Omedelbar funktionell kontra icke-funktionell implantatladdning i underkäken
En jämförande studie mellan omedelbar funktionell och icke-funktionell belastning av tandimplantat i den bakre alveolära underkäkeregionen (en randomiserad klinisk prövning)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter är mer krävande efter revolutionen inom omedelbar implantat-tandvård som minskar implantatproceduren nuförtiden enligt litteratur och forskning. Som svar på patienternas krav placeras inte bara implantat omedelbart utan laddas också omedelbart inom 72 timmar, vilket minskar tiden för protesladdning och förbättrar även benbildningen enligt vissa studier. Debatten inom modern implantattandvård är om man omedelbart ska ladda implantaten i funktionell ocklusion eller icke-funktionell ocklusion och vilket kommer att förbättra osseointegrationen och minska crestal benförlust.
Implantat av BioInfinity-systemet placerades i 16 försökspersoner indelade i två grupper.
Grupp (A): 8 patienter med saknade bakre underkäkständer som kommer att rehabiliteras med omedelbart funktionellt laddade implantat.
Grupp (B): 8 patienter med saknade bakre mandibulära tänder hos vilka implantat som omedelbart inte är funktionellt laddade användes.
De två grupperna utvärderades vid baslinjen, omedelbart efter implantatplacering och 4 månader efter operationen för att utvärdera crestal bennivå och kvantitativ radiografisk bentäthet med CBCT.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter i åldern (20-40) år.
- Saknade bakre tand eller tänder indikerade för implantatplacering.
- Resterande alveolär ås minst 10 mm hög och minst 4 mm bred.
Exklusions kriterier:
- Systemiska sjukdomar som kommer att kontraindicera operationen.
- Dålig munhygien.
- Patienten vägrar att genomgå operationen.
- Parafunktionella vanor.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: omedelbar funktionell laddning med tillfälliga kronor
patienterna rehabiliterades med omedelbart funktionellt laddade implantat.
|
Patienterna kommer att genomgå implantatplacering och minst 35 Ncm avläsning med den graderade momentnyckeln.
Tillfälliga kronor i funktionell ocklusion cementerades.
|
|
Experimentell: omedelbar icke-funktionell laddning med tillfälliga kronor
patienter rehabiliterades med omedelbart icke-funktionellt laddade implantat.
|
implantatet kommer att placeras på platsen enligt tillverkarens protokoll och se till att ha en avläsning på minst 35 Newton centimeter med den degraderade momentnyckeln.
Icke-funktionella tillfälliga kronor cementerades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng
Tidsram: omedelbart postoperativt
|
Visuell analog skala består av en skala på 10 0 betyder ingen smärta 10 menas smärta är så illa som det kan vara
|
omedelbart postoperativt
|
|
Förändring i crestal benförlust
Tidsram: omedelbart postoperativt och efter 4 månader
|
CBCT gjordes omedelbart efter implantatplacering och 4 månader postoperativt för att bedöma crestal benförlust
|
omedelbart postoperativt och efter 4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dental implants
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .