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终末期肾病患者的右心室功能

2020年8月22日 更新者:Duygu Ersan Demirci、Antalya Training and Research Hospital

不同透析方式对终末期肾病患者右心室功能的影响

右心室 (RV) 功能障碍是终末期肾病 (ESRD) 患者心力衰竭和死亡的主要原因。 该研究的目的是评估不同透析方式对左心室功能保留的 ESRD 患者通过常规超声心动图评估的 RV 功能的长期影响。 该研究包括 83 名 ESRD 患者,分组如下:腹膜透析 (PD;n=46) 和血液透析并伴有肱动脉-静脉瘘 (HD;n=37)。 对所有患者进行了常规超声心动图检查,包括 2D 和组织多普勒成像。 比较各组的超声心动图参数。

研究概览

详细说明

心血管疾病 (CVD) 是透析患者死亡的主要原因。 右心室 (RV) 功能障碍是该患者组死亡率和心力衰竭的主要预测因素之一。 已经表明,与健康对照相比,通常通过手术创建的动静脉瘘 (AVF) 进行血液透析 (HD) 的患者患肺动脉高压和右心室功能较差的风险增加。 然而,就超声心动图右心室功能而言,比较接受 HD 和腹膜透析 (PD) 的患者的数据很少。

本研究的目的是阐明通过肱动脉 AVF 的长期 PD 和 HD 治疗对保留左心室 (LV) 功能的患者的 RV 功能的影响。

接受透析的患者分组如下:46 名患者接受 PD,37 名患者接受 HD 并伴有肱动脉 AVF。 所有研究患者均接受了经胸超声心动图检查。 比较两组左右心室参数。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

83

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Antalya、火鸡
        • Antalya Research and Training Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

定期透析至少 6 个月的终末期肾病患者

描述

纳入标准:

  • 接受定期透析计划的终末期肾病患者
  • 透析至少 6 个月
  • >18 岁

排除标准:

  • 缺血性心脏病
  • 射血分数 (EF) 低于 55% 的左心室收缩功能障碍
  • 瓣膜病变
  • 左束支传导阻滞
  • 房颤
  • 既往肾移植
  • 慢性阻塞性肺疾病
  • 间质性肺病
  • 结缔组织疾病
  • 慢性血栓栓塞性疾病
  • 先天性左向右分流
  • 原发性肺动脉高压

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
血液透析患者
血液透析终末期肾病患者
对所有患者进行了常规二维经胸超声心动图检查
腹膜透析患者
终末期肾病腹膜透析患者
对所有患者进行了常规二维经胸超声心动图检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
终末期肾病患者右心室功能的评估
大体时间:1周
对接受血液透析和腹膜透析至少 6 个月的终末期肾病患者进行经胸超声心动图检查。 测量三尖瓣环平面收缩偏移 (TAPSE)、右心室面积变化分数 (RV FAC)、右心室心肌性能指数 (RV MPI) 和右心室侧向峰值环收缩速度 (Sa) 以评估右心室功能。
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月1日

研究完成 (实际的)

2020年7月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月20日

首次发布 (实际的)

2020年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月22日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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