下颌骨即刻功能性与非功能性种植体负载
2020年8月19日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
下颌后牙槽区种植体即刻功能负荷与非功能负荷的比较研究（随机临床试验）
根据锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 评估的骨密度和骨质流失，比较下颌后牙区的即刻功能性负重种植体和即刻非功能性负重种植体。
研究概览
详细说明
根据文献和研究，在即刻种植牙科革命后患者的要求更高，这减少了如今的种植手术。 根据一些研究，为了响应患者的需求，不仅种植体会立即植入，而且会在 72 小时内立即负重，从而减少假体负重的时间并改善骨形成。 现代种植牙学的争论是在功能性咬合或非功能性咬合中立即加载种植体，这将改善骨整合并减少牙槽骨骨丢失。
将 BioInfinity 系统的植入物植入 16 名受试者体内，分为两组。
组 (A)：8 名下颌后牙缺失的患者，他们将使用即刻功能性负重种植体进行修复。
组 (B)：8 名下颌后牙缺失的患者，其中使用即刻非功能性负重种植体。
在基线、种植体植入后和术后 4 个月对两组进行评估，以使用 CBCT 评估牙槽嵴顶骨水平和定量放射线骨密度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年患者年龄（20-40）岁。
- 缺失后牙或需要植入种植体的牙齿。
- 残留的牙槽嵴至少高 10 毫米，宽至少 4 毫米。
排除标准：
- 禁忌手术的全身性疾病。
- 口腔卫生差。
- 患者拒绝接受手术。
- 副功能习惯。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：临时冠即刻功能负重
患者使用即刻功能性负重植入物进行了康复。
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患者将接受种植体植入，并使用分级扭矩扳手读取至少 35 Ncm 的读数。
功能咬合中的临时冠被粘合。
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实验性的：临时冠即刻非功能性负重
患者使用即刻的非功能性负重植入物进行康复。
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植入物将按照制造商的方案植入部位，确保使用降级扭矩扳手的读数至少为 35 牛顿厘米。
非功能性临时冠被粘合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：术后即刻
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视觉模拟量表由 10 的量表组成 0 表示没有疼痛 10 表示疼痛已经很严重了
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术后即刻
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牙槽嵴骨丢失的变化
大体时间：术后即刻和 4 个月后
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种植体植入后立即和术后 4 个月进行 CBCT 以评估牙槽嵴顶骨丢失
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术后即刻和 4 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月29日
研究注册日期
首次提交
2020年8月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月19日
首次发布 (实际的)
2020年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月19日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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