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Função ventricular direita em pacientes com doença renal terminal

22 de agosto de 2020 atualizado por: Duygu Ersan Demirci, Antalya Training and Research Hospital

O impacto de diferentes modalidades de diálise na função ventricular direita em pacientes com doença renal terminal

A disfunção do ventrículo direito (VD) é uma das principais causas de insuficiência cardíaca e mortalidade em pacientes com doença renal terminal (ESRD). O objetivo do estudo foi avaliar os impactos a longo prazo de diferentes modalidades de diálise na função do VD avaliada por ecocardiografia convencional em pacientes com insuficiência renal terminal com função ventricular esquerda preservada. O estudo incluiu 83 pacientes com insuficiência renal terminal agrupados da seguinte forma: diálise peritoneal (DP; n=46) e hemodiálise com fístula arteriovenosa braquial (HD; n=37). Ecocardiografia convencional, incluindo 2D e Doppler tecidual, foi realizada em todos os pacientes. Parâmetros ecocardiográficos foram comparados entre os grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As doenças cardiovasculares (DCV) são as principais causas de morte em pacientes em diálise. A disfunção do ventrículo direito (VD) é um dos principais preditores de mortalidade e insuficiência cardíaca neste grupo de pacientes. Tem sido demonstrado que os pacientes submetidos à hemodiálise (HD), que geralmente é realizada por meio de uma fístula arteriovenosa (FAV) criada cirurgicamente, têm um risco aumentado de hipertensão pulmonar e pior função ventricular direita em comparação com controles saudáveis. No entanto, existem poucos dados comparando os pacientes em HD e diálise peritoneal (DP), quanto à função ecocardiográfica do ventrículo direito.

O objetivo do presente estudo foi elucidar o impacto da terapia de DP e HD de longo prazo via FAV braquial na função do VD em pacientes com função ventricular esquerda (VE) preservada.

Os pacientes em diálise foram agrupados da seguinte forma: 46 pacientes em DP e 37 pacientes em HD com FAV braquial. Todos os pacientes do estudo realizaram ecocardiografia transtorácica. Os parâmetros ventriculares esquerdo e direito foram comparados entre os dois grupos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

83

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Antalya, Peru
        • Antalya Research and Training Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com doença renal terminal em programa de diálise regular por pelo menos 6 meses

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença renal terminal em programa regular de diálise
  • Estar em diálise há pelo menos 6 meses
  • >18 anos

Critério de exclusão:

  • Doença isquêmica do coração
  • Disfunção sistólica ventricular esquerda com fração de ejeção (FE) inferior a 55%
  • Valvulopatia
  • Bloqueio de ramo esquerdo
  • Fibrilação atrial
  • Transplante renal anterior
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica
  • Doenças pulmonares intersticiais
  • Distúrbios do tecido conjuntivo
  • Doença tromboembólica crônica
  • Shunt congênito esquerda-direita
  • hipertensão pulmonar primária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes de hemodiálise
pacientes com doença renal terminal em hemodiálise
A ecocardiografia transtorácica convencional 2-D foi realizada em todos os pacientes
pacientes de diálise peritoneal
pacientes com doença renal terminal em diálise peritoneal
A ecocardiografia transtorácica convencional 2-D foi realizada em todos os pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimativa da função ventricular direita em pacientes com doença renal terminal
Prazo: 1 semana
A ecocardiografia transtorácica foi realizada em pacientes com doença renal terminal em hemodiálise e diálise peritoneal por pelo menos 6 meses. A excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE), a alteração da área fracionada do ventrículo direito (RV FAC), o índice de desempenho miocárdico do ventrículo direito (RV MPI) e a velocidade sistólica do pico lateral do ventrículo direito (Sa) foram medidos para estimar a função ventricular direita.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2020

Primeira postagem (REAL)

24 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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