Sofortige funktionelle versus nicht funktionelle Implantatbelastung im Unterkiefer
Eine vergleichende Studie zwischen sofortiger funktioneller und nichtfunktionaler Belastung von Zahnimplantaten im posterioren Alveolar-Unterkiefer-Bereich (eine randomisierte klinische Studie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nach der Revolution in der Sofortimplantatmedizin sind die Patienten anspruchsvoller geworden, was laut Literatur und Forschung heutzutage zu weniger Implantationsverfahren führt. Als Reaktion auf die Anforderungen der Patienten werden Implantate nicht nur sofort eingesetzt, sondern auch sofort innerhalb von 72 Stunden belastet, was die Zeit für die prothetische Belastung verkürzt und laut einigen Studien auch die Knochenbildung verbessert. In der modernen Implantologie wird darüber diskutiert, ob die Implantate sofort in funktioneller oder nicht funktioneller Okklusion belastet werden sollen und dadurch die Osseointegration verbessert und der krestale Knochenverlust verringert wird.
Implantate des BioInfinity-Systems wurden bei 16 Probanden eingesetzt, die in zwei Gruppen aufgeteilt waren.
Gruppe (A): 8 Patienten mit fehlenden hinteren Unterkieferzähnen, die mit sofort funktionell belasteten Implantaten rehabilitiert werden.
Gruppe (B): 8 Patienten mit fehlenden hinteren Unterkieferzähnen, bei denen nicht funktionell belastete Sofortimplantate verwendet wurden.
Die beiden Gruppen wurden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Implantatinsertion und 4 Monate nach der Operation evaluiert, um das Niveau des krestalen Knochens und die quantitative radiologische Knochendichte mittels DVT zu beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Alexandria, Ägypten
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten im Alter (20–40) Jahre.
- Fehlender Seitenzahn oder Zähne, die für die Implantatinsertion angezeigt sind.
- Restlicher Alveolarkamm von mindestens 10 mm Höhe und mindestens 4 mm Breite.
Ausschlusskriterien:
- Systemische Erkrankungen, die eine Operation kontraindizieren.
- Schlechte Mundhygiene.
- Der Patient weigert sich, sich der Operation zu unterziehen.
- Parafunktionale Gewohnheiten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: sofortige funktionelle Belastung mit provisorischen Kronen
Patienten wurden mit sofort funktionell belasteten Implantaten rehabilitiert.
|
Bei den Patienten wird ein Implantat eingesetzt und mit dem abgestuften Drehmomentschlüssel ein Drehmoment von mindestens 35 Ncm gemessen.
Provisorische Kronen in funktioneller Okklusion wurden zementiert.
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|
Experimental: sofortige nicht funktionelle Belastung mit provisorischen Kronen
Patienten wurden mit sofortigen, nicht funktionell belasteten Implantaten rehabilitiert.
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Das Implantat wird gemäß dem Protokoll des Herstellers in die Implantationsstelle eingesetzt. Dabei ist darauf zu achten, dass mit dem Drehmomentschlüssel mit vermindertem Drehmoment ein Mindestwert von 35 Newtonzentimeter gemessen wird.
Nicht funktionsfähige provisorische Kronen wurden zementiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzbewertung
Zeitfenster: sofort postoperativ
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Die visuelle Analogskala besteht aus einer Skala von 10. 0 bedeutet keine Schmerzen. 10 bedeutet, dass die Schmerzen so schlimm sind, wie sie nur sein könnten
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sofort postoperativ
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|
Veränderung des krestalen Knochenverlusts
Zeitfenster: sofort postoperativ und nach 4 Monaten
|
Unmittelbar nach der Implantatinsertion und 4 Monate postoperativ wurde eine CBCT durchgeführt, um den krestalen Knochenverlust zu beurteilen
|
sofort postoperativ und nach 4 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dental implants
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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