенсионеров, старше 65 лет и обладают базовыми навыками работы с компьютером.

Вмешательство: приложение PACO было создано для пожилых людей (и вместе с ними) с целью мотивировать их на улучшение своего пищевого поведения и уменьшение чувства одиночества.

Основные параметры/конечные точки исследования. Основными параметрами исследования являются использование, одиночество и пищевое поведение.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе: Субъекты не подвергаются никаким рискам и не несут никаких затрат. Они должны заполнить анкеты и использовать приложение. Продолжительность и моменты сбора данных необходимы для получения детального понимания процесса использования, развития отношений и изменения состояния здоровья. Для испытуемых основное преимущество состоит в том, чтобы получить представление о своем поведении в отношении здоровья с помощью приложения PACO. Хотя это может восприниматься некоторыми как противостояние. Технология была разработана на основе обоснованных теорий при участии целевой группы, поэтому исследователи ожидают положительного опыта и улучшения поведения участников в отношении одиночества и пищевого поведения. Однако доказать это можно только после исследования.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Нидерланды, 6706 KN
        • Wageningen University & Research

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

63 года и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Самостоятельное проживание дома
  • Жизнь без партнера
  • Неоплачиваемая профессия и возраст не менее 65 лет
  • говорящий по-голландски
  • Умение пользоваться планшетом или компьютером
  • подключение к интернету дома

Критерий исключения:

  • Не желает давать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПАКО
Участников просят использовать интервенцию в течение восьми недель.
Вмешательство представляет собой полностью автоматизированное веб-приложение eHealth, в котором два воплощенных диалоговых агента вступают в диалог с пожилыми людьми, чтобы мотивировать их на изменение диетического поведения и уменьшение одиночества. Приложение состоит из пяти разных модулей, в каждом из которых применяются разные методы изменения поведения.
Другой: Лист ожидания + PACO
Участники получают такое же вмешательство, но только после периода ожидания в четыре недели.
Лист ожидания + PACO

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Логданные по использованию приложения
Временное ограничение: 8 недель
Количество времени, потраченное на приложение в течение 8-недельного периода вмешательства
8 недель
Изменение шкалы одиночества Де Йонга-Гирвельда
Временное ограничение: От четырех недель до вмешательства до восьми недель
Оценка от 1 до 5, более высокая оценка означает лучший результат.
От четырех недель до вмешательства до восьми недель
Изменение пищевого поведения на основе 24-часового воспоминания
Временное ограничение: От четырех недель до вмешательства до восьми недель
От четырех недель до вмешательства до восьми недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наслаждение через шкалу аффекта
Временное ограничение: Через восемь недель после вмешательства
Удовольствие от использования приложения. Оценка от 1 до 5, более высокая оценка означает лучший результат.
Через восемь недель после вмешательства
Классическая эстетика Масштаб
Временное ограничение: Через восемь недель после вмешательства
Дизайн приложения. Оценка от 1 до 7, более высокая оценка означает лучший результат.
Через восемь недель после вмешательства
Забота о масштабе конфиденциальности
Временное ограничение: Четыре и восемь недель после вмешательства
Обеспокоенность по поводу обмена личными данными, например, имя и дата рождения. Оценка от 1 до 7, более высокая оценка означает лучший результат.
Четыре и восемь недель после вмешательства
Шкала активного контроля
Временное ограничение: Через восемь недель после вмешательства
Контроль над системой, как его воспринимает пользователь. Оценка от 1 до 7, более высокая оценка означает лучший результат.
Через восемь недель после вмешательства
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: Через восемь недель после вмешательства
Является ли PACO простым в использовании. Оценка от 1 до 5, более высокая оценка означает лучший результат.
Через восемь недель после вмешательства
Шкала воспринимаемой полезности
Временное ограничение: Через восемь недель после вмешательства
Оценка от 1 до 5, более высокая оценка означает лучший результат.
Через восемь недель после вмешательства
Шкала раппорта
Временное ограничение: От четырех недель до вмешательства до восьми недель
Отношения с воплощенным диалоговым агентом. Оценка от 1 до 5, более высокая оценка означает лучший результат.
От четырех недель до вмешательства до восьми недель
Краткая анкета «Качество жизни пожилых людей»
Временное ограничение: От четырех недель до вмешательства до восьми недель
Оценка от 1 до 5, более высокая оценка означает лучший результат.
От четырех недель до вмешательства до восьми недель
Изменение шкал удовлетворенности и фрустрации базовых психологических потребностей
Временное ограничение: От четырех недель до вмешательства до восьми недель
Оценка от 1 до 5, более высокая оценка означает лучший результат.
От четырех недель до вмешательства до восьми недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Готовность платить за отдельные вопросы
Временное ограничение: Через восемь недель после вмешательства
Готов платить за PACO (да/нет)
Через восемь недель после вмешательства
Пользовательский опыт через самостоятельно сформулированный открытый вопрос
Временное ограничение: Четыре и восемь недель после вмешательства
Четыре и восемь недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Emely de Vet, PhD, Wageningen University & Research

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 40-44300-98-110

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

В соответствии с Планом управления данными часть данных будет анонимизирована и доступна в DANS-EASY с ограниченным доступом.

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны в течение 12 месяцев после окончания исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПАКО

Подписаться