- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04524468
Funkce pravé komory u pacientů s terminálním onemocněním ledvin
Vliv různých dialyzačních modalit na funkci pravé komory u pacientů s terminálním onemocněním ledvin
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kardiovaskulární onemocnění (KVO) jsou hlavní příčinou úmrtí pacientů podstupujících dialýzu. Dysfunkce pravé komory (RV) je jedním z hlavních prediktorů mortality a srdečního selhání u této skupiny pacientů. Bylo prokázáno, že pacienti podstupující hemodialýzu (HD), která se obvykle provádí prostřednictvím chirurgicky vytvořené arteriovenózní píštěle (AVF), mají zvýšené riziko plicní hypertenze a horší funkci pravé komory ve srovnání se zdravými kontrolami. Existuje však málo údajů, které by porovnávaly pacienty podstupující HD a peritoneální dialýzu (PD), pokud jde o echokardiografickou funkci pravé komory.
Cílem této studie bylo objasnit dopad dlouhodobé PD a HD terapie prostřednictvím brachiální AVF na funkci PK u pacientů se zachovanou funkcí levé komory (LK).
Pacienti podstupující dialýzu byli seskupeni následovně: 46 pacientů na PD a 37 pacientů na HD s brachiální AVF. Všichni pacienti ve studii podstoupili transtorakální echokardiografii. Parametry levé a pravé komory byly porovnány mezi dvěma skupinami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Antalya, Krocan
- Antalya Research and Training Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti v konečném stádiu onemocnění ledvin na pravidelném dialyzačním programu
- Být na dialýze alespoň 6 měsíců
- >18 let
Kritéria vyloučení:
- Ischemická choroba srdeční
- Systolická dysfunkce levé komory s ejekční frakcí (EF) menší než 55 %
- Valvulopatie
- Blok levého svazku
- Fibrilace síní
- Předchozí transplantace ledvin
- Chronická obstrukční plicní nemoc
- Intersticiální plicní onemocnění
- Poruchy pojivové tkáně
- Chronická tromboembolická nemoc
- Vrozený zkrat zleva doprava
- Primární plicní hypertenze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
hemodialyzovaní pacienti
pacienti s terminálním onemocněním ledvin na hemodialýze
|
Všem pacientům byla provedena konvenční 2-D transtorakální echokardiografie
|
pacientů na peritoneální dialýze
pacienti s terminálním onemocněním ledvin na peritoneální dialýze
|
Všem pacientům byla provedena konvenční 2-D transtorakální echokardiografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Odhad funkce pravé komory u pacientů s terminálním onemocněním ledvin
Časové okno: 1 týden
|
Transtorakální echokardiografie byla provedena u pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin na hemodialýze a peritoneální dialýze po dobu nejméně 6 měsíců.
Systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny (TAPSE), změna frakční plochy pravé komory (RV FAC), index výkonu pravé komory myokardu (RV MPI) a vrcholová systolická rychlost pravé komory laterálně (Sa) byly měřeny za účelem odhadu funkce pravé komory.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-398
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hemodialýza
-
Catholic University of PelotasDokončenoSelhání ledvin | Hemodialysis Fluid Nežádoucí reakceBrazílie