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Carga de implante funcional versus não funcional imediata na mandíbula

19 de agosto de 2020 atualizado por: Hams Hamed Abdelrahman

Um estudo comparativo entre carga funcional e não funcional imediata de implantes dentários na região alveolar posterior da mandíbula (um ensaio clínico randomizado)

comparando implantes imediatos com carga funcional e implantes imediatos sem carga funcional na região posterior da mandíbula com base na densidade óssea e perda óssea avaliada por tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes estão mais exigentes após a revolução na implantodontia imediata que reduz o procedimento de implantes hoje em dia de acordo com a literatura e pesquisas. Em resposta às demandas dos pacientes, não apenas os implantes são colocados imediatamente, mas também carregados imediatamente em 72 horas, reduzindo o tempo de carga protética e também melhorando a formação óssea de acordo com alguns estudos. O debate na implantodontia moderna é se deve-se carregar imediatamente os implantes em oclusão funcional ou oclusão não funcional e o que irá melhorar a osseointegração e reduzir a perda óssea crestal.

Implantes do sistema BioInfinity foram colocados em 16 indivíduos divididos em dois grupos.

Grupo (A): 8 pacientes com ausência de dentes posteriores mandibulares que serão reabilitados com implantes imediatos com carga funcional.

Grupo (B): 8 pacientes com ausência de dentes posteriores mandibulares nos quais foram usados ​​implantes imediatos sem carga funcional.

Os dois grupos foram avaliados no início, imediatamente após a colocação do implante e 4 meses após a cirurgia para avaliar o nível da crista óssea e a densidade óssea radiográfica quantitativa usando CBCT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alexandria, Egito
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos com idade (20-40) anos.
  • Dente posterior ausente ou dentes indicados para colocação de implante.
  • Rebordo alveolar residual com pelo menos 10 mm de altura e pelo menos 4 mm de largura.

Critério de exclusão:

  • Doenças sistêmicas que irão contraindicar a cirurgia.
  • Má Higiene Oral.
  • O paciente se recusa a se submeter à cirurgia.
  • Hábitos parafuncionais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: carga funcional imediata com coroas temporárias
os pacientes foram reabilitados com implantes de carga funcional imediata.
Os pacientes serão submetidos à colocação do implante e a uma leitura mínima de 35 Ncm com a chave de torque graduada. Coroas provisórias em oclusão funcional foram cimentadas.
Experimental: carga não funcional imediata com coroas provisórias
os pacientes foram reabilitados com implantes imediatos não carregados funcionalmente.
o implante será colocado no local seguindo o protocolo do fabricante, certificando-se de ter uma leitura mínima de 35 Newton centímetro com a chave de torque degradada. Coroas temporárias não funcionais foram cimentadas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: imediatamente no pós-operatório
A escala visual analógica consiste em uma escala de 10 0 significa sem dor 10 menas a dor é tão ruim quanto poderia ser
imediatamente no pós-operatório
Mudança na perda óssea da crista
Prazo: imediatamente Pós-operatório e após 4 meses
A CBCT foi realizada imediatamente após a colocação do implante e 4 meses após a cirurgia para avaliar a perda óssea crestal
imediatamente Pós-operatório e após 4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

29 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Dental implants

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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