- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04521530
Carga de implante funcional versus não funcional imediata na mandíbula
Um estudo comparativo entre carga funcional e não funcional imediata de implantes dentários na região alveolar posterior da mandíbula (um ensaio clínico randomizado)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes estão mais exigentes após a revolução na implantodontia imediata que reduz o procedimento de implantes hoje em dia de acordo com a literatura e pesquisas. Em resposta às demandas dos pacientes, não apenas os implantes são colocados imediatamente, mas também carregados imediatamente em 72 horas, reduzindo o tempo de carga protética e também melhorando a formação óssea de acordo com alguns estudos. O debate na implantodontia moderna é se deve-se carregar imediatamente os implantes em oclusão funcional ou oclusão não funcional e o que irá melhorar a osseointegração e reduzir a perda óssea crestal.
Implantes do sistema BioInfinity foram colocados em 16 indivíduos divididos em dois grupos.
Grupo (A): 8 pacientes com ausência de dentes posteriores mandibulares que serão reabilitados com implantes imediatos com carga funcional.
Grupo (B): 8 pacientes com ausência de dentes posteriores mandibulares nos quais foram usados implantes imediatos sem carga funcional.
Os dois grupos foram avaliados no início, imediatamente após a colocação do implante e 4 meses após a cirurgia para avaliar o nível da crista óssea e a densidade óssea radiográfica quantitativa usando CBCT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com idade (20-40) anos.
- Dente posterior ausente ou dentes indicados para colocação de implante.
- Rebordo alveolar residual com pelo menos 10 mm de altura e pelo menos 4 mm de largura.
Critério de exclusão:
- Doenças sistêmicas que irão contraindicar a cirurgia.
- Má Higiene Oral.
- O paciente se recusa a se submeter à cirurgia.
- Hábitos parafuncionais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: carga funcional imediata com coroas temporárias
os pacientes foram reabilitados com implantes de carga funcional imediata.
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Os pacientes serão submetidos à colocação do implante e a uma leitura mínima de 35 Ncm com a chave de torque graduada.
Coroas provisórias em oclusão funcional foram cimentadas.
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Experimental: carga não funcional imediata com coroas provisórias
os pacientes foram reabilitados com implantes imediatos não carregados funcionalmente.
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o implante será colocado no local seguindo o protocolo do fabricante, certificando-se de ter uma leitura mínima de 35 Newton centímetro com a chave de torque degradada.
Coroas temporárias não funcionais foram cimentadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de dor
Prazo: imediatamente no pós-operatório
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A escala visual analógica consiste em uma escala de 10 0 significa sem dor 10 menas a dor é tão ruim quanto poderia ser
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imediatamente no pós-operatório
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Mudança na perda óssea da crista
Prazo: imediatamente Pós-operatório e após 4 meses
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A CBCT foi realizada imediatamente após a colocação do implante e 4 meses após a cirurgia para avaliar a perda óssea crestal
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imediatamente Pós-operatório e após 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dental implants
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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