하악에 즉각적인 기능적 대 비기능적 임플란트 부하
2020년 8월 19일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
하악 치조 구치부 치과 임플란트의 즉각 기능부하와 비기능부하 비교 연구(무작위임상시험)
CBCT(cone-beam computed tomography)에 의해 평가된 골밀도 및 골 손실을 기반으로 하악 후방 영역에서 즉시 기능적으로 부하된 임플란트와 즉시 기능적으로 부하되지 않은 임플란트를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
문헌과 연구에 따르면 오늘날 임플란트 절차를 줄이는 즉시 임플란트 치과의 혁명 이후 환자들은 더 많은 것을 요구하고 있습니다. 환자의 요구에 부응하여 임플란트를 즉시 식립할 뿐만 아니라 72시간 이내에 즉시 식립하여 보철식 식립 시간을 줄이고 뼈 형성을 개선한다는 연구도 있습니다. 현대 임플란트 치과학의 논쟁은 기능적 교합 또는 비기능적 교합에서 임플란트를 즉시 로드할지 여부와 골유착을 개선하고 치골 손실을 줄이는 것입니다.
BioInfinity 시스템의 임플란트는 두 그룹으로 나누어 16명의 피험자에게 배치되었습니다.
그룹 (A): 즉시 기능 부하 임플란트로 재활될 구치부 하악 치아가 없는 8명의 환자.
Group (B): 하악 구치부가 결손된 8명의 환자에서 즉시 기능적으로 부하가 없는 임플란트가 사용되었습니다.
두 그룹은 베이스라인, 임플란트 식립 직후 및 수술 후 4개월에 CBCT를 사용하여 정량적 방사선학적 골밀도를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Alexandria, 이집트
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (20-40)세의 성인 환자.
- 임플란트 식립을 위해 표시된 후방 치아 또는 치아 누락.
- 최소 10mm 높이와 최소 4mm 너비의 잔여 치조 능선.
제외 기준:
- 수술을 금하는 전신 질환.
- 불량한 구강 위생.
- 환자는 수술을 거부합니다.
- 역기능 습관.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 임시 크라운으로 즉각적인 기능적 하중
환자는 즉시 기능적으로 로드된 임플란트로 재활되었습니다.
|
환자는 등급이 매겨진 토크 렌치로 임플란트 식립과 최소 35Ncm 판독을 받게 됩니다.
기능적 교합에서 임시 크라운을 합착했습니다.
|
|
실험적: 임시 크라운을 사용한 즉각적인 비기능적 로딩
환자는 즉시 비기능 부하 임플란트로 재활되었습니다.
|
성능이 저하된 토크 렌치로 최소 35뉴턴 센티미터 판독값을 갖도록 제조업체의 프로토콜에 따라 임플란트를 해당 부위에 배치합니다.
비기능적 임시 크라운을 합착했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 즉시 수술 후
|
시각적 아날로그 척도는 10의 척도로 구성됩니다. 0은 통증이 없음을 의미합니다.
|
즉시 수술 후
|
|
정수리 뼈 손실의 변화
기간: 수술 직후 및 4개월 후
|
CBCT는 임플란트 식립 직후와 수술 후 4개월에 치골골 소실을 평가하기 위해 시행되었습니다.
|
수술 직후 및 4개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .