Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie i skutki zdrowotne ucieleśnionych agentów konwersacyjnych wśród osób starszych

6 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Lean Kramer, Wageningen University and Research

Uzasadnienie: Embodied Conversational Agents (ECA) mogą być bardzo skutecznym medium do zmiany zachowań zdrowotnych wśród osób starszych. Ponieważ przestrzeganie zaleceń zdrowotnych jest ważne dla pozytywnych wyników zdrowotnych, pomyślne zaprojektowanie przekonujących ECA może przynieść ogromne korzyści zdrowotne. Brakuje jednak wglądu w mechanizmy leżące u podstaw zmiany użytkowania i zachowań zdrowotnych za pośrednictwem ECA.

Cel: celem jest odkrycie mechanizmów stojących za zastosowaniem interwencji ECA i zrozumienie mechanizmu stojącego za obserwowaną zmianą zachowania

Projekt badania: Przeprowadzona zostanie randomizowana, przesunięta w czasie, kontrolowana próba z listą oczekujących.

Badana populacja: Populacja badana składa się z osób starszych mówiących po holendersku, które mieszkają niezależnie, nie mają partnera, są na emeryturze, mają ponad 65 lat i posiadają podstawowe umiejętności obsługi komputera.

Interwencja: Aplikacja PACO została stworzona dla (i razem z) osobami starszymi w celu zmotywowania ich do poprawy nawyków żywieniowych i zmniejszenia poczucia osamotnienia.

Główne parametry badania/punkty końcowe: Główne parametry badania to używanie, samotność i zachowania żywieniowe.

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą: Uczestnicy nie są narażeni na żadne ryzyko ani nie ponoszą żadnych kosztów. Muszą wypełnić ankiety i korzystać z aplikacji. Czas trwania i momenty zbierania danych są potrzebne, aby uzyskać szczegółowe zrozumienie procesu używania, rozwoju relacji i zmiany stanu zdrowia. Główną korzyścią dla badanych jest uzyskanie wglądu w ich zachowania zdrowotne za pośrednictwem aplikacji PACO. Chociaż może to być odbierane przez niektórych jako konfrontacja. Technologia została opracowana w oparciu o solidne teorie, przy udziale grupy docelowej, więc badacze oczekują pozytywnych doświadczeń i poprawy poczucia osamotnienia i zachowań żywieniowych uczestników. Jednak można to udowodnić dopiero po badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Gelderland
      • Wageningen, Gelderland, Holandia, 6706 KN
        • Wageningen University & Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

63 lata i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Samodzielne życie w domu
  • Życie bez partnera
  • Brak płatnego zawodu i co najmniej 65 lat
  • mówiący po holendersku
  • Możliwość korzystania z tabletu lub komputera
  • Połączenie internetowe w domu

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PAKO
Uczestnicy proszeni są o stosowanie interwencji przez osiem tygodni.
Behawioralne: PAKO
Interwencja to w pełni zautomatyzowana internetowa aplikacja e-zdrowia, w której dwóch wcielonych agentów konwersacyjnych angażuje się w dialog ze starszymi dorosłymi, aby zmotywować ich do zmiany nawyków żywieniowych i zmniejszenia poczucia samotności. Aplikacja składa się z pięciu różnych modułów, z których każdy stosuje inne techniki zmiany zachowania.
Inny: Lista oczekujących + PACO
Uczestnicy otrzymują taką samą interwencję, ale dopiero po czterotygodniowym okresie oczekiwania.
Behawioralne: Lista oczekujących + PACO
Lista oczekujących + PACO

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane dziennika dotyczące użytkowania aplikacji
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ilość czasu spędzonego na aplikacji podczas 8-tygodniowego okresu interwencyjnego
8 tygodni
Zmiana w Skali Samotności De Jong Gierveld
Ramy czasowe: Cztery tygodnie przed interwencją do ośmiu tygodni
Wynik od 1 do 5, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Cztery tygodnie przed interwencją do ośmiu tygodni
Zmiana zachowań żywieniowych na podstawie 24-godzinnego wywiadu
Ramy czasowe: Cztery tygodnie przed interwencją do ośmiu tygodni
Cztery tygodnie przed interwencją do ośmiu tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjemność za pomocą skali afektu
Ramy czasowe: Osiem tygodni po interwencji
Przyjemność korzystania z aplikacji. Wynik od 1 do 5, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Osiem tygodni po interwencji
Skala estetyki klasycznej
Ramy czasowe: Osiem tygodni po interwencji
Projekt aplikacji. Wynik od 1 do 7, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Osiem tygodni po interwencji
Troska o skalę prywatności
Ramy czasowe: Cztery i osiem tygodni po interwencji
Obawy związane z udostępnianiem danych osobowych, np. imienia i nazwiska oraz daty urodzenia. Wynik od 1 do 7, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Cztery i osiem tygodni po interwencji
Aktywna skala kontrolna
Ramy czasowe: Osiem tygodni po interwencji
Kontrola nad systemem widziana przez użytkownika. Wynik od 1 do 7, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Osiem tygodni po interwencji
Skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Osiem tygodni po interwencji
Czy PACO jest łatwy w użyciu. Wynik od 1 do 5, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Osiem tygodni po interwencji
Skala postrzeganej użyteczności
Ramy czasowe: Osiem tygodni po interwencji
Wynik od 1 do 5, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Osiem tygodni po interwencji
Skala relacji
Ramy czasowe: Cztery tygodnie przed interwencją do ośmiu tygodni
Relacja z ucieleśnionym agentem konwersacyjnym. Wynik od 1 do 5, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Cztery tygodnie przed interwencją do ośmiu tygodni
Krótka jakość życia osób starszych Scake
Ramy czasowe: Cztery tygodnie przed interwencją do ośmiu tygodni
Wynik od 1 do 5, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Cztery tygodnie przed interwencją do ośmiu tygodni
Zmiana w podstawowych skalach zadowolenia i frustracji potrzeb psychologicznych
Ramy czasowe: Cztery tygodnie przed interwencją do ośmiu tygodni
Wynik od 1 do 5, wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Cztery tygodnie przed interwencją do ośmiu tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gotowość do zapłaty za pojedyncze pytania
Ramy czasowe: Osiem tygodni po interwencji
Gotowość do zapłaty za PACO (t/n)
Osiem tygodni po interwencji
Doświadczenie użytkownika dzięki samodzielnie sformułowanemu otwartemu pytaniu
Ramy czasowe: Cztery i osiem tygodni po interwencji
Cztery i osiem tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wageningen University and Research

Współpracownicy

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Roessingh Research and Development
WAAG
National Foundation for the Elderly

Śledczy

  • Główny śledczy: Emely de Vet, PhD, Wageningen University & Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 40-44300-98-110

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zgodnie z Planem Zarządzania Danymi część danych zostanie zanonimizowana i udostępniona w DANS-EASY z ograniczonym dostępem.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 12 miesięcy od zakończenia badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PAKO

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj