Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk og helseeffekter av legemliggjorte samtalemidler blant eldre voksne

6. april 2021 oppdatert av: Lean Kramer, Wageningen University and Research

Begrunnelse: Embodied Conversational Agents (ECA) kan være et svært effektivt medium for å håndtere helseatferdsendring blant eldre voksne. Ettersom overholdelse av helseråd er viktig for positive helseresultater, kan vellykket utforming av overbevisende ECA-er ha store helsefordeler. Imidlertid mangler innsikt i mekanismene som ligger til grunn for bruk og helseatferdsendring via ECA.

Mål: Målet er å avdekke mekanismene bak bruken av en ECA-intervensjon, og forstå mekanismen bak den observerte atferdsendringen

Studiedesign: En randomisert, forskjøvet ventelistekontrollert studie vil bli utført.

Studiepopulasjon: Studiepopulasjonen består av nederlandsktalende eldre voksne, som bor selvstendig, er uten partner, er pensjonister, 65+ og har grunnleggende datakunnskaper.

Intervensjon: PACO-applikasjonen er laget for (og med) eldre voksne med mål om å motivere dem til å forbedre spiseatferden og redusere følelsen av ensomhet.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Studiens hovedparametre er bruk, ensomhet og spiseatferd.

Arten og omfanget av byrden og risikoene knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: Forsøkspersonene er ikke utsatt for noen risiko, og har heller ingen kostnader. De må fylle ut spørreskjemaer og bruke applikasjonen. Varigheten og datainnsamlingsmomentene er nødvendige for å få en finmasket forståelse av bruken, relasjonsutviklingen og helseendringsprosessen. For fagpersoner er hovedgevinsten å få innsikt i deres helseatferd via PACO-applikasjonen. Selv om dette kan oppleves som konfronterende av noen. Teknologien er utviklet basert på gode teorier, med innspill fra målgruppen, slik at etterforskerne forventer positive opplevelser og en forbedring av deltakernes ensomhet og spiseatferd. Dette kan imidlertid først bevises etter studien.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Nederland, 6706 KN
        • Wageningen University & Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

61 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bor selvstendig hjemme
  • Å leve uten partner
  • Ikke betalt yrke og minst 65 år
  • nederlandsktalende
  • Kan bruke nettbrett eller datamaskin
  • Internett-tilkobling hjemme

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke villig til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PACO
Deltakerne blir bedt om å bruke intervensjonen i åtte uker.
Intervensjonen er en helautomatisert nettbasert e-helseapplikasjon der to kroppsliggjorte samtaleagenter går i dialog med eldre voksne for å motivere dem til å endre kostholdsatferd og redusere ensomhet. Applikasjonen består av fem forskjellige moduler, som hver bruker forskjellige teknikker for atferdsendring.
Annen: Venteliste + PACO
Deltakerne får samme intervensjon, men først etter en ventetid på fire uker.
Venteliste + PACO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Loggdata om bruksapplikasjon
Tidsramme: 8 uker
Tidsbruk på søknaden i løpet av 8 ukers intervensjonsperiode
8 uker
Endring i De Jong Gierveld Loneliness Scale
Tidsramme: Fire uker før intervensjon til åtte uker
Score fra 1-5, høyere poengsum betyr et bedre resultat.
Fire uker før intervensjon til åtte uker
Endring i spiseatferd basert på 24 timers tilbakekalling
Tidsramme: Fire uker før intervensjon til åtte uker
Fire uker før intervensjon til åtte uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nytelse via affektskala
Tidsramme: Åtte uker etter intervensjon
Glede med å bruke applikasjonen. Score fra 1-5, høyere poengsum betyr et bedre resultat.
Åtte uker etter intervensjon
Klassisk estetikkskala
Tidsramme: Åtte uker etter intervensjon
Utformingen av applikasjonen. Score fra 1-7, høyere poengsum betyr et bedre resultat.
Åtte uker etter intervensjon
Bekymring for personvernskala
Tidsramme: Fire og åtte uker etter intervensjon
Bekymringer om deling av personopplysninger, for eksempel navn og fødselsdato. Score fra 1-7, høyere poengsum betyr et bedre resultat.
Fire og åtte uker etter intervensjon
Aktiv kontrollskala
Tidsramme: Åtte uker etter intervensjon
Kontroll over systemet, slik det oppfattes av brukeren. Score fra 1-7, høyere poengsum betyr et bedre resultat.
Åtte uker etter intervensjon
System Usability Scale
Tidsramme: Åtte uker etter intervensjon
Om PACO er enkel å bruke. Score fra 1-5, høyere poengsum betyr et bedre resultat.
Åtte uker etter intervensjon
Opplevd nytteskala
Tidsramme: Åtte uker etter intervensjon
Score fra 1-5, høyere poengsum betyr et bedre resultat.
Åtte uker etter intervensjon
Rapport skala
Tidsramme: Fire uker før intervensjon til åtte uker
Forholdet til den legemliggjorte samtaleagenten. Score fra 1-5, høyere poengsum betyr et bedre resultat.
Fire uker før intervensjon til åtte uker
Kort Eldres livskvalitetskake
Tidsramme: Fire uker før intervensjon til åtte uker
Score fra 1-5, høyere poengsum betyr et bedre resultat.
Fire uker før intervensjon til åtte uker
Endring i grunnleggende psykologiske behovstilfredsstillelse og frustrasjonsskalaer
Tidsramme: Fire uker før intervensjon til åtte uker
Score fra 1-5, høyere poengsum betyr et bedre resultat.
Fire uker før intervensjon til åtte uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betalingsvillighet enkeltspørsmål
Tidsramme: Åtte uker etter intervensjon
Villig til å betale for PACO (y/n)
Åtte uker etter intervensjon
Brukeropplevelse via selvformulert åpent spørsmål
Tidsramme: Fire og åtte uker etter intervensjon
Fire og åtte uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 40-44300-98-110

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

I henhold til Data Management Plan vil deler av dataene anonymiseres og gjøres tilgjengelig i DANS-EASY med begrenset tilgang.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli tilgjengelig innen 12 måneder etter slutten av studien.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PACO

Abonnere