Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umiddelbar funktionel versus ikke-funktionel implantatbelastning i mandiblen

19. august 2020 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman

En sammenlignende undersøgelse mellem øjeblikkelig funktionel og ikke-funktionel belastning af tandimplantater i den posteriore alveolære mandibularregion (et randomiseret klinisk forsøg)

sammenligning af umiddelbare funktionelt belastede implantater og umiddelbare ikke-funktionelt belastede implantater i den posteriore mandibularregion på basis af knogletæthed og knogletab vurderet ved keglestrålecomputertomografi (CBCT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter er mere krævende efter revolutionen inden for øjeblikkelig implantat-tandpleje, som reducerer implantatproceduren i dag ifølge litteratur og forskning. Som svar på patienternes krav placeres ikke kun implantater med det samme, men indlæses også straks inden for 72 timer, hvilket reducerer tiden til protesebelastning og forbedrer også knogledannelsen ifølge nogle undersøgelser. Debatten i moderne implantat-tandpleje er, om man straks skal belaste implantaterne i funktionel okklusion eller ikke-funktionel okklusion, og som vil forbedre osseointegrationen og reducere crestal knogletab.

Implantater af BioInfinity-systemet blev placeret i 16 forsøgspersoner opdelt i to grupper.

Gruppe (A): 8 patienter med manglende bageste mandibulartænder, som vil blive rehabiliteret med øjeblikkeligt funktionelt belastede implantater.

Gruppe (B): 8 patienter med manglende bagerste underkæbetænder, hos hvem der blev anvendt umiddelbare ikke-funktionelt belastede implantater.

De to grupper blev evalueret ved baseline, umiddelbart efter implantatplacering og 4 måneder postoperativt for at evaluere crestal knogleniveau og kvantitativ radiografisk knogletæthed ved hjælp af CBCT.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter i alderen (20-40) år.
  • Manglende bageste tand eller tænder angivet til implantatplacering.
  • Resterende alveolarryg mindst 10 mm høj og mindst 4 mm bred.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sygdomme, der vil kontraindicere operationen.
  • Dårlig mundhygiejne.
  • Patienten nægter at gennemgå operationen.
  • Parafunktionelle vaner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: øjeblikkelig funktionel belastning med midlertidige kroner
patienterne blev rehabiliteret med øjeblikkeligt funktionelt belastede implantater.
Andet: øjeblikkelig funktionel implantatbelastning
Patienterne vil gennemgå implantatplacering og en minimumsmåling på 35 Ncm med den graderede momentnøgle. Midlertidige kroner i funktionel okklusion blev cementeret.
Eksperimentel: øjeblikkelig ikke-funktionel belastning med midlertidige kroner
patienterne blev rehabiliteret med øjeblikkelige ikke-funktionelt belastede implantater.
Andet: øjeblikkelig ikke-funktionel implantatbelastning
implantatet vil blive placeret på stedet efter producentens protokol og sørge for at have en minimum på 35 Newton centimeter aflæsning med den forringede momentnøgle. Ikke-funktionelle midlertidige kroner blev cementeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte score
Tidsramme: umiddelbart postoperativt
Visuel analog skala består af en skala på 10 0 betyder ingen smerte 10 menas smerte er så slem som den overhovedet kunne være
umiddelbart postoperativt
Ændring i crestal knogletab
Tidsramme: umiddelbart postoperativt og efter 4 måneder
CBCT blev udført umiddelbart efter implantatplacering og 4 måneder postoperativt for at vurdere crestal knogletab
umiddelbart postoperativt og efter 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

29. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2020

Først opslået (Faktiske)

20. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dental implants

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandimplantater

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner