- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04521530
Carico implantare funzionale immediato rispetto a quello non funzionale nella mandibola
Uno studio comparativo tra carico funzionale immediato e non funzionale di impianti dentali nella regione mandibolare alveolare posteriore (uno studio clinico randomizzato)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sono più esigenti dopo la rivoluzione nell'odontoiatria implantare immediata che riduce la procedura implantare al giorno d'oggi secondo la letteratura e la ricerca. In risposta alle richieste dei pazienti, non solo gli impianti vengono posizionati immediatamente, ma anche caricati immediatamente entro 72 ore, riducendo il tempo per il carico protesico e migliorando anche la formazione ossea secondo alcuni studi. Il dibattito nella moderna odontoiatria implantare è se caricare immediatamente gli impianti in occlusione funzionale o non funzionale e quale migliorerà l'osteointegrazione e ridurrà la perdita ossea crestale.
Gli impianti del sistema BioInfinity sono stati inseriti in 16 soggetti divisi in due gruppi.
Gruppo (A): 8 pazienti con denti mandibolari posteriori mancanti che saranno riabilitati con impianti immediati a carico funzionale.
Gruppo (B): 8 pazienti con denti mandibolari posteriori mancanti nei quali sono stati utilizzati impianti immediati non funzionalmente caricati.
I due gruppi sono stati valutati al basale, immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto e 4 mesi dopo l'intervento per valutare il livello dell'osso crestale e la densità ossea radiografica quantitativa mediante CBCT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età (20-40) anni.
- Dente posteriore mancante o denti indicati per il posizionamento dell'impianto.
- Cresta alveolare residua alta almeno 10 mm e larga almeno 4 mm.
Criteri di esclusione:
- Malattie sistemiche che controindicano l'intervento chirurgico.
- Scarsa igiene orale.
- Il paziente si rifiuta di sottoporsi all'intervento.
- Abitudini parafunzionali.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: carico funzionale immediato con corone provvisorie
i pazienti sono stati riabilitati con impianti immediati a carico funzionale.
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I pazienti saranno sottoposti a posizionamento dell'impianto e lettura di un minimo di 35 Ncm con la chiave dinamometrica graduata.
Sono state cementate corone provvisorie in occlusione funzionale.
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Sperimentale: carico immediato non funzionale con corone provvisorie
i pazienti sono stati riabilitati con impianti immediati non funzionalmente caricati.
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l'impianto verrà inserito nel sito seguendo il protocollo del produttore assicurandosi di avere una lettura minima di 35 Newton centimetri con la chiave dinamometrica degradata.
Sono state cementate corone provvisorie non funzionali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento
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La scala analogica visiva è composta da una scala di 10 0 significa nessun dolore 10 menas il dolore è così grave come potrebbe essere
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immediatamente dopo l'intervento
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Alterazione della perdita ossea crestale
Lasso di tempo: immediatamente dopo l'intervento e dopo 4 mesi
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La CBCT è stata eseguita immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto e 4 mesi dopo l'intervento per valutare la perdita ossea crestale
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immediatamente dopo l'intervento e dopo 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dental implants
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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