Välitön toiminnallinen vs. ei-toiminnallinen implanttikuormitus alaleuassa
Vertaileva tutkimus hammasimplanttien välittömän toiminnallisen ja ei-toiminnallisen kuormituksen välillä takaalveolaarisen alaleuan alueella (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat ovat vaativampia välittömän implanttihammashoidon vallankumouksen jälkeen, mikä kirjallisuuden ja tutkimuksen mukaan vähentää implanttitoimenpiteitä nykyään. Vastauksena potilaiden tarpeisiin ei vain implantteja aseteta välittömästi, vaan ne myös ladataan välittömästi 72 tunnin kuluessa, mikä vähentää proteesin kuormitukseen kuluvaa aikaa ja parantaa joidenkin tutkimusten mukaan myös luun muodostusta. Nykyaikaisessa implanttihammaslääketieteessä käydään keskustelua siitä, ladataanko implantit välittömästi toiminnalliseen okklusioon vai ei-toiminnalliseen okklusioon ja mikä parantaa osseointegraatiota ja vähentää harjan luun häviämistä.
BioInfinity-järjestelmän implantit sijoitettiin 16 henkilölle, jotka oli jaettu kahteen ryhmään.
Ryhmä (A): 8 potilasta, joilla puuttuu takaleukahampaat ja jotka kuntoutetaan välittömästi toiminnallisesti kuormitetuilla implanteilla.
Ryhmä (B): 8 potilasta, joilta puuttuivat takaleukahampaat ja joille käytettiin välittömiä ei-toiminnallisesti kuormitettuja implantteja.
Nämä kaksi ryhmää arvioitiin lähtötilanteessa, välittömästi implantin asettamisen jälkeen ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen, jotta voidaan arvioida harjan luun taso ja kvantitatiivinen radiografinen luun tiheys käyttämällä CBCT:tä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (20-40-vuotiaat) potilaat.
- Puuttuva takahammas tai hampaat, jotka on tarkoitettu implantin asettamiseen.
- Alveolaarisen jäännösharjanteen on oltava vähintään 10 mm korkea ja vähintään 4 mm leveä.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia leikkaukseen.
- Huono suuhygienia.
- Potilas kieltäytyy leikkauksesta.
- Parafunktionaaliset tavat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: välitön toiminnallinen kuormitus väliaikaisilla kruunuilla
potilaat kuntoutettiin välittömästi toiminnallisesti kuormitetuilla implanteilla.
|
Potilaille asetetaan implantti ja vähintään 35 Ncm:n lukema porrastetulla momenttiavaimella.
Toiminnallisessa okkluusiossa olevat väliaikaiset kruunut sementoitiin.
|
|
Kokeellinen: välitön ei-toiminnallinen kuormitus väliaikaisilla kruunuilla
potilaat kuntoutettiin välittömillä ei-toiminnallisesti kuormitetuilla implanteilla.
|
implantti asetetaan paikalleen valmistajan ohjeiden mukaisesti varmistaen, että lukema on vähintään 35 newtonin senttimetriä huonontuneella momenttiavaimella.
Toimimattomat väliaikaiset kruunut sementoitiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen
|
Visuaalinen analoginen asteikko koostuu asteikosta 10 0 tarkoittaa, ettei kipua 10 menas kipu on niin paha kuin se voi olla
|
välittömästi leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos rintakehän luukadossa
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen ja 4 kuukauden kuluttua
|
CBCT tehtiin välittömästi implantin asettamisen jälkeen ja 4 kuukautta leikkauksen jälkeen rintakehän luukadon arvioimiseksi
|
välittömästi leikkauksen jälkeen ja 4 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dental implants
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .