- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04510883
노인들 사이에서 체화된 대화 에이전트의 사용 및 건강 효과
근거: 구현된 대화 에이전트(ECA)는 노인의 건강 행동 변화를 다루는 데 매우 효과적인 매체가 될 수 있습니다. 건강 조언을 준수하는 것이 긍정적인 건강 결과에 중요하기 때문에 설득력 있는 ECA의 성공적인 설계는 엄청난 건강상의 이점을 가질 수 있습니다. 그러나 ECA를 통한 사용 및 건강 행동 변화의 기본 메커니즘에 대한 통찰력이 부족합니다.
목표: 목표는 ECA 개입 사용의 메커니즘을 밝히고 관찰된 행동 변화의 메커니즘을 이해하는 것입니다.
연구 설계: 무작위 시차 입력 대기자 명단 통제 시험이 수행됩니다.
연구 모집단: 연구 모집단은 네덜란드어를 구사하는 노인으로 구성되어 있으며 독립적으로 생활하고 파트너가 없으며 은퇴했으며 기본적인 컴퓨터 기술을 보유한 65세 이상입니다.
개입: PACO 애플리케이션은 식습관을 개선하고 외로움을 줄이도록 동기를 부여하는 것을 목표로 노인을 위해(그리고 함께) 만들어졌습니다.
주요 연구 매개변수/종료점: 주요 연구 매개변수는 사용, 외로움 및 식습관입니다.
참여, 혜택 및 그룹 관계와 관련된 부담 및 위험의 특성 및 정도: 피험자는 위험에 노출되지 않으며 비용도 없습니다. 그들은 설문지를 작성하고 응용 프로그램을 사용해야 합니다. 사용, 관계 개발 및 건강 변화 프로세스에 대한 세밀한 이해를 얻으려면 기간 및 데이터 수집 순간이 필요합니다. 주제의 주요 이점은 PACO 애플리케이션을 통해 건강 행동에 대한 통찰력을 얻는 것입니다. 이것은 어떤 사람들에게는 직면하는 것으로 경험될 수 있지만. 이 기술은 대상 그룹의 의견을 바탕으로 건전한 이론을 기반으로 개발되었으므로 조사관은 긍정적인 경험과 참가자의 외로움 및 식습관 개선을 기대합니다. 그러나 이것은 연구 후에 만 증명 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Gelderland
-
Wageningen, Gelderland, 네덜란드, 6706 KN
- Wageningen University & Research
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 집에서 독립적으로 생활하기
- 파트너 없이 살기
- 유급 직업이 없고 65세 이상
- 네덜란드어 말하기
- 태블릿 또는 컴퓨터 사용 가능자
- 집에서 인터넷 연결
제외 기준:
- 사전 동의를 제공하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 파코
참가자는 8주 동안 중재를 사용하도록 요청받습니다.
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이 중재는 완전히 자동화된 웹 기반 eHealth 애플리케이션으로 구현된 두 개의 대화형 에이전트가 노인의 식습관 변화에 대한 동기를 부여하고 외로움을 줄이기 위해 노인과 대화에 참여합니다.
이 애플리케이션은 5개의 서로 다른 모듈로 구성되어 있으며 각 모듈은 서로 다른 동작 변경 기술을 적용합니다.
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다른: 대기자 명단 + PACO
참가자는 동일한 개입을 받지만 4주의 대기 기간 후에만 가능합니다.
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대기자 명단 + PACO
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용 신청에 대한 로그 데이터
기간: 8주
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8주간의 개입 기간 동안 지원서 작성에 소요된 시간
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8주
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De Jong Gierveld 외로움 척도의 변화
기간: 중재 전 4주 ~ 8주
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1-5의 점수, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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중재 전 4주 ~ 8주
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24시간 회상에 기반한 식습관의 변화
기간: 중재 전 4주 ~ 8주
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중재 전 4주 ~ 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영향 규모를 통한 즐거움
기간: 개입 후 8주
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응용 프로그램 사용의 즐거움.
1-5의 점수, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 후 8주
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고전적인 미학 척도
기간: 개입 후 8주
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응용 프로그램의 디자인.
1-7의 점수, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 후 8주
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프라이버시 규모에 대한 우려
기간: 중재 후 4주 및 8주
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개인 데이터 공유에 대한 우려(예: 이름 및 생년월일).
1-7의 점수, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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중재 후 4주 및 8주
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활성 제어 척도
기간: 개입 후 8주
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사용자가 인식하는 대로 시스템을 제어합니다.
1-7의 점수, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 후 8주
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시스템 사용성 척도
기간: 개입 후 8주
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PACO가 사용하기 쉬운지 여부.
1-5의 점수, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 후 8주
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인지된 유용성 척도
기간: 개입 후 8주
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1-5의 점수, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 후 8주
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교감 척도
기간: 중재 전 4주 ~ 8주
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구현된 대화 에이전트와의 관계.
1-5의 점수, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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중재 전 4주 ~ 8주
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노인들의 삶의 질 케이크 브리핑
기간: 중재 전 4주 ~ 8주
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1-5의 점수, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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중재 전 4주 ~ 8주
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기본적인 심리적 욕구 만족 및 좌절 척도의 변화
기간: 중재 전 4주 ~ 8주
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1-5의 점수, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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중재 전 4주 ~ 8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 질문에 대한 지불 의향
기간: 개입 후 8주
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PACO 비용을 지불할 의향이 있음(y/n)
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개입 후 8주
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자체 형식의 개방형 질문을 통한 사용자 경험
기간: 중재 후 4주 및 8주
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중재 후 4주 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Emely de Vet, PhD, Wageningen University & Research
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kramer LL, van Velsen L, Clark JL, Mulder BC, de Vet E. Use and Effect of Embodied Conversational Agents for Improving Eating Behavior and Decreasing Loneliness Among Community-Dwelling Older Adults: Randomized Controlled Trial. JMIR Form Res. 2022 Apr 11;6(4):e33974. doi: 10.2196/33974.
- Kramer LL, Mulder BC, van Velsen L, de Vet E. Use and Effect of Web-Based Embodied Conversational Agents for Improving Eating Behavior and Decreasing Loneliness Among Community-Dwelling Older Adults: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Jan 6;10(1):e22186. doi: 10.2196/22186.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 40-44300-98-110
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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