Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция правого желудочка у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности

22 августа 2020 г. обновлено: Duygu Ersan Demirci, Antalya Training and Research Hospital

Влияние различных методов диализа на функцию правого желудочка у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности

Дисфункция правого желудочка (ПЖ) является основной причиной сердечной недостаточности и смертности у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТПН). Цель исследования состояла в том, чтобы оценить долгосрочное влияние различных методов диализа на функцию правого желудочка, оцениваемую с помощью традиционной эхокардиографии у пациентов с терминальной почечной недостаточностью и сохраненной функцией левого желудочка. В исследование были включены 83 пациента с ТХПН, сгруппированные в группы: перитонеальный диализ (ПД; n=46) и гемодиализ с плечевой артериовенозной фистулой (ГД; n=37). Всем пациентам проводилась стандартная эхокардиография, включая 2D и тканевую допплерографию. Эхокардиографические параметры сравнивали между группами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смерти пациентов, находящихся на диализе. Дисфункция правого желудочка (ПЖ) является одним из основных предикторов смертности и сердечной недостаточности в этой группе пациентов. Было показано, что пациенты, проходящие гемодиализ (ГД), который обычно проводится через хирургически созданную артериовенозную фистулу (АВФ), имеют повышенный риск развития легочной гипертензии и более плохой функции правого желудочка по сравнению со здоровым контролем. Однако имеется мало данных, сравнивающих пациентов, находящихся на ГД и перитонеальном диализе (ПД), с точки зрения эхокардиографической функции правого желудочка.

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы выяснить влияние как длительной терапии ПД, так и ГД через плечевую АВФ на функцию ПЖ у пациентов с сохраненной функцией левого желудочка (ЛЖ).

Пациенты, находящиеся на диализе, были сгруппированы следующим образом: 46 пациентов на ПД и 37 пациентов на ГД с плечевой АВФ. Всем исследуемым пациентам была выполнена трансторакальная эхокардиография. Параметры левого и правого желудочков сравнивали между двумя группами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

83

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Antalya, Турция
        • Antalya Research and Training Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, находящиеся на регулярной программе диализа не менее 6 месяцев

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, находящиеся на регулярной программе диализа
  • Нахождение на диализе не менее 6 месяцев
  • >18 лет

Критерий исключения:

  • Ишемическая болезнь сердца
  • Систолическая дисфункция левого желудочка с фракцией выброса (ФВ) менее 55 %
  • вальвулопатия
  • Блокада левой ножки пучка Гиса
  • Мерцательная аритмия
  • Предыдущая трансплантация почки
  • Хроническая обструктивная болезнь легких
  • Интерстициальные заболевания легких
  • Заболевания соединительной ткани
  • Хроническая тромбоэмболическая болезнь
  • Врожденный лево-правый шунт
  • Первичная легочная гипертензия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
гемодиализные пациенты
пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, находящиеся на гемодиализе
Диагностический тест: Трансторакальная эхокардиография
Всем пациентам проводилась стандартная двухмерная трансторакальная эхокардиография.
пациенты на перитонеальном диализе
пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, находящиеся на перитонеальном диализе
Диагностический тест: Трансторакальная эхокардиография
Всем пациентам проводилась стандартная двухмерная трансторакальная эхокардиография.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка функции правого желудочка у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности
Временное ограничение: 1 неделя
Трансторакальную эхокардиографию выполняли пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности, находящимся на гемодиализе и перитонеальном диализе не менее 6 мес. Для оценки функции правого желудочка измеряли систолическую экскурсию в плоскости трикуспидального кольца (TAPSE), изменение фракционной площади правого желудочка (RV FAC), индекс работоспособности миокарда правого желудочка (RV MPI) и пиковую латеральную систолическую скорость правого желудочка (Sa).
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Antalya Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-398

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться