Natychmiastowe funkcjonalne i niefunkcjonalne obciążenie implantu w żuchwie
Badanie porównawcze między natychmiastowym funkcjonalnym i niefunkcjonalnym obciążeniem implantów dentystycznych w tylnym obszarze zębodołowym żuchwy (randomizowane badanie kliniczne)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Pacjenci są bardziej wymagający po rewolucji w implantologii natychmiastowej, która zgodnie z literaturą i badaniami ogranicza obecnie procedury implantologiczne. W odpowiedzi na żądania pacjentów implanty są nie tylko umieszczane natychmiast, ale także natychmiast obciążane w ciągu 72 godzin, skracając czas obciążania protezy, a także poprawiając kościotworzenie według niektórych badań. We współczesnej stomatologii implantologicznej toczy się debata, czy natychmiast obciążać implanty w okluzji funkcjonalnej, czy niefunkcjonalnej oraz co poprawi osteointegrację i zmniejszy utratę kości wyrostka zębodołowego.
Implanty systemu BioInfinity wszczepiono 16 pacjentom podzielonym na dwie grupy.
Grupa (A): 8 pacjentów z brakami w tylnych zębach żuchwy, którzy będą rehabilitowani za pomocą natychmiastowych implantów obciążonych czynnościowo.
Grupa (B): 8 pacjentów z brakami w tylnych zębach żuchwy, u których zastosowano natychmiastowe implanty nieobciążające czynnościowo.
Obie grupy oceniano na początku badania, bezpośrednio po wszczepieniu implantu i 4 miesiące po zabiegu, aby ocenić poziom kości wyrostka zębodołowego i ilościową radiograficzną gęstość kości za pomocą CBCT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku (20-40) lat.
- Brak zęba tylnego lub zębów wskazanych do wszczepienia implantu.
- Pozostały wyrostek zębodołowy o wysokości co najmniej 10 mm i szerokości co najmniej 4 mm.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby ogólnoustrojowe, które będą przeciwwskazaniem do zabiegu.
- Zła higiena jamy ustnej.
- Pacjent odmawia poddania się operacji.
- Nawyki parafunkcyjne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: natychmiastowe funkcjonalne obciążenie koronami tymczasowymi
pacjentów rehabilitowano za pomocą implantów o natychmiastowym obciążeniu funkcjonalnym.
|
Pacjenci zostaną poddani zabiegowi wszczepienia implantu i odczytowi wartości co najmniej 35 Ncm za pomocą stopniowanego klucza dynamometrycznego.
Zacementowano korony tymczasowe w zgryzie czynnościowym.
|
|
Eksperymentalny: natychmiastowe niefunkcjonalne obciążenie koronami tymczasowymi
pacjentów rehabilitowano za pomocą natychmiastowych, nieobciążonych funkcjonalnie implantów.
|
implant zostanie umieszczony w miejscu, zgodnie z protokołem producenta, upewniając się, że uzyskano odczyt co najmniej 35 niutonometrów za pomocą zepsutego klucza dynamometrycznego.
Zacementowano niefunkcjonalne korony tymczasowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu
|
Wizualna skala analogowa składa się ze skali 10 0 oznacza brak bólu 10 menas ból jest tak dotkliwy, jak to tylko możliwe
|
bezpośrednio po zabiegu
|
|
Zmiana utraty kości wyrostka
Ramy czasowe: bezpośrednio po operacji i po 4 miesiącach
|
CBCT wykonano natychmiast po wszczepieniu implantu i 4 miesiące po operacji w celu oceny utraty kości wyrostka zębodołowego
|
bezpośrednio po operacji i po 4 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dental implants
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Implanty stomatologiczne
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów