Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce pravé komory u pacientů s terminálním onemocněním ledvin

22. srpna 2020 aktualizováno: Duygu Ersan Demirci, Antalya Training and Research Hospital

Vliv různých dialyzačních modalit na funkci pravé komory u pacientů s terminálním onemocněním ledvin

Dysfunkce pravé komory (RV) je hlavní příčinou srdečního selhání a mortality u pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin (ESRD). Cílem studie bylo zhodnotit dlouhodobé dopady různých dialyzačních modalit na funkci PK hodnocenou konvenční echokardiografií u pacientů s ESRD se zachovanou funkcí levé komory. Studie zahrnovala 83 pacientů s ESRD seskupených následovně: peritoneální dialýza (PD; n=46) a hemodialýza s brachiální arterio-venózní píštělí (HD; n=37). U všech pacientů byla provedena konvenční echokardiografie včetně 2D a tkáňového dopplerovského zobrazení. Mezi skupinami byly porovnány echokardiografické parametry.

Přehled studie

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění (KVO) jsou hlavní příčinou úmrtí pacientů podstupujících dialýzu. Dysfunkce pravé komory (RV) je jedním z hlavních prediktorů mortality a srdečního selhání u této skupiny pacientů. Bylo prokázáno, že pacienti podstupující hemodialýzu (HD), která se obvykle provádí prostřednictvím chirurgicky vytvořené arteriovenózní píštěle (AVF), mají zvýšené riziko plicní hypertenze a horší funkci pravé komory ve srovnání se zdravými kontrolami. Existuje však málo údajů, které by porovnávaly pacienty podstupující HD a peritoneální dialýzu (PD), pokud jde o echokardiografickou funkci pravé komory.

Cílem této studie bylo objasnit dopad dlouhodobé PD a HD terapie prostřednictvím brachiální AVF na funkci PK u pacientů se zachovanou funkcí levé komory (LK).

Pacienti podstupující dialýzu byli seskupeni následovně: 46 pacientů na PD a 37 pacientů na HD s brachiální AVF. Všichni pacienti ve studii podstoupili transtorakální echokardiografii. Parametry levé a pravé komory byly porovnány mezi dvěma skupinami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

83

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Antalya, Krocan
        • Antalya Research and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v konečném stádiu onemocnění ledvin na pravidelném dialyzačním programu po dobu nejméně 6 měsíců

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti v konečném stádiu onemocnění ledvin na pravidelném dialyzačním programu
  • Být na dialýze alespoň 6 měsíců
  • >18 let

Kritéria vyloučení:

  • Ischemická choroba srdeční
  • Systolická dysfunkce levé komory s ejekční frakcí (EF) menší než 55 %
  • Valvulopatie
  • Blok levého svazku
  • Fibrilace síní
  • Předchozí transplantace ledvin
  • Chronická obstrukční plicní nemoc
  • Intersticiální plicní onemocnění
  • Poruchy pojivové tkáně
  • Chronická tromboembolická nemoc
  • Vrozený zkrat zleva doprava
  • Primární plicní hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
hemodialyzovaní pacienti
pacienti s terminálním onemocněním ledvin na hemodialýze
Všem pacientům byla provedena konvenční 2-D transtorakální echokardiografie
pacientů na peritoneální dialýze
pacienti s terminálním onemocněním ledvin na peritoneální dialýze
Všem pacientům byla provedena konvenční 2-D transtorakální echokardiografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhad funkce pravé komory u pacientů s terminálním onemocněním ledvin
Časové okno: 1 týden
Transtorakální echokardiografie byla provedena u pacientů v konečném stádiu onemocnění ledvin na hemodialýze a peritoneální dialýze po dobu nejméně 6 měsíců. Systolická exkurze trikuspidální prstencové roviny (TAPSE), změna frakční plochy pravé komory (RV FAC), index výkonu pravé komory myokardu (RV MPI) a vrcholová systolická rychlost pravé komory laterálně (Sa) byly měřeny za účelem odhadu funkce pravé komory.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialýza

3
Předplatit