Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití a zdravotní účinky ztělesněných konverzačních agentů mezi staršími dospělými

6. dubna 2021 aktualizováno: Lean Kramer, Wageningen University and Research

Odůvodnění: Embodied Conversational Agents (ECA) by mohly být vysoce účinným médiem pro řešení změny zdravotního chování u starších dospělých. Protože dodržování zdravotních rad je důležité pro pozitivní zdravotní výsledky, úspěšný návrh přesvědčivých ECA může mít obrovské zdravotní přínosy. Chybí však vhled do mechanismů, které jsou základem změny užívání a zdravotního chování prostřednictvím ECA.

Cíl: Cílem je odhalit mechanismy použití intervence ECA a pochopit mechanismus, který stojí za pozorovanou změnou chování.

Návrh studie: Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie s postupným zařazením do pořadníku.

Studijní populace: Studovaná populace se skládá z nizozemsky mluvících starších dospělých, kteří žijí nezávisle, jsou bez partnera, jsou v důchodu, 65+ a mají základní počítačové dovednosti.

Intervence: Aplikace PACO byla vytvořena pro starší dospělé (a s nimi) s cílem motivovat je ke zlepšení stravovacích návyků a snížení pocitů osamělosti.

Hlavní parametry studie/koncové body: Hlavními parametry studie jsou užívání, osamělost a stravovací návyky.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s participací, prospěchem a skupinovou příbuzností: Subjekty nejsou vystaveny žádným rizikům ani nemají žádné náklady. Musí vyplnit dotazníky a používat aplikaci. Doba trvání a okamžiky sběru dat jsou potřebné k získání přesného pochopení procesu používání, rozvoje vztahů a změny zdraví. Pro subjekty je hlavním přínosem získat přehled o jejich zdravotním chování prostřednictvím aplikace PACO. I když to může být některými vnímáno jako konfrontace. Technologie byla vyvinuta na základě spolehlivých teorií s přispěním cílové skupiny, takže vyšetřovatelé očekávají pozitivní zkušenosti a zlepšení osamělosti účastníků a jejich stravovacího chování. To však lze prokázat až po studii.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holandsko, 6706 KN
        • Wageningen University & Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samostatné bydlení doma
  • Žít bez partnera
  • Žádné placené povolání a věk minimálně 65 let
  • holandsky mluvící
  • Umět používat tablet nebo počítač
  • Připojení k internetu doma

Kritéria vyloučení:

  • Není ochoten poskytnout informativní souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PACO
Účastníci jsou požádáni, aby použili intervenci po dobu osmi týdnů.
Intervence je plně automatizovaná webová aplikace eHealth, ve které se dva vtělení konverzační agenti zapojují do dialogu se staršími dospělými, aby je motivovali ke změně stravovacího chování a ke snížení osamělosti. Aplikace se skládá z pěti různých modulů, z nichž každý používá různé techniky změny chování.
Jiný: Pořadník + PACO
Účastníci obdrží stejnou intervenci, ale pouze po čekací době čtyř týdnů.
Pořadník + PACO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Logdata o použití aplikace
Časové okno: 8 týdnů
Množství času stráveného na aplikaci během 8týdenního intervenčního období
8 týdnů
Změna v De Jong Gierveldově stupnici osamělosti
Časové okno: Čtyři týdny před intervencí až osm týdnů
Skóre od 1 do 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Čtyři týdny před intervencí až osm týdnů
Změna stravovacího chování na základě 24hodinové paměti
Časové okno: Čtyři týdny před intervencí až osm týdnů
Čtyři týdny před intervencí až osm týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Požitek prostřednictvím škály vlivů
Časové okno: Osm týdnů po zásahu
Radost z používání aplikace. Skóre od 1 do 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Osm týdnů po zásahu
Klasická estetická stupnice
Časové okno: Osm týdnů po zásahu
Návrh aplikace. Skóre od 1 do 7, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Osm týdnů po zásahu
Zájem o rozsah soukromí
Časové okno: Čtyři a osm týdnů po intervenci
Obavy ze sdílení osobních údajů, např. jména a data narození. Skóre od 1 do 7, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Čtyři a osm týdnů po intervenci
Aktivní kontrolní váha
Časové okno: Osm týdnů po zásahu
Kontrola nad systémem, jak jej vnímá uživatel. Skóre od 1 do 7, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Osm týdnů po zásahu
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: Osm týdnů po zásahu
Zda se PACO snadno používá. Skóre od 1 do 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Osm týdnů po zásahu
Vnímaná škála užitečnosti
Časové okno: Osm týdnů po zásahu
Skóre od 1 do 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Osm týdnů po zásahu
Raport měřítko
Časové okno: Čtyři týdny před intervencí až osm týdnů
Vztah se ztělesněným konverzačním agentem. Skóre od 1 do 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Čtyři týdny před intervencí až osm týdnů
Stručný strašák kvality života starších lidí
Časové okno: Čtyři týdny před intervencí až osm týdnů
Skóre od 1 do 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Čtyři týdny před intervencí až osm týdnů
Změna na stupnici uspokojování základních psychologických potřeb a frustrace
Časové okno: Čtyři týdny před intervencí až osm týdnů
Skóre od 1 do 5, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Čtyři týdny před intervencí až osm týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ochota odpovídat na jednotlivé otázky
Časové okno: Osm týdnů po zásahu
Ochoten zaplatit za PACO (y/n)
Osm týdnů po zásahu
Uživatelská zkušenost prostřednictvím samostatně formulované otevřené otázky
Časové okno: Čtyři a osm týdnů po intervenci
Čtyři a osm týdnů po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emely de Vet, PhD, Wageningen University & Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 40-44300-98-110

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

V souladu s Plánem správy dat bude část dat anonymizována a zpřístupněna v DANS-EASY s omezeným přístupem.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou dostupné do 12 měsíců po ukončení studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PACO

Předplatit