- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04524468
Oikean kammion toiminta loppuvaiheen munuaistautipotilailla
Erilaisten dialyysimenetelmien vaikutus oikean kammion toimintaan loppuvaiheen munuaistautipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat dialyysihoitoa saavien potilaiden tärkeimmät kuolinsyyt. Oikean kammion (RV) toimintahäiriö on yksi tärkeimmistä kuolleisuuden ja sydämen vajaatoiminnan ennustajista tässä potilasryhmässä. On osoitettu, että potilailla, jotka saavat hemodialyysihoitoa (HD), joka suoritetaan yleensä kirurgisesti muodostetun arteriovenoosifisteen (AVF) kautta, on lisääntynyt keuhkoverenpainetaudin riski ja huonompi oikean kammion toiminta verrattuna terveisiin kontrolleihin. On kuitenkin vain vähän tietoja verrattaessa HD- ja peritoneaalidialyysipotilaita (PD) kaikukardiografisen oikean kammion toiminnan suhteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää sekä pitkäaikaisen PD- että HD-hoidon vaikutusta olkavarren AVF:n kautta RV:n toimintaan potilailla, joilla on säilynyt vasemman kammion toiminta.
Dialyysipotilaat ryhmiteltiin seuraavasti: 46 potilasta, joilla oli PD ja 37 potilasta HD-potilailla, joilla oli brakiaalinen AVF. Kaikille tutkimuspotilaille tehtiin transtorakaalinen kaikukardiografia. Vasemman ja oikean kammion parametreja verrattiin kahden ryhmän välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki
- Antalya Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Loppuvaiheen munuaissairauspotilaat, joilla on säännöllinen dialyysiohjelma
- Dialyysihoito vähintään 6 kuukautta
- >18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Iskeeminen sydänsairaus
- Vasemman kammion systolinen toimintahäiriö, jonka ejektiofraktio (EF) on alle 55 %
- Valvulopatia
- Vasemman nipun haaralohko
- Eteisvärinä
- Aiempi munuaisensiirto
- Krooninen keuhkoahtaumatauti
- Interstitiaaliset keuhkosairaudet
- Sidekudossairaudet
- Krooninen tromboembolinen sairaus
- Synnynnäinen vasemmalta oikealle-shuntti
- Primaarinen keuhkoverenpainetauti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
hemodialyysipotilaat
loppuvaiheen munuaissairaus hemodialyysipotilailla
|
Kaikille potilaille tehtiin tavanomainen 2-D transthorakaalinen kaikukardiografia
|
peritoneaalidialyysipotilaat
loppuvaiheen munuaissairaus peritoneaalidialyysipotilailla
|
Kaikille potilaille tehtiin tavanomainen 2-D transthorakaalinen kaikukardiografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oikean kammion toiminnan arviointi loppuvaiheen munuaissairauspotilailla
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Torakaalinen kaikukardiografia tehtiin loppuvaiheen munuaissairauspotilaille, jotka olivat hemodialyysi- ja peritoneaalidialyysihoidossa vähintään 6 kuukauden ajan.
Kolmikulmainen rengastasoinen systolinen ekskursio (TAPSE), oikean kammion murtoalueen muutos (RV FAC), oikean kammion sydänlihaksen suorituskykyindeksi (RV MPI) ja oikean kammion lateraalinen rengasmainen systolinen huippunopeus (Sa) mitattiin oikean kammion toiminnan arvioimiseksi.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-398
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Transtorakaalinen kaikukardiografia
-
Queen Mary Hospital, Hong KongRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvajausHong Kong
-
University of Cape TownValmisLihavuus | RaskausEtelä-Afrikka
-
Philips HealthcareValmisSydämen vajaatoiminta | Sydänsairaus | Sydämen iskemiaRanska
-
Ayman khairy MohamedValmisEteisen väliseinän vika, Secundum-tyyppiEgypti
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiEi-valvulaarinen eteisvärinä | Embolinen aivohalvausKiina
-
University of NebraskaValmisIlmaembolia lääketieteellisen hoidon komplikaationaYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisEkokardiografia, transesofageaalinen | Kammiotoiminta, oikeaYhdysvallat
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; University of Padova; Lane Fox RespiratoryValmisHyperkapninen hengitysvajaus | OHSYhdistynyt kuningaskunta
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustTuntematonKrooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti
-
Brigham and Women's HospitalKeskeytettySynnytysanestesia, sydämen seurantaYhdysvallat