Azonnali funkcionális kontra nem funkcionális implantátum terhelés a mandibulában
Összehasonlító vizsgálat a fogászati implantátumok azonnali funkcionális és nem funkcionális terhelése között a posterior alveoláris mandibuláris régióban (randomizált klinikai vizsgálat)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A betegek igényesebbek az azonnali implantációs fogászat forradalmát követően, amely a szakirodalom és kutatások szerint manapság csökkenti az implantációs eljárást. A páciensek igényeire reagálva nemcsak az implantátumok azonnali behelyezése, hanem 72 órán belüli azonnali terhelése is, ami csökkenti a protetikai terhelés idejét, és egyes tanulmányok szerint javítja a csontképződést is. A modern implantátumfogászatban az a vita, hogy az implantátumokat azonnal funkcionális vagy nem funkcionális okklúzióba kell-e behelyezni, és mi javítja az osseointegrációt és csökkenti a crestalis csontvesztést.
A BioInfinity rendszer implantátumait 16 alanyban helyezték el, amelyeket két csoportra osztottak.
(A) csoport: 8 olyan beteg, akiknek hiányzó hátsó alsó fogaik vannak, akiket azonnali funkcionálisan terhelt implantátumokkal rehabilitálnak.
(B) csoport: 8 olyan beteg, akiknél hiányoznak a hátsó mandibulafogak, akiknél azonnali, nem funkcionálisan terhelt implantátumot alkalmaztak.
A két csoportot a kiinduláskor, közvetlenül az implantátum beültetése után és 4 hónappal a műtét után értékelték, hogy kiértékeljék a crestalis csont szintjét és a kvantitatív radiográfiás csontsűrűséget CBCT segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (20-40 évesek).
- Hiányzik a hátsó fog vagy az implantátum beültetésre javasolt fogak.
- A maradék alveoláris gerinc legalább 10 mm magas és legalább 4 mm széles.
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás betegségek, amelyek ellenjavallják a műtétet.
- Rossz szájhigiénia.
- A beteg megtagadja a műtétet.
- Parafunkcionális szokások.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: azonnali funkcionális terhelés ideiglenes koronákkal
A betegeket azonnali funkcionálisan terhelt implantátumokkal rehabilitálták.
|
A betegek implantátum behelyezésen és legalább 35 Ncm leolvasáson mennek keresztül a fokozatos nyomatékkulccsal.
A funkcionális elzáródásban lévő ideiglenes koronákat cementezték.
|
|
Kísérleti: azonnali nem funkcionális terhelés ideiglenes koronákkal
a betegeket azonnali, nem funkcionálisan terhelt implantátumokkal rehabilitálták.
|
Az implantátum behelyezése a helyszínre a gyártó protokollja szerint történik, ügyelve arra, hogy a leromlott nyomatékkulccsal legalább 35 newtoncentiméter legyen.
A nem működő ideiglenes koronákat becementálták.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom pontszám
Időkeret: azonnal a műtét után
|
A vizuális analóg skála egy 10-es skálából áll, 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom 10 menas fájdalom olyan rossz, amennyire csak lehet
|
azonnal a műtét után
|
|
Változás a crestalis csontvesztésben
Időkeret: azonnal a műtét után és 4 hónap múlva
|
A CBCT-t közvetlenül az implantátum beültetése után és 4 hónappal a műtét után végezték el a crestalis csontvesztés értékelésére
|
azonnal a műtét után és 4 hónap múlva
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dental implants
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .