- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04524468
Função ventricular direita em pacientes com doença renal terminal
O impacto de diferentes modalidades de diálise na função ventricular direita em pacientes com doença renal terminal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças cardiovasculares (DCV) são as principais causas de morte em pacientes em diálise. A disfunção do ventrículo direito (VD) é um dos principais preditores de mortalidade e insuficiência cardíaca neste grupo de pacientes. Tem sido demonstrado que os pacientes submetidos à hemodiálise (HD), que geralmente é realizada por meio de uma fístula arteriovenosa (FAV) criada cirurgicamente, têm um risco aumentado de hipertensão pulmonar e pior função ventricular direita em comparação com controles saudáveis. No entanto, existem poucos dados comparando os pacientes em HD e diálise peritoneal (DP), quanto à função ecocardiográfica do ventrículo direito.
O objetivo do presente estudo foi elucidar o impacto da terapia de DP e HD de longo prazo via FAV braquial na função do VD em pacientes com função ventricular esquerda (VE) preservada.
Os pacientes em diálise foram agrupados da seguinte forma: 46 pacientes em DP e 37 pacientes em HD com FAV braquial. Todos os pacientes do estudo realizaram ecocardiografia transtorácica. Os parâmetros ventriculares esquerdo e direito foram comparados entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antalya, Peru
- Antalya Research and Training Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença renal terminal em programa regular de diálise
- Estar em diálise há pelo menos 6 meses
- >18 anos
Critério de exclusão:
- Doença isquêmica do coração
- Disfunção sistólica ventricular esquerda com fração de ejeção (FE) inferior a 55%
- Valvulopatia
- Bloqueio de ramo esquerdo
- Fibrilação atrial
- Transplante renal anterior
- Doença pulmonar obstrutiva crônica
- Doenças pulmonares intersticiais
- Distúrbios do tecido conjuntivo
- Doença tromboembólica crônica
- Shunt congênito esquerda-direita
- hipertensão pulmonar primária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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pacientes de hemodiálise
pacientes com doença renal terminal em hemodiálise
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A ecocardiografia transtorácica convencional 2-D foi realizada em todos os pacientes
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pacientes de diálise peritoneal
pacientes com doença renal terminal em diálise peritoneal
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A ecocardiografia transtorácica convencional 2-D foi realizada em todos os pacientes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estimativa da função ventricular direita em pacientes com doença renal terminal
Prazo: 1 semana
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A ecocardiografia transtorácica foi realizada em pacientes com doença renal terminal em hemodiálise e diálise peritoneal por pelo menos 6 meses.
A excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE), a alteração da área fracionada do ventrículo direito (RV FAC), o índice de desempenho miocárdico do ventrículo direito (RV MPI) e a velocidade sistólica do pico lateral do ventrículo direito (Sa) foram medidos para estimar a função ventricular direita.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-398
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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