- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04521530
Umiddelbar funksjonell versus ikke-funksjonell implantatbelastning i underkjeven
En sammenlignende studie mellom umiddelbar funksjonell og ikke-funksjonell belastning av tannimplantater i den bakre alveolære mandibularregionen (en randomisert klinisk prøvelse)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter er mer krevende etter revolusjonen innen umiddelbar implantat-tannbehandling som reduserer implantatprosedyren i dag i henhold til litteratur og forskning. Som svar på pasientens krav blir ikke bare implantater umiddelbart plassert, men også umiddelbart lastet innen 72 timer, noe som reduserer tiden for protesebelastning og forbedrer også bendannelse i henhold til noen studier. Debatten i moderne implantat-tannbehandling er om man umiddelbart skal belaste implantatene i funksjonell okklusjon eller ikke-funksjonell okklusjon, og som vil forbedre osseointegrasjonen og redusere crestal-beintap.
Implantater av BioInfinity-systemet ble plassert i 16 forsøkspersoner fordelt på to grupper.
Gruppe (A): 8 pasienter med manglende bakre mandibular tenner som vil bli rehabilitert med umiddelbare funksjonelt belastede implantater.
Gruppe (B): 8 pasienter med manglende bakre mandibulære tenner hvor umiddelbare ikke-funksjonelt belastede implantater ble brukt.
De to gruppene ble evaluert ved baseline, umiddelbart etter implantatplassering og 4 måneder postoperativt for å evaluere crestalbennivå og kvantitativ radiografisk bentetthet ved bruk av CBCT.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter i alderen (20-40) år.
- Manglende bakre tann eller tenner indikert for implantatplassering.
- Resterende alveolarrygg minst 10 mm høy og minst 4 mm bred.
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske sykdommer som vil kontraindisere operasjonen.
- Dårlig munnhygiene.
- Pasienten nekter å gjennomgå operasjonen.
- Parafunksjonelle vaner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: umiddelbar funksjonell lasting med midlertidige kroner
pasienter ble rehabilitert med umiddelbare funksjonelt belastede implantater.
|
Pasienter vil gjennomgå implantatplassering og avlesning på minimum 35 Ncm med den graderte momentnøkkelen.
Midlertidige kroner i funksjonell okklusjon ble sementert.
|
Eksperimentell: umiddelbar ikke-funksjonell lasting med midlertidige kroner
pasienter ble rehabilitert med umiddelbare ikke-funksjonelt belastede implantater.
|
implantatet vil bli plassert på stedet i henhold til produsentens protokoll, og sørg for å ha en avlesning på minimum 35 Newton centimeter med den degraderte momentnøkkelen.
Ikke-funksjonelle midlertidige kroner ble sementert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertescore
Tidsramme: umiddelbart postoperativt
|
Visuell analog skala består av en skala på 10 0 betyr ingen smerte 10 menas smerte er så ille som det muligens kan være
|
umiddelbart postoperativt
|
Endring i crestal bentap
Tidsramme: umiddelbart postoperativt og etter 4 måneder
|
CBCT ble utført umiddelbart etter implantatplassering og 4 måneder postoperativt for å vurdere tap av crestalben
|
umiddelbart postoperativt og etter 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dental implants
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannimplantater
-
Universidad Complutense de MadridFullførtDental Implant-Abutment DesignSpania
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tannimplantater, enkelttannUngarn
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåTannimplantat | Dental Implant-Abutment DesignItalia
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåTannimplantat | Dental Implant-Abutment Design | Edentuous kjeve
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityFullførtSementering (MeSH Unik ID: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH Unik ID: D059605) | Krone (MeSH Unik ID: D003442) overflater | Kontur: Krone (MeSH Unique ID: D003442) - Tannimplantat (MeSH Unique ID: D015921) AbutmentTyrkia
-
ASST Santi Paolo e CarloFullførtTannimplantat | Marginalt beintap | Peri Implant Health | Supral vevshøydeItalia
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Minia UniversityFullført