末期腎不全患者における右室機能
2020年8月22日 更新者：Duygu Ersan Demirci、Antalya Training and Research Hospital
末期腎不全患者の右心室機能に対するさまざまな透析様式の影響
右心室 (RV) の機能不全は、末期腎疾患 (ESRD) 患者の心不全および死亡の主な原因です。
この研究の目的は、左心室機能が保存されている ESRD 患者の従来の心エコー検査によって評価された RV 機能に対するさまざまな透析様式の長期的な影響を評価することでした。
この研究には、腹膜透析（PD; n = 46）および上腕動静脈瘻を伴う血液透析（HD; n = 37）のようにグループ化された83人のESRD患者が含まれていました。
2Dおよび組織ドップラーイメージングを含む従来の心エコー検査がすべての患者で行われました。
心エコーパラメータを群間で比較した。
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患 (CVD) は、透析患者の主な死亡原因です。 右心室 (RV) の機能不全は、この患者グループの死亡率と心不全の主要な予測因子の 1 つです。 通常、外科的に作成された動静脈瘻 (AVF) を介して行われる血液透析 (HD) を受けている患者は、健康な対照と比較して、肺高血圧症のリスクが高く、右心室機能が低下していることが示されています。 ただし、HD と腹膜透析 (PD) を受けている患者を、心エコー検査による右心室機能の観点から比較したデータはほとんどありません。
本研究の目的は、左心室 (LV) 機能が保存されている患者の RV 機能に対する上腕 AVF を介した長期 PD および HD 療法の影響を解明することでした。
透析を受けている患者は、次のようにグループ化されました。PD の 46 人の患者と、上腕 AVF を伴う HD の 37 人の患者。 試験患者は全員、経胸壁心エコー検査を受けた。 左右の心室パラメーターを 2 つのグループ間で比較しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
83
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antalya、七面鳥
- Antalya Research and Training Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-定期的な透析プログラムを少なくとも6か月受けている末期腎疾患患者
説明
包含基準:
- 定期的な透析プログラムを受けている末期腎疾患患者
- -少なくとも6か月間透析を受けている
- >18歳
除外基準:
- 虚血性心疾患
- -駆出率（EF）が55％未満の左心室収縮機能障害
- 弁膜症
- 左脚ブロック
- 心房細動
- 以前の腎移植
- 慢性閉塞性肺疾患
- 間質性肺疾患
- 結合組織障害
- 慢性血栓塞栓症
- 先天性左右シャント
- 原発性肺高血圧症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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血液透析患者
血液透析中の末期腎疾患患者
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従来の 2-D 経胸壁心エコー検査をすべての患者に実施
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腹膜透析患者
腹膜透析を受けている末期腎疾患患者
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従来の 2-D 経胸壁心エコー検査をすべての患者に実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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末期腎不全患者における右室機能の推定
時間枠：1週間
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少なくとも 6 か月間、血液透析および腹膜透析を受けている末期腎疾患患者に対して、経胸壁心エコー検査を実施しました。
三尖弁輪面収縮期可動域 (TAPSE)、右室部分面積変化 (RV FAC)、右室心筋性能指数 (RV MPI)、および右室側方ピーク環状収縮期速度 (Sa) を測定して、右室機能を推定しました。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月20日
最初の投稿 (実際)
2020年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月22日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。