Onmiddellijke functionele versus niet-functionele implantaatbelasting in de onderkaak
Een vergelijkend onderzoek tussen onmiddellijke functionele en niet-functionele belasting van tandheelkundige implantaten in het posterieure alveolaire mandibulaire gebied (een gerandomiseerde klinische studie)
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten zijn veeleisender na de revolutie in de tandheelkunde met onmiddellijke implantaten, die volgens literatuur en onderzoek tegenwoordig de implantatieprocedure vermindert. Als reactie op de vraag van patiënten worden niet alleen implantaten onmiddellijk geplaatst, maar ook onmiddellijk geladen binnen 72 uur, waardoor de tijd voor het laden van de prothese wordt verkort en ook de botvorming wordt verbeterd volgens sommige onderzoeken. Het debat in de moderne implantaattandheelkunde is of de implantaten onmiddellijk moeten worden geladen in functionele occlusie of niet-functionele occlusie en wat de osseointegratie zal verbeteren en crestaal botverlies zal verminderen.
Implantaten van het BioInfinity-systeem werden geplaatst bij 16 proefpersonen verdeeld over twee groepen.
Groep (A): 8 patiënten met ontbrekende achterste mandibulaire tanden die zullen worden gerehabiliteerd met onmiddellijk functioneel belaste implantaten.
Groep (B): 8 patiënten met ontbrekende achterste mandibulaire tanden bij wie direct niet-functioneel belaste implantaten werden gebruikt.
De twee groepen werden geëvalueerd bij baseline, onmiddellijk na plaatsing van het implantaat en 4 maanden postoperatief om het crestale botniveau en de kwantitatieve radiografische botdichtheid te evalueren met behulp van CBCT.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van (20-40) jaar oud.
- Ontbrekende posterieure tand of tanden geïndiceerd voor plaatsing van implantaten.
- Alveolaire restkam minimaal 10 mm hoog en minimaal 4 mm breed.
Uitsluitingscriteria:
- Systemische ziekten die een contra-indicatie vormen voor de operatie.
- Slechte mondhygiëne.
- De patiënt weigert de operatie te ondergaan.
- Parafunctionele gewoonten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: onmiddellijke functionele belasting met tijdelijke kronen
patiënten werden gerehabiliteerd met onmiddellijk functioneel belaste implantaten.
|
Patiënten ondergaan implantaatplaatsing en een aflezing van minimaal 35 Ncm met de getrapte momentsleutel.
Tijdelijke kronen in functionele occlusie werden gecementeerd.
|
|
Experimenteel: onmiddellijke niet-functionele belasting met tijdelijke kronen
patiënten werden gerehabiliteerd met onmiddellijk niet-functioneel belaste implantaten.
|
het implantaat wordt op de plaats geplaatst volgens het protocol van de fabrikant en zorgt ervoor dat er minimaal 35 Newton centimeter gemeten wordt met de gedegradeerde momentsleutel.
Niet-functionele tijdelijke kronen werden gecementeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: onmiddellijk postoperatief
|
Visuele analoge schaal bestaat uit een schaal van 10 0 betekent geen pijn 10 menas pijn is zo erg als het maar kan zijn
|
onmiddellijk postoperatief
|
|
Verandering in crestaal botverlies
Tijdsspanne: onmiddellijk Postoperatief en na 4 maanden
|
CBCT werd uitgevoerd onmiddellijk na plaatsing van het implantaat en 4 maanden postoperatief om crestaal botverlies te beoordelen
|
onmiddellijk Postoperatief en na 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dental implants
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .