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Mise en charge immédiate fonctionnelle ou non fonctionnelle de l'implant dans la mandibule

19 août 2020 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman

Une étude comparative entre la mise en charge fonctionnelle et non fonctionnelle immédiate des implants dentaires dans la région mandibulaire alvéolaire postérieure (un essai clinique randomisé)

comparant des implants immédiatement chargés fonctionnellement et des implants immédiats non chargés fonctionnellement dans la région mandibulaire postérieure sur la base de la densité osseuse et de la perte osseuse évaluées par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients sont plus exigeants après la révolution de la dentisterie implantaire immédiate qui réduit la procédure implantaire de nos jours selon la littérature et la recherche. En réponse aux demandes des patients, non seulement les implants sont placés immédiatement mais également immédiatement chargés dans les 72 heures, ce qui réduit le temps de mise en charge prothétique et améliore également la formation osseuse selon certaines études. Le débat dans la dentisterie implantaire moderne est de savoir s'il faut charger immédiatement les implants en occlusion fonctionnelle ou en occlusion non fonctionnelle et ce qui améliorera l'ostéointégration et réduira la perte osseuse crestale.

Des implants du système BioInfinity ont été placés chez 16 sujets répartis en deux groupes.

Groupe (A) : 8 patients avec des dents mandibulaires postérieures manquantes qui seront réhabilités avec des implants à charge fonctionnelle immédiate.

Groupe (B) : 8 patients avec des dents mandibulaires postérieures manquantes chez qui des implants immédiats non chargés fonctionnellement ont été utilisés.

Les deux groupes ont été évalués au départ, immédiatement après la pose de l'implant et 4 mois après l'opération pour évaluer le niveau de l'os crestal et la densité osseuse radiographique quantitative à l'aide du CBCT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes âgés de (20 à 40) ans.
  • Dent postérieure manquante ou dents indiquées pour la pose d'implants.
  • Crête alvéolaire résiduelle d'au moins 10 mm de haut et d'au moins 4 mm de large.

Critère d'exclusion:

  • Maladies systémiques qui contre-indiqueront la chirurgie.
  • Mauvaise hygiène buccale.
  • Le patient refuse de se faire opérer.
  • Habitudes parafonctionnelles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: mise en charge fonctionnelle immédiate avec couronnes provisoires
les patients ont été réhabilités avec des implants à charge fonctionnelle immédiate.
Autre: mise en charge fonctionnelle immédiate de l'implant
Les patients subiront une pose d'implant et une lecture minimale de 35 Ncm avec la clé dynamométrique graduée. Les couronnes provisoires en occlusion fonctionnelle ont été scellées.
Expérimental: mise en charge non fonctionnelle immédiate avec des couronnes provisoires
les patients ont été réhabilités avec des implants immédiatement chargés non fonctionnels.
Autre: mise en charge immédiate de l'implant non fonctionnel
L'implant sera placé dans le site en suivant le protocole du fabricant en s'assurant d'avoir une lecture d'au moins 35 Newton centimètre avec la clé dynamométrique dégradée. Les couronnes provisoires non fonctionnelles ont été scellées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur
Délai: immédiatement après l'opération
L'échelle visuelle analogique se compose d'une échelle de 10 0 signifie pas de douleur 10 menas la douleur est aussi grave qu'elle pourrait l'être
immédiatement après l'opération
Modification de la perte osseuse crestale
Délai: immédiatement Postopératoire et après 4 mois
Le CBCT a été effectué immédiatement après la pose de l'implant et 4 mois après l'opération pour évaluer la perte osseuse crestale
immédiatement Postopératoire et après 4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hams Hamed Abdelrahman

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2020

Première publication (Réel)

20 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dental implants

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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