Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højre ventrikelfunktion hos patienter med nyresygdom i slutstadiet

22. august 2020 opdateret af: Duygu Ersan Demirci, Antalya Training and Research Hospital

Indvirkningen af ​​forskellige dialysemetoder på højre ventrikelfunktion hos patienter med nyresygdom i slutstadiet

Højre ventrikulær (RV) dysfunktion er en væsentlig årsag til hjertesvigt og dødelighed hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD). Formålet med undersøgelsen var at evaluere de langsigtede virkninger af forskellige dialysemodaliteter på RV-funktionen vurderet ved konventionel ekkokardiografi hos ESRD-patienter med bevaret venstre ventrikelfunktion. Undersøgelsen omfattede 83 ESRD-patienter grupperet som følger: peritonealdialyse (PD; n=46) og hæmodialyse med brachial arterio-venøs fistel (HD; n=37). Konventionel ekkokardiografi inklusive 2D- og vævs-doppler-billeddannelse blev udført hos alle patienter. Ekkokardiografiske parametre blev sammenlignet mellem grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme (CVD) er de vigtigste dødsårsager hos patienter, der gennemgår dialyse. Højre ventrikulær (RV) dysfunktion er en af ​​de vigtigste forudsigere for dødelighed og hjertesvigt i denne patientgruppe. Det har vist sig, at patienter, der gennemgår hæmodialyse (HD), som normalt udføres via en kirurgisk skabt arteriovenøs fistel (AVF), har en øget risiko for pulmonal hypertension og dårligere højre ventrikelfunktion sammenlignet med raske kontroller. Der er dog få data, der sammenligner de patienter, der gennemgår HD og peritonealdialyse (PD), med hensyn til ekkokardiografisk højre ventrikelfunktion.

Formålet med nærværende undersøgelse var at belyse virkningen af ​​både langvarig PD- og HD-behandling via brachial AVF på RV-funktion hos patienter med bevaret venstre ventrikulær (LV) funktion.

Patienter i dialyse blev grupperet som følger: 46 patienter på PD og 37 patienter på HD med brachial AVF. Alle undersøgelsespatienterne gennemgik transthorax ekkokardiografi. Venstre og højre ventrikulære parametre blev sammenlignet mellem to grupper.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun
        • Antalya Research and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med nyresygdom i slutstadiet i et almindeligt dialyseprogram i mindst 6 måneder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med nyresygdom i slutstadiet i et almindeligt dialyseprogram
  • At være i dialyse i mindst 6 måneder
  • >18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Iskæmisk hjertesygdom
  • Systolisk dysfunktion i venstre ventrikel med en ejektionsfraktion (EF) på mindre end 55 %
  • Valvulopati
  • Venstre grenblok
  • Atrieflimren
  • Tidligere nyretransplantation
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Interstitielle lungesygdomme
  • Bindevævsforstyrrelser
  • Kronisk tromboembolisk sygdom
  • Medfødt venstre-til-højre shunt
  • Primær pulmonal hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hæmodialyse patienter
patienter med nyresygdom i slutstadiet i hæmodialyse
Diagnostisk test: Transthorax ekkokardiografi
Konventionel 2-D transthorax ekkokardiografi blev udført til alle patienter
peritonealdialysepatienter
nyresygdomme i slutstadiet af patienter i peritonealdialyse
Diagnostisk test: Transthorax ekkokardiografi
Konventionel 2-D transthorax ekkokardiografi blev udført til alle patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimering af højre ventrikelfunktion hos patienter med nyresygdom i slutstadiet
Tidsramme: En uge
Transthorax ekkokardiografi blev udført til patienter med nyresygdom i slutstadiet i hæmodialyse og peritonealdialyse i mindst 6 måneder. Trikuspidal ringplans systolisk ekskursion (TAPSE), højre ventrikulær fraktionel arealændring (RV FAC), højre ventrikulær myokardiepræstationsindeks (RV MPI) og højre ventrikulær lateral peak ringformet systolisk hastighed (Sa) blev målt for at estimere højre ventrikelfunktion.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2020

Først opslået (FAKTISKE)

24. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-398

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transthorax ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner