건강한 성인의 스트레스 반응에 대한 식물 추출물 및 주요 휘발성 화합물의 급성 영향

포함 기준:

• 3개월 이상 비흡연자
• 정상 범위의 체질량지수(BMI): 18.5 ≤ BMI < 25 kg/m2 또는 시험자의 판단에 따른 "정상 비만"
• 평일 오전 6시에서 9시 사이의 일반적인 기상 시간
• 스트레스 요인에 대한 "반응적 반응자" 패턴 표시
• 사회보장제도와 관련된 과목
• 프로토콜을 준수하고 서면 동의서를 제공할 능력과 의지가 있는 피험자

제외 기준:

• 자원봉사자의 자기 선언에 따라 현재 정신 장애를 앓고 있거나 그러한 질병의 병력(우울증, 범불안 장애, 강박 장애, 공황 장애, 단순 공포증 및 사회 공포증, 정신 분열증 등)이 있습니다.
• 불안완화제, 항우울제 또는 이전 3개월 이내에 처방한 이유가 무엇이든 일부 연구 매개변수에 영향을 미칠 가능성이 있는 기타 치료법.
• V1 이전 2주 이내에 연구 매개변수에 영향을 미쳤을 가능성이 있는 사건(개인 또는 직업)(예: 직업 기능/상황의 변화, 가족 구성원의 사망, 이혼, 수술, 사고, 시차로 인한 여행 … ).
• 향후 11주 이내에 계획된 연구 매개변수에 영향을 미칠 가능성이 있는 이벤트(개인 또는 직업): 백신 접종, 시차로 인한 여행, …
• V0 방문 중 수축기 혈압 > 140 mmHg 또는 확장기 혈압 > 90 mmHg (피험자가 의자에 앉은 상태에서 혈압을 측정합니다. 혈압은 10분 휴식 후 측정하며 3분 간격으로 3회 반복한다. 3회 측정의 평균이 계산됩니다.)
• 다음 중 하나 이상으로 진단된 피험자는 적격하지 않습니다.
• 현재 또는 재발성 전염병(방광염, 치은염, 결막염, 호흡기 감염 등 포함)
• 당뇨병(I형 또는 II형)
• 심혈관 또는 혈관 질환 또는 심혈관 또는 혈관 질환의 병력(예: 혈전증, 정맥염, CVA, 심장 질환)
• 혈류에 영향을 미치는 만성 질환(예: 레이노병 또는 증후군, 만성 정맥 기능 부전)
• 알레르기성 질환(천식, 알레르기성 비염, 아토피성 피부염 등) 또는 만성 염증성 병리(건염, 크론병, 셀리악병 등)
• 연구자의 판단에 따라 연구 매개변수에 영향을 미칠 가능성이 있는 기타 병리.
• 일반적인 코르티코이드 치료/스테로이드 항염증 치료(예: Bétaméthasone, Cortivazol, Dexamethasone, Methylprednisolone, Prednisolone, Prednisone, Tétracosactide, Triamcinolone, …) 및 국소 치료제(예: Locoïd 로션, Locatop, Locapred, Tridesonit 등). 피험자가 V1 전 2주 이내에 그러한 치료를 소비한 경우 및/또는 연구 동안 그러한 치료를 소비할 가능성이 있는 경우 피험자는 자격이 없을 것입니다.
• 연구에 참여하기 전 마지막 2주 이내에 경구 항생제 치료. 포함 후 경구 항생제를 시작한 경우 참가자의 다음 연구 방문은 항생제 치료 종료 후 최소 2주까지 보고됩니다.
• 불균형 갑상선 질환. 그러나 통제된 갑상선 질환(지난 3개월 이내에 변경되지 않은 약물)이 있는 피험자는 포함될 수 있습니다.
• 연구자의 판단에 따라 연구 매개변수 중 적어도 하나에 영향을 미칠 가능성이 있는 중증 만성 병리를 앓고 있는 환자 HIV, 간염, 신장병, 심장병);
• 고강도 신체 활동 연습: 주당 10시간 이상의 중등도에서 격렬한 신체 활동, 또는 2개월 미만 이후에 수정되었거나 향후 11주 이내에 크게 수정될 가능성이 있는 신체 활동 연습. 적당한 신체 활동의 예: 가벼운 짐 운반, 정상적인 속도로 자전거 타기, 더블 테니스, ... 걷기는 중간 강도의 신체 활동으로 간주되지 않습니다.
• 교대 근무 대상자(예: 간호사, 제빵사 등)
• 작업 조건이 다양하고 극단적일 가능성이 있는 피험자(예: 냉장실에서 작업)
• 아침에 한 그릇 + 아침에 한 잔 + 점심에 한 잔 이상, 기상 시부터 점심(포함)까지 3인분 이상의 커피를 섭취하는 피험자.
• 임의의 식품 보충제(비타민, 미네랄 및 식물 및/또는 기타 물질 포함)를 섭취하고 V1(포함 방문) 전 최소 2주 동안 및 연구 참여가 끝날 때까지 중단을 거부하는 피험자;
• 일상적인 음주 > 3잔/일 또는 3개월 미만 이후 치료된 만성 알코올 남용;
• 기분전환용 약물을 일상적으로 소비하는 피험자. 기분 전환용 약물을 가끔 소비하는 피험자는 V1 이전 최소 1주 동안 그리고 연구 참여가 끝날 때까지 그러한 제품을 소비하지 않기로 동의하는 경우 포함될 수 있습니다.
• 4주 미만 이후의 식습관 변화 또는 향후 11주 이내 계획
• 섭식 장애: 거식증 및 폭식증 또는 불안정한 식이 패턴.
• 연구 제품의 구성 요소 중 하나에 대해 기록되었거나 의심되는 모든 음식 알레르기.
• 사전동의서에 서명할 수 없는 심리적 또는 언어적 무능력을 나타내는 피험자.
• 법적 보호(후견인, 피후견인)를 받거나 행정 또는 사법적 결정에 따라 권리를 박탈당하는 자.
• 피험자는 지난 12개월 동안 최소 4500유로에 달하는 임상 시험 보상을 받았습니다.
• 다른 생의학 연구에 참여하거나 이전 연구의 제외 기간 동안 피험자.