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Verwendung und gesundheitliche Auswirkungen von verkörperten Gesprächsagenten bei älteren Erwachsenen

6. April 2021 aktualisiert von: Lean Kramer, Wageningen University and Research

Begründung: Embodied Conversational Agents (ECAs) könnten ein hochwirksames Medium sein, um Veränderungen im Gesundheitsverhalten älterer Erwachsener anzugehen. Da die Einhaltung von Gesundheitsratschlägen für positive Gesundheitsergebnisse wichtig ist, kann ein erfolgreiches Design überzeugender ECAs enorme gesundheitliche Vorteile haben. Es fehlen jedoch Erkenntnisse über die Mechanismen, die der Änderung des Nutzungs- und Gesundheitsverhaltens durch ECAs zugrunde liegen.

Ziel: Ziel ist es, die Mechanismen hinter der Anwendung einer ECA-Intervention aufzudecken und den Mechanismus hinter der beobachteten Verhaltensänderung zu verstehen

Studiendesign: Es wird eine randomisierte, gestaffelte Wartelisten-kontrollierte Studie durchgeführt.

Studienpopulation: Die Studienpopulation besteht aus niederländischsprachigen älteren Erwachsenen, die unabhängig leben, ohne Partner sind, im Ruhestand sind, über 65 Jahre alt sind und über grundlegende Computerkenntnisse verfügen.

Intervention: Die Anwendung PACO wurde für (und mit) älteren Erwachsenen mit dem Ziel entwickelt, sie zu motivieren, ihr Essverhalten zu verbessern und ihre Einsamkeitsgefühle zu verringern.

Hauptstudienparameter/-endpunkte: Die Hauptstudienparameter sind Konsum, Einsamkeit und Essverhalten.

Art und Umfang der Belastungen und Risiken im Zusammenhang mit Partizipation, Nutzen und Gruppenzugehörigkeit: Die Probanden sind weder Risiken ausgesetzt, noch entstehen ihnen Kosten. Sie müssen Fragebögen ausfüllen und die Anwendung verwenden. Die Dauer und die Momente der Datenerhebung sind erforderlich, um ein detailliertes Verständnis der Nutzung, der Beziehungsentwicklung und des gesundheitlichen Veränderungsprozesses zu erhalten. Für die Probanden besteht der Hauptnutzen darin, über die PACO-Anwendung einen Einblick in ihr Gesundheitsverhalten zu erhalten. Obwohl dies von einigen als Konfrontation empfunden werden könnte. Die Technologie wurde auf der Grundlage fundierter Theorien mit Beiträgen der Zielgruppe entwickelt, sodass die Forscher positive Erfahrungen und eine Verbesserung der Einsamkeit und des Essverhaltens der Teilnehmer erwarten. Dies kann jedoch erst nach der Studie nachgewiesen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Niederlande, 6706 KN
        • Wageningen University & Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

63 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbständiges Wohnen zu Hause
  • Ohne Partner leben
  • Kein bezahlter Beruf und mindestens 65 Jahre alt
  • Niederländisch sprechend
  • Kann ein Tablet oder einen Computer verwenden
  • Internetverbindung zu Hause

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PAKO
Die Teilnehmer werden gebeten, die Intervention acht Wochen lang anzuwenden.
Verhalten: PAKO
Die Intervention ist eine vollautomatische webbasierte eHealth-Anwendung, bei der zwei verkörperte Gesprächsagenten in einen Dialog mit älteren Erwachsenen treten, um sie zu einer Änderung des Ernährungsverhaltens zu motivieren und Einsamkeit zu verringern. Die Anwendung besteht aus fünf verschiedenen Modulen, die jeweils unterschiedliche Techniken zur Verhaltensänderung anwenden.
Sonstiges: Warteliste + PACO
Die Teilnehmer erhalten die gleiche Intervention, jedoch erst nach einer Wartezeit von vier Wochen.
Verhalten: Warteliste + PACO
Warteliste + PACO

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Protokolldaten zur Verwendungsanwendung
Zeitfenster: 8 Wochen
Zeitaufwand für die Antragstellung während des 8-wöchigen Interventionszeitraums
8 Wochen
Veränderung der Einsamkeitsskala von De Jong Gierveld
Zeitfenster: Vier Wochen vor dem Eingriff bis acht Wochen
Punktzahl von 1-5, eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Vier Wochen vor dem Eingriff bis acht Wochen
Änderung des Essverhaltens basierend auf 24-Stunden-Erinnerung
Zeitfenster: Vier Wochen vor dem Eingriff bis acht Wochen
Vier Wochen vor dem Eingriff bis acht Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genuss über Affektskala
Zeitfenster: Acht Wochen nach dem Eingriff
Freude bei der Verwendung der Anwendung. Punktzahl von 1-5, eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Acht Wochen nach dem Eingriff
Klassische Ästhetik Skala
Zeitfenster: Acht Wochen nach dem Eingriff
Das Design der Anwendung. Punktzahl von 1-7, eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Acht Wochen nach dem Eingriff
Bedenken hinsichtlich der Datenschutzskala
Zeitfenster: Vier und acht Wochen nach dem Eingriff
Bedenken hinsichtlich der Weitergabe personenbezogener Daten, z. B. Name und Geburtsdatum. Punktzahl von 1-7, eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Vier und acht Wochen nach dem Eingriff
Aktive Kontrollskala
Zeitfenster: Acht Wochen nach dem Eingriff
Kontrolle über das System, wie vom Benutzer wahrgenommen. Punktzahl von 1-7, eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Acht Wochen nach dem Eingriff
System-Usability-Skala
Zeitfenster: Acht Wochen nach dem Eingriff
Ob PACO einfach zu bedienen ist. Punktzahl von 1-5, eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Acht Wochen nach dem Eingriff
Skala der wahrgenommenen Nützlichkeit
Zeitfenster: Acht Wochen nach dem Eingriff
Punktzahl von 1-5, eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Acht Wochen nach dem Eingriff
Rapport-Skala
Zeitfenster: Vier Wochen vor dem Eingriff bis acht Wochen
Beziehung zum verkörperten Gesprächsagenten. Punktzahl von 1-5, eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Vier Wochen vor dem Eingriff bis acht Wochen
Kurzer Scake zur Lebensqualität älterer Menschen
Zeitfenster: Vier Wochen vor dem Eingriff bis acht Wochen
Punktzahl von 1-5, eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Vier Wochen vor dem Eingriff bis acht Wochen
Veränderung der grundlegenden psychologischen Bedürfnisbefriedigungs- und Frustrationsskalen
Zeitfenster: Vier Wochen vor dem Eingriff bis acht Wochen
Punktzahl von 1-5, eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Vier Wochen vor dem Eingriff bis acht Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bereitschaft einzelne Fragen zu bezahlen
Zeitfenster: Acht Wochen nach dem Eingriff
Zahlungsbereitschaft für PACO (j/n)
Acht Wochen nach dem Eingriff
User Experience über selbst formulierte offene Frage
Zeitfenster: Vier und acht Wochen nach dem Eingriff
Vier und acht Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wageningen University and Research

Mitarbeiter

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Roessingh Research and Development
WAAG
National Foundation for the Elderly

Ermittler

  • Hauptermittler: Emely de Vet, PhD, Wageningen University & Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 40-44300-98-110

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß dem Datenmanagementplan wird ein Teil der Daten anonymisiert und in DANS-EASY mit eingeschränktem Zugriff zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb von 12 Monaten nach Ende der Studie verfügbar sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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