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Funzione ventricolare destra nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale

22 agosto 2020 aggiornato da: Duygu Ersan Demirci, Antalya Training and Research Hospital

L'impatto delle diverse modalità di dialisi sulla funzione ventricolare destra nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale

La disfunzione ventricolare destra (RV) è una delle principali cause di insufficienza cardiaca e mortalità nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD). Lo scopo dello studio era valutare gli impatti a lungo termine delle diverse modalità di dialisi sulla funzione del ventricolo destro valutata mediante ecocardiografia convenzionale in pazienti con ESRD con funzione ventricolare sinistra conservata. Lo studio ha incluso 83 pazienti con ESRD raggruppati come segue: dialisi peritoneale (PD; n=46) ed emodialisi con fistola artero-venosa brachiale (HD; n=37). In tutti i pazienti è stata eseguita l'ecocardiografia convenzionale, comprese le immagini 2D e Doppler tissutale. I parametri ecocardiografici sono stati confrontati tra i gruppi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari (CVD) sono la principale causa di morte nei pazienti sottoposti a dialisi. La disfunzione del ventricolo destro (RV) è uno dei principali predittori di mortalità e insufficienza cardiaca in questo gruppo di pazienti. È stato dimostrato che i pazienti sottoposti a emodialisi (HD), che di solito viene eseguita attraverso una fistola arterovenosa (AVF) creata chirurgicamente, hanno un rischio aumentato di ipertensione polmonare e una funzione ventricolare destra inferiore rispetto ai controlli sani. Tuttavia, ci sono pochi dati che confrontano i pazienti sottoposti a HD e dialisi peritoneale (PD), in termini di funzione ventricolare destra ecocardiografica.

Lo scopo del presente studio era di chiarire l'impatto della terapia PD e HD a lungo termine tramite AVF brachiale sulla funzione RV in pazienti con funzione ventricolare sinistra (LV) conservata.

I pazienti sottoposti a dialisi sono stati raggruppati come segue: 46 pazienti in PD e 37 pazienti in HD con FAV brachiale. Tutti i pazienti dello studio sono stati sottoposti a ecocardiografia transtoracica. I parametri ventricolari sinistro e destro sono stati confrontati tra i due gruppi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

83

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Antalya, Tacchino
        • Antalya Research and Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con malattia renale allo stadio terminale in regolare programma di dialisi da almeno 6 mesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia renale allo stadio terminale in regolare programma di dialisi
  • Essere in dialisi da almeno 6 mesi
  • >18 anni

Criteri di esclusione:

  • Cardiopatia ischemica
  • Disfunzione sistolica del ventricolo sinistro con frazione di eiezione (EF) inferiore al 55%
  • Valvulopatia
  • Blocco di branca sinistro
  • Fibrillazione atriale
  • Pregresso trapianto renale
  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • Malattie polmonari interstiziali
  • Disturbi del tessuto connettivo
  • Malattia tromboembolica cronica
  • Shunt sinistro-destro congenito
  • Ipertensione polmonare primaria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti in emodialisi
pazienti con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi
A tutti i pazienti è stata eseguita un'ecocardiografia transtoracica 2-D convenzionale
pazienti in dialisi peritoneale
pazienti con malattia renale allo stadio terminale in dialisi peritoneale
A tutti i pazienti è stata eseguita un'ecocardiografia transtoracica 2-D convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stima della funzione ventricolare destra nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale
Lasso di tempo: 1 settimana
L'ecocardiografia transtoracica è stata eseguita su pazienti con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi e dialisi peritoneale per almeno 6 mesi. Per stimare la funzione ventricolare destra sono stati misurati l'escursione sistolica del piano anulare della tricuspide (TAPSE), la variazione dell'area frazionaria del ventricolo destro (RV FAC), l'indice di prestazione del miocardio ventricolare destro (RV MPI) e la velocità sistolica anulare di picco laterale del ventricolo destro (Sa).
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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