Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Umiddelbar funksjonell versus ikke-funksjonell implantatbelastning i underkjeven

19. august 2020 oppdatert av: Hams Hamed Abdelrahman

En sammenlignende studie mellom umiddelbar funksjonell og ikke-funksjonell belastning av tannimplantater i den bakre alveolære mandibularregionen (en randomisert klinisk prøvelse)

å sammenligne umiddelbare funksjonelt belastede implantater og umiddelbare ikke-funksjonelt belastede implantater i den bakre underkjeven på grunnlag av bentetthet og bentap evaluert ved kjeglestråle-computertomografi (CBCT).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter er mer krevende etter revolusjonen innen umiddelbar implantat-tannbehandling som reduserer implantatprosedyren i dag i henhold til litteratur og forskning. Som svar på pasientens krav blir ikke bare implantater umiddelbart plassert, men også umiddelbart lastet innen 72 timer, noe som reduserer tiden for protesebelastning og forbedrer også bendannelse i henhold til noen studier. Debatten i moderne implantat-tannbehandling er om man umiddelbart skal belaste implantatene i funksjonell okklusjon eller ikke-funksjonell okklusjon, og som vil forbedre osseointegrasjonen og redusere crestal-beintap.

Implantater av BioInfinity-systemet ble plassert i 16 forsøkspersoner fordelt på to grupper.

Gruppe (A): 8 pasienter med manglende bakre mandibular tenner som vil bli rehabilitert med umiddelbare funksjonelt belastede implantater.

Gruppe (B): 8 pasienter med manglende bakre mandibulære tenner hvor umiddelbare ikke-funksjonelt belastede implantater ble brukt.

De to gruppene ble evaluert ved baseline, umiddelbart etter implantatplassering og 4 måneder postoperativt for å evaluere crestalbennivå og kvantitativ radiografisk bentetthet ved bruk av CBCT.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen (20-40) år.
  • Manglende bakre tann eller tenner indikert for implantatplassering.
  • Resterende alveolarrygg minst 10 mm høy og minst 4 mm bred.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske sykdommer som vil kontraindisere operasjonen.
  • Dårlig munnhygiene.
  • Pasienten nekter å gjennomgå operasjonen.
  • Parafunksjonelle vaner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: umiddelbar funksjonell lasting med midlertidige kroner
pasienter ble rehabilitert med umiddelbare funksjonelt belastede implantater.
Pasienter vil gjennomgå implantatplassering og avlesning på minimum 35 Ncm med den graderte momentnøkkelen. Midlertidige kroner i funksjonell okklusjon ble sementert.
Eksperimentell: umiddelbar ikke-funksjonell lasting med midlertidige kroner
pasienter ble rehabilitert med umiddelbare ikke-funksjonelt belastede implantater.
implantatet vil bli plassert på stedet i henhold til produsentens protokoll, og sørg for å ha en avlesning på minimum 35 Newton centimeter med den degraderte momentnøkkelen. Ikke-funksjonelle midlertidige kroner ble sementert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore
Tidsramme: umiddelbart postoperativt
Visuell analog skala består av en skala på 10 0 betyr ingen smerte 10 menas smerte er så ille som det muligens kan være
umiddelbart postoperativt
Endring i crestal bentap
Tidsramme: umiddelbart postoperativt og etter 4 måneder
CBCT ble utført umiddelbart etter implantatplassering og 4 måneder postoperativt for å vurdere tap av crestalben
umiddelbart postoperativt og etter 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

29. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Dental implants

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannimplantater

3
Abonnere