- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04524468
Funzione ventricolare destra nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale
L'impatto delle diverse modalità di dialisi sulla funzione ventricolare destra nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie cardiovascolari (CVD) sono la principale causa di morte nei pazienti sottoposti a dialisi. La disfunzione del ventricolo destro (RV) è uno dei principali predittori di mortalità e insufficienza cardiaca in questo gruppo di pazienti. È stato dimostrato che i pazienti sottoposti a emodialisi (HD), che di solito viene eseguita attraverso una fistola arterovenosa (AVF) creata chirurgicamente, hanno un rischio aumentato di ipertensione polmonare e una funzione ventricolare destra inferiore rispetto ai controlli sani. Tuttavia, ci sono pochi dati che confrontano i pazienti sottoposti a HD e dialisi peritoneale (PD), in termini di funzione ventricolare destra ecocardiografica.
Lo scopo del presente studio era di chiarire l'impatto della terapia PD e HD a lungo termine tramite AVF brachiale sulla funzione RV in pazienti con funzione ventricolare sinistra (LV) conservata.
I pazienti sottoposti a dialisi sono stati raggruppati come segue: 46 pazienti in PD e 37 pazienti in HD con FAV brachiale. Tutti i pazienti dello studio sono stati sottoposti a ecocardiografia transtoracica. I parametri ventricolari sinistro e destro sono stati confrontati tra i due gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Antalya, Tacchino
- Antalya Research and Training Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia renale allo stadio terminale in regolare programma di dialisi
- Essere in dialisi da almeno 6 mesi
- >18 anni
Criteri di esclusione:
- Cardiopatia ischemica
- Disfunzione sistolica del ventricolo sinistro con frazione di eiezione (EF) inferiore al 55%
- Valvulopatia
- Blocco di branca sinistro
- Fibrillazione atriale
- Pregresso trapianto renale
- Broncopneumopatia cronica ostruttiva
- Malattie polmonari interstiziali
- Disturbi del tessuto connettivo
- Malattia tromboembolica cronica
- Shunt sinistro-destro congenito
- Ipertensione polmonare primaria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti in emodialisi
pazienti con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi
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A tutti i pazienti è stata eseguita un'ecocardiografia transtoracica 2-D convenzionale
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pazienti in dialisi peritoneale
pazienti con malattia renale allo stadio terminale in dialisi peritoneale
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A tutti i pazienti è stata eseguita un'ecocardiografia transtoracica 2-D convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stima della funzione ventricolare destra nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale
Lasso di tempo: 1 settimana
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L'ecocardiografia transtoracica è stata eseguita su pazienti con malattia renale allo stadio terminale in emodialisi e dialisi peritoneale per almeno 6 mesi.
Per stimare la funzione ventricolare destra sono stati misurati l'escursione sistolica del piano anulare della tricuspide (TAPSE), la variazione dell'area frazionaria del ventricolo destro (RV FAC), l'indice di prestazione del miocardio ventricolare destro (RV MPI) e la velocità sistolica anulare di picco laterale del ventricolo destro (Sa).
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-398
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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