下顎へのインプラントの即時機能的装填と非機能的装填
2020年8月19日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
下顎後歯槽領域における歯科インプラントの即時機能的負荷と非機能的負荷の比較研究（ランダム化臨床試験）
コーンビームコンピュータ断層撮影法（CBCT）で評価した骨密度と骨量減少に基づいて、下顎後部領域における即時機能負荷インプラントと即時非機能負荷インプラントを比較します。
調査の概要
詳細な説明
文献や研究によると、今日ではインプラント治療が減少し、即時インプラント歯科治療の革命が起こって以来、患者の要求はさらに高まっています。 いくつかの研究によると、患者の要望に応えて、インプラントはただちに設置されるだけでなく、72 時間以内に即座に装填され、補綴物の装填時間が短縮され、骨形成も改善されます。 現代のインプラント歯科における議論は、インプラントを機能的咬合または非機能的咬合のどちらで直ちに装着するか、そしてどちらがオッセオインテグレーションを改善し、歯槽骨の損失を軽減するかということです。
BioInfinity システムのインプラントは、2 つのグループに分けられた 16 人の被験者に埋入されました。
グループ (A): 即時に機能を付加したインプラントでリハビリテーションを受ける、下顎後歯を欠損した患者 8 名。
グループ (B): 即時非機能負荷インプラントが使用された、下顎後歯を欠損した 8 人の患者。
2 つのグループをベースライン、インプラント埋入直後、および術後 4 か月後に評価し、CBCT を使用して歯槽頂骨レベルと定量的 X 線写真による骨密度を評価しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢（20～40）歳の成人患者。
- インプラント埋入の必要がある奥歯または複数の歯が欠損している。
- 高さ少なくとも 10 mm、幅少なくとも 4 mm の残存歯槽堤。
除外基準:
- 手術が禁忌となる全身疾患。
- 口腔衛生状態が悪い。
- 患者は手術を受けることを拒否します。
- パラファンクションな習慣。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：一時的なクラウンによる即時機能負荷
患者は即時に機能を付加されたインプラントでリハビリテーションを受けました。
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患者はインプラントの埋入を受け、段階的トルクレンチで最低 35 Ncm の測定を受けます。
機能的咬合の一時的なクラウンはセメントで固定されました。
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実験的：一時的なクラウンによる即時の非機能的負荷
患者は、即時非機能負荷インプラントでリハビリテーションを受けました。
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インプラントは、劣化したトルクレンチで少なくとも 35 ニュートンセンチメートルの読み取り値があることを確認しながら、メーカーのプロトコルに従ってその部位に配置されます。
機能しない一時的なクラウンはセメントで固定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：術後すぐ
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視覚的なアナログスケールは 10 のスケールで構成されます。 0 は痛みがないことを意味します。 10 メナス 痛みは考えられる限りひどいです。
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術後すぐ
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歯槽頂骨損失の変化
時間枠：術後すぐと4ヶ月後
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歯槽頂部の骨量減少を評価するために、インプラント埋入直後と術後 4 か月後に CBCT を実施しました。
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術後すぐと4ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月29日
試験登録日
最初に提出
2020年8月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月19日
最初の投稿 (実際)
2020年8月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月19日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。