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Carga de implante funcional inmediata frente a no funcional en la mandíbula

19 de agosto de 2020 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman

Un estudio comparativo entre la carga funcional y no funcional inmediata de implantes dentales en la región mandibular alveolar posterior (un ensayo clínico aleatorizado)

comparar implantes con carga funcional inmediata e implantes con carga funcional inmediata en la región mandibular posterior sobre la base de la densidad ósea y la pérdida ósea evaluadas mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes son más exigentes después de la revolución en la implantología inmediata que reduce el procedimiento de implantes en la actualidad según la literatura y la investigación. En respuesta a las demandas de los pacientes, no solo se colocan inmediatamente los implantes, sino que también se cargan inmediatamente dentro de las 72 horas, lo que reduce el tiempo de carga protésica y también mejora la formación ósea según algunos estudios. El debate en la implantología moderna es si cargar inmediatamente los implantes en oclusión funcional o en oclusión no funcional y qué mejorará la osteointegración y reducirá la pérdida de hueso crestal.

Se colocaron implantes del sistema BioInfinity en 16 sujetos divididos en dos grupos.

Grupo (A): 8 pacientes con dientes mandibulares posteriores perdidos que serán rehabilitados con implantes inmediatos cargados funcionalmente.

Grupo (B): 8 pacientes con dientes mandibulares posteriores faltantes en los que se utilizaron implantes inmediatos sin carga funcional.

Los dos grupos fueron evaluados al inicio del estudio, inmediatamente después de la colocación del implante y 4 meses después de la operación para evaluar el nivel del hueso crestal y la densidad ósea radiográfica cuantitativa mediante CBCT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alexandria, Egipto
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de (20-40) años de edad.
  • Diente posterior faltante o dientes indicados para la colocación de implantes.
  • Reborde alveolar residual de al menos 10 mm de alto y al menos 4 mm de ancho.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades sistémicas que contraindicarán la cirugía.
  • Mala higiene bucal.
  • El paciente se niega a someterse a la cirugía.
  • Hábitos parafuncionales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: carga funcional inmediata con coronas provisionales
los pacientes fueron rehabilitados con implantes con carga funcional inmediata.
Los pacientes se someterán a la colocación del implante y una lectura mínima de 35 Ncm con la llave dinamométrica graduada. Se cementaron coronas temporales en oclusión funcional.
Experimental: carga inmediata no funcional con coronas temporales
los pacientes fueron rehabilitados con implantes inmediatos sin carga funcional.
El implante se colocará en el sitio siguiendo el protocolo del fabricante, asegurándose de tener una lectura mínima de 35 Newton centímetro con la llave dinamométrica degradada. Se cementaron coronas temporales no funcionales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la operación
La escala analógica visual consiste en una escala de 10 0 significa que no hay dolor 10 significa que el dolor es tan malo como podría ser
inmediatamente después de la operación
Cambio en la pérdida de hueso crestal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la operación y después de 4 meses
La CBCT se realizó inmediatamente después de la colocación del implante y 4 meses después de la operación para evaluar la pérdida de hueso crestal.
Inmediatamente después de la operación y después de 4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

29 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Dental implants

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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