Немедленная функциональная и нефункциональная нагрузка имплантата на нижнюю челюсть
Сравнительное исследование между немедленной функциональной и нефункциональной нагрузкой на зубные имплантаты в задней альвеолярной нижнечелюстной области (рандомизированное клиническое исследование)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Пациенты стали более требовательными после революции в стоматологии с немедленной имплантацией, которая, согласно литературе и исследованиям, в настоящее время сокращает процедуру имплантации. В ответ на требования пациентов не только немедленно устанавливаются имплантаты, но и сразу же загружаются в течение 72 часов, что сокращает время на протезную нагрузку, а также, согласно некоторым исследованиям, улучшает формирование кости. В современной имплантологической стоматологии ведутся споры о том, следует ли немедленно нагружать имплантаты при функциональной или нефункциональной окклюзии и что улучшит остеоинтеграцию и уменьшит потерю костной ткани.
Имплантаты системы BioInfinity были установлены 16 пациентам, разделенным на две группы.
Группа (А): 8 пациентов с отсутствием задних зубов нижней челюсти, которым будет проведена реабилитация имплантатами с немедленной функциональной нагрузкой.
Группа (Б): 8 пациентов с отсутствием задних зубов нижней челюсти, у которых были использованы немедленные нефункционально нагруженные имплантаты.
Обе группы оценивались исходно, сразу после установки имплантата и через 4 месяца после операции для оценки уровня костного гребня и количественной радиографической плотности кости с помощью КЛКТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте (20-40) лет.
- Отсутствует задний зуб или зубы, указанные для установки имплантата.
- Остаточный альвеолярный гребень высотой не менее 10 мм и шириной не менее 4 мм.
Критерий исключения:
- Системные заболевания, при которых будет противопоказано оперативное вмешательство.
- Плохая гигиена полости рта.
- Пациент отказывается от операции.
- Парафункциональные привычки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: немедленная функциональная нагрузка временными коронками
пациенты были реабилитированы имплантатами немедленной функциональной нагрузки.
|
Пациентам будет проведена установка имплантата и снятие показаний минимум 35 Н·см с помощью градуированного динамометрического ключа.
Временные коронки в функциональной окклюзии зацементированы.
|
|
Экспериментальный: немедленная нефункциональная нагрузка временными коронками
пациенты были реабилитированы немедленными нефункционально нагруженными имплантатами.
|
Имплантат будет помещен в место в соответствии с протоколом производителя, убедившись, что показания динамометрического ключа с ухудшенным крутящим моментом составляют не менее 35 ньютон-сантиметров.
Нефункциональные временные коронки были зацементированы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: сразу после операции
|
Визуальная аналоговая шкала состоит из шкалы 10 0 означает отсутствие боли 10 менас боль настолько сильна, насколько это возможно
|
сразу после операции
|
|
Изменение потери костной ткани гребня
Временное ограничение: сразу после операции и через 4 мес.
|
КЛКТ была проведена сразу после установки имплантата и через 4 месяца после операции для оценки потери костной ткани альвеолярного гребня.
|
сразу после операции и через 4 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dental implants
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .