- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04521530
Carga de implante funcional inmediata frente a no funcional en la mandíbula
Un estudio comparativo entre la carga funcional y no funcional inmediata de implantes dentales en la región mandibular alveolar posterior (un ensayo clínico aleatorizado)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes son más exigentes después de la revolución en la implantología inmediata que reduce el procedimiento de implantes en la actualidad según la literatura y la investigación. En respuesta a las demandas de los pacientes, no solo se colocan inmediatamente los implantes, sino que también se cargan inmediatamente dentro de las 72 horas, lo que reduce el tiempo de carga protésica y también mejora la formación ósea según algunos estudios. El debate en la implantología moderna es si cargar inmediatamente los implantes en oclusión funcional o en oclusión no funcional y qué mejorará la osteointegración y reducirá la pérdida de hueso crestal.
Se colocaron implantes del sistema BioInfinity en 16 sujetos divididos en dos grupos.
Grupo (A): 8 pacientes con dientes mandibulares posteriores perdidos que serán rehabilitados con implantes inmediatos cargados funcionalmente.
Grupo (B): 8 pacientes con dientes mandibulares posteriores faltantes en los que se utilizaron implantes inmediatos sin carga funcional.
Los dos grupos fueron evaluados al inicio del estudio, inmediatamente después de la colocación del implante y 4 meses después de la operación para evaluar el nivel del hueso crestal y la densidad ósea radiográfica cuantitativa mediante CBCT.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de (20-40) años de edad.
- Diente posterior faltante o dientes indicados para la colocación de implantes.
- Reborde alveolar residual de al menos 10 mm de alto y al menos 4 mm de ancho.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas que contraindicarán la cirugía.
- Mala higiene bucal.
- El paciente se niega a someterse a la cirugía.
- Hábitos parafuncionales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: carga funcional inmediata con coronas provisionales
los pacientes fueron rehabilitados con implantes con carga funcional inmediata.
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Los pacientes se someterán a la colocación del implante y una lectura mínima de 35 Ncm con la llave dinamométrica graduada.
Se cementaron coronas temporales en oclusión funcional.
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Experimental: carga inmediata no funcional con coronas temporales
los pacientes fueron rehabilitados con implantes inmediatos sin carga funcional.
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El implante se colocará en el sitio siguiendo el protocolo del fabricante, asegurándose de tener una lectura mínima de 35 Newton centímetro con la llave dinamométrica degradada.
Se cementaron coronas temporales no funcionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la operación
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La escala analógica visual consiste en una escala de 10 0 significa que no hay dolor 10 significa que el dolor es tan malo como podría ser
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inmediatamente después de la operación
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Cambio en la pérdida de hueso crestal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la operación y después de 4 meses
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La CBCT se realizó inmediatamente después de la colocación del implante y 4 meses después de la operación para evaluar la pérdida de hueso crestal.
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Inmediatamente después de la operación y después de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dental implants
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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