健康な成人のストレス反応に対する植物抽出物とその主な揮発性化合物の急性効果

包含基準:

• 少なくとも3か月から非喫煙者
• -正常範囲のボディマス指数（BMI）：18.5 ≤ BMI < 25 kg / m2または「通常の肥満」 調査官の判断による
• 通常の起床時間は平日の午前 6 時から午前 9 時です
• ストレッサーに対する「反応性レスポンダー」のパターンを表示する
• 社会保障制度に加入している者
• -プロトコルを遵守し、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意思のある被験者

除外基準:

• ボランティアの自己申告によると、現在精神障害に苦しんでいるか、そのような病気の個人的な病歴（うつ病、全般性不安障害、強迫性障害、パニック障害、単純恐怖症および社会恐怖症、統合失調症など）があります。
• -抗不安薬、抗うつ薬、またはその他の治療 研究パラメータの一部に影響を与える可能性があり、その処方の理由が何であれ、過去3か月以内。
• V1の2週間前に研究パラメータに影響を与えた可能性が高いイベント（個人的または専門的）（たとえば、専門的な機能/状況の変化、家族の死、離婚、手術、事故、時差ぼけのある旅行など） ）。
• 次の11週間以内に計画された研究パラメーターに影響を与える可能性のあるイベント（個人的または専門的）には、ワクチン接種、時差ぼけのある旅行などが含まれますが、これらに限定されません…
• -V0訪問中の収縮期血圧> 140 mmHgまたは拡張期血圧> 90 mmHg（被験者が椅子に座っている間に血圧が測定されます。 血圧は 10 分間の休憩後に測定され、3 分間隔で 3 回繰り返されます。 3 回の測定値の平均が計算されます。)
• 以下の少なくとも 1 つと診断された被験者は適格ではありません。
• 現在または再発している感染症（膀胱炎、歯肉炎、結膜炎、呼吸器感染症など）
• 糖尿病（I型またはII型）
• -心血管または血管疾患、または心血管または血管疾患の病歴（血栓症、静脈炎、CVA、心臓病など）
• 血流に影響を与える慢性疾患（例：レイノー病またはレイノー症候群、慢性静脈不全症）
• アレルギー疾患（喘息、アレルギー性鼻炎、アトピー性皮膚炎など）または慢性炎症性疾患（腱炎、クローン病、セリアック病など）
• -調査官の判断によると、研究パラメーターに影響を与える可能性が高いその他の病理。
• 通常のコルチコイド治療/ステロイド系抗炎症治療 (例: ベタメタゾン、コルチバゾール、デキサメタゾン、メチルプレドニゾロン、プレドニゾロン、プレドニゾン、テトラコサクチド、トリアムシノロンなど) 局所治療 (例: ロコイド ローション、ロカトップ、ロカプレド、トリデソニットなど) を含む。 V1 の 2 週間前にそのような治療を行った場合、および/または研究中にそのような治療を行う可能性が高い場合、被験者は適格ではありません。
• -研究に参加する前の過去2週間以内の経口抗生物質治療。 組み入れ後に開始された経口抗生物質の場合、参加者の次の研究訪問は、抗生物質治療の終了後少なくとも2週間まで報告されます。
• アンバランスな甲状腺疾患. ただし、制御された甲状腺疾患（過去3か月以内に薬が変更されていない）の被験者を含めることができます。
• -治験責任医師の判断によると、研究パラメーターの少なくとも1つに影響を与える可能性が高い重度の慢性病理に苦しんでいる（5年以上寛解していない限り、重度の慢性疼痛、癌または癌の病歴など、ただしこれらに限定されない） HIV、肝炎、腎疾患、心疾患);
• 高度な身体活動の実践: 週に 10 時間以上の中程度から激しい身体活動、または身体活動の実践が 2 か月以内に変更された、または今後 11 週間以内に大幅に変更される可能性が高い。 中程度の身体活動の例としては、軽い荷物の運搬、通常のペースでのサイクリング、ダブル テニスなどがあります。ウォーキングは中程度の強度の身体活動とは見なされません。
• シフトスケジュールで働く被験者（例：看護師、パン屋など）
• 作業条件が変化し、極端になる可能性が高い被験者 (例: 寒い部屋での作業);
• 起床から昼食までに 3 杯以上のコーヒーを消費する被験者 (含まれる)、つまり、朝食時に 1 杯以上、朝に 1 杯以上、昼食時に 1 杯以上。
• -任意の栄養補助食品（ビタミン、ミネラル、植物および/またはその他の物質を含む）を消費し、V1（包含訪問）の少なくとも2週間前から研究参加の終わりまで中止することを拒否する被験者;
• 通常のアルコール消費量が 1 日 3 杯を超えるか、または慢性的なアルコール乱用が 3 か月以内に治療されています。
• -レクリエーショナルドラッグを通常消費している被験者。 レクリエーショナル ドラッグを時折消費する被験者は、V1 の少なくとも 1 週間前から研究参加が終了するまで、そのような製品を消費しないことに同意する場合に含めることができます。
• 4 週間未満から、または今後 11 週間以内に予定されている食生活の変化。
• 摂食障害: 食欲不振および過食症または不安定な食事パターン。
• -研究製品の成分の1つに記録されている、または疑われる食物アレルギー。
• -心理的または言語的にインフォームドコンセントに署名できない被験者。
• 法的保護（後見、後見）下にある、または行政上または司法上の決定に従って権利を剥奪された対象。
• -過去12か月を考慮して、少なくとも4500ユーロに達する臨床試験の補償を受けた被験者。
• -別の生物医学研究に参加している被験者、または以前の研究の除外期間中。