Okamžité zavedení funkčního versus nefunkčního implantátu do dolní čelisti
Srovnávací studie mezi okamžitým funkčním a nefunkčním zatížením zubních implantátů v zadní alveolární mandibulární oblasti (randomizovaná klinická studie)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pacienti jsou náročnější po revoluci v okamžité implantologické stomatologii, která v dnešní době podle literatury a výzkumů omezuje implantační procedury. V reakci na požadavky pacientů jsou implantáty nejen okamžitě umístěny, ale také okamžitě zatíženy během 72 hodin, což snižuje čas pro protetické zatížení a podle některých studií také zlepšuje tvorbu kosti. V moderní implantologické stomatologii se vede debata, zda okamžitě zatížit implantáty ve funkční okluzi nebo nefunkční okluzi a zda to zlepší osseointegraci a sníží úbytek kostní hmoty.
Implantáty systému BioInfinity byly umístěny u 16 subjektů rozdělených do dvou skupin.
Skupina (A): 8 pacientů s chybějícími zadními mandibulárními zuby, kteří budou rehabilitováni okamžitými funkčně zatíženými implantáty.
Skupina (B): 8 pacientů s chybějícími zadními mandibulárními zuby, u kterých byly použity okamžité nefunkčně zatížené implantáty.
Tyto dvě skupiny byly hodnoceny na začátku, bezprostředně po umístění implantátu a 4 měsíce po operaci, aby se vyhodnotila hladina hřebenové kosti a kvantitativní rentgenová hustota kosti pomocí CBCT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku (20-40) let.
- Chybějící Zadní zub nebo zuby indikované k zavedení implantátu.
- Zbytkový alveolární hřeben alespoň 10 mm vysoký a alespoň 4 mm široký.
Kritéria vyloučení:
- Systémová onemocnění, která budou kontraindikovat operaci.
- Špatná ústní hygiena.
- Pacient operaci odmítá podstoupit.
- Parafunkční návyky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: okamžité funkční zatížení dočasnými korunkami
pacienti byli rehabilitováni okamžitými funkčně zatíženými implantáty.
|
Pacienti podstoupí zavedení implantátu a odečtení minimálně 35 Ncm pomocí stupňovitého momentového klíče.
Provizorní korunky ve funkční okluzi byly cementovány.
|
|
Experimentální: okamžité nefunkční zatížení dočasnými korunkami
pacienti byli rehabilitováni okamžitými nefunkčně zatíženými implantáty.
|
implantát bude umístěn na místo podle protokolu výrobce, přičemž se ujistíte, že je naměřena hodnota minimálně 35 Newton centimetrů se zhoršeným momentovým klíčem.
Cementovány byly nefunkční provizorní korunky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti
Časové okno: ihned po operaci
|
Vizuální analogová stupnice se skládá ze stupnice 10 0 znamená, že žádná bolest 10 menas bolest je tak hrozná, jak by mohla být
|
ihned po operaci
|
|
Změna úbytku kostní hmoty hřebene
Časové okno: ihned Po operaci a po 4 měsících
|
CBCT bylo provedeno okamžitě po zavedení implantátu a 4 měsíce po operaci, aby se vyhodnotila ztráta kostní hmoty
|
ihned Po operaci a po 4 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dental implants
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zubní implantáty
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy
-
Saidu College of DentistryDokončenoDental Crowding | Prostor pro pasivní extrakci | Šířka mezi špičáky | Mezistoličková šířkaPákistán
-
University of L'AquilaDokončenoMalocclusion kosterní třídy II | Dental OverJetItálie