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Utilisation et effets sur la santé des agents conversationnels incarnés chez les personnes âgées

6 avril 2021 mis à jour par: Lean Kramer, Wageningen University and Research

Justification : Les agents conversationnels incarnés (ECA) pourraient être un moyen très efficace d'aborder le changement de comportement en matière de santé chez les personnes âgées. Étant donné que le respect des conseils de santé est important pour des résultats positifs sur la santé, la conception réussie d'ECA persuasifs peut avoir d'énormes avantages pour la santé. Cependant, les connaissances sur les mécanismes sous-jacents à l'utilisation et au changement de comportement en matière de santé via les ECA font défaut.

Objectif: L'objectif est de démêler les mécanismes derrière l'utilisation d'une intervention ECA et de comprendre le mécanisme derrière le changement de comportement observé

Conception de l'étude : Un essai randomisé contrôlé par liste d'attente à entrée échelonnée sera réalisé.

Population d'étude : La population d'étude est composée d'adultes âgés néerlandophones, qui vivent de manière indépendante, sont sans partenaire, sont à la retraite, ont plus de 65 ans et possèdent des compétences informatiques de base.

Intervention : L'application PACO a été créée pour (et avec) les personnes âgées dans le but de les motiver à améliorer leur comportement alimentaire et à diminuer leur sentiment de solitude.

Principaux paramètres de l'étude/critères : Les principaux paramètres de l'étude sont l'utilisation, la solitude et le comportement alimentaire.

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe : les sujets ne sont exposés à aucun risque et n'ont aucun coût. Ils doivent remplir des questionnaires et utiliser l'application. La durée et les moments de collecte de données sont nécessaires pour acquérir une compréhension fine de l'utilisation, du développement des relations et du processus de changement de santé. Pour les sujets, le principal avantage est d'avoir un aperçu de leur comportement de santé via l'application PACO. Bien que cela puisse être vécu comme une confrontation par certains. La technologie a été développée sur la base de théories solides, avec la contribution du groupe cible, de sorte que les enquêteurs s'attendent à des expériences positives et à une amélioration de la solitude et du comportement alimentaire des participants. Cependant, cela ne peut être prouvé qu'après l'étude.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Pays-Bas, 6706 KN
        • Wageningen University & Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

61 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Vivre de façon autonome à la maison
  • Vivre sans partenaire
  • Sans profession rémunérée et âgé d'au moins 65 ans
  • Néerlandophone
  • Capable d'utiliser une tablette ou un ordinateur
  • Connexion Internet à la maison

Critère d'exclusion:

  • Pas disposé à fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PACO
Les participants sont invités à utiliser l'intervention pendant huit semaines.
L'intervention est une application de cybersanté entièrement automatisée basée sur le Web dans laquelle deux agents conversationnels incarnés engagent un dialogue avec des personnes âgées afin de les motiver à changer de comportement alimentaire et à réduire la solitude. L'application se compose de cinq modules différents, chacun appliquant différentes techniques de changement de comportement.
Autre: Liste d'attente + PACO
Les participants reçoivent la même intervention, mais seulement après une période d'attente de quatre semaines.
Liste d'attente + PACO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Logdata sur l'utilisation de l'application
Délai: 8 semaines
Temps consacré à l'application pendant la période d'intervention de 8 semaines
8 semaines
Modification de l'échelle de solitude de De Jong Gierveld
Délai: Quatre semaines avant l'intervention à huit semaines
Score de 1 à 5, un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
Quatre semaines avant l'intervention à huit semaines
Changement de comportement alimentaire basé sur un rappel de 24 heures
Délai: Quatre semaines avant l'intervention à huit semaines
Quatre semaines avant l'intervention à huit semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plaisir via l'échelle d'affect
Délai: Huit semaines après l'intervention
Plaisir d'utiliser l'application. Score de 1 à 5, un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
Huit semaines après l'intervention
Esthétique classique Échelle
Délai: Huit semaines après l'intervention
La conception de l'application. Score de 1 à 7, un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
Huit semaines après l'intervention
Préoccupation pour l'échelle de confidentialité
Délai: Quatre et huit semaines après l'intervention
Préoccupations concernant le partage de données personnelles, par exemple le nom et la date de naissance. Score de 1 à 7, un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
Quatre et huit semaines après l'intervention
Échelle de contrôle actif
Délai: Huit semaines après l'intervention
Contrôle du système, tel qu'il est perçu par l'utilisateur. Score de 1 à 7, un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
Huit semaines après l'intervention
Échelle d'utilisabilité du système
Délai: Huit semaines après l'intervention
Si PACO est facile à utiliser. Score de 1 à 5, un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
Huit semaines après l'intervention
Échelle d'utilité perçue
Délai: Huit semaines après l'intervention
Score de 1 à 5, un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
Huit semaines après l'intervention
Échelle de rapports
Délai: Quatre semaines avant l'intervention à huit semaines
Relation avec l'agent conversationnel incarné. Score de 1 à 5, un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
Quatre semaines avant l'intervention à huit semaines
Bref gâteau sur la qualité de vie des personnes âgées
Délai: Quatre semaines avant l'intervention à huit semaines
Score de 1 à 5, un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
Quatre semaines avant l'intervention à huit semaines
Modification des échelles de satisfaction et de frustration des besoins psychologiques de base
Délai: Quatre semaines avant l'intervention à huit semaines
Score de 1 à 5, un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
Quatre semaines avant l'intervention à huit semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volonté de payer des questions uniques
Délai: Huit semaines après l'intervention
Prêt à payer pour PACO (o/n)
Huit semaines après l'intervention
Expérience utilisateur via une question ouverte auto-formulée
Délai: Quatre et huit semaines après l'intervention
Quatre et huit semaines après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Emely de Vet, PhD, Wageningen University & Research

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2020

Première publication (Réel)

12 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 40-44300-98-110

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Conformément au Plan de gestion des données, une partie des données sera anonymisée et mise à disposition dans DANS-EASY avec un accès restreint.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans les 12 mois suivant la fin de l'étude.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur PACO

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