Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynność prawej komory u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek

22 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Duygu Ersan Demirci, Antalya Training and Research Hospital

Wpływ różnych metod dializy na czynność prawej komory u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek

Dysfunkcja prawej komory (RV) jest główną przyczyną niewydolności serca i śmiertelności u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD). Celem pracy była ocena długoterminowego wpływu różnych metod dializy na czynność RV ocenianą za pomocą konwencjonalnej echokardiografii u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek i zachowaną funkcją lewej komory. Badaniem objęto 83 pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, których podzielono na grupy: dializa otrzewnowa (PD; n=46) i hemodializa z przetoką tętniczo-żylną ramienia (HD; n=37). U wszystkich pacjentów wykonano konwencjonalną echokardiografię, w tym obrazowanie 2D i dopplera tkankowego. Porównano parametry echokardiograficzne pomiędzy grupami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są głównymi przyczynami zgonów pacjentów dializowanych. Dysfunkcja prawej komory (RV) jest jednym z głównych predyktorów śmiertelności i niewydolności serca w tej grupie pacjentów. Wykazano, że pacjenci poddawani hemodializie (HD), która jest zwykle przeprowadzana przez chirurgicznie utworzoną przetokę tętniczo-żylną (AVF), mają zwiększone ryzyko nadciśnienia płucnego i gorszej funkcji prawej komory w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. Istnieje jednak niewiele danych porównujących chorych poddawanych HD i dializie otrzewnowej (PD) pod względem echokardiograficznej funkcji prawej komory.

Celem niniejszego badania było wyjaśnienie wpływu zarówno długoterminowej terapii PD, jak i HD przez AVF na ramieniu na czynność RV u pacjentów z zachowaną funkcją lewej komory (LV).

Pacjentów dializowanych podzielono na grupy: 46 pacjentów z PD i 37 pacjentów z HD z AVF na ramieniu. U wszystkich badanych pacjentów wykonano echokardiografię przezklatkową. Porównano parametry lewej i prawej komory między dwiema grupami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Antalya, Indyk
        • Antalya Research and Training Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani regularnemu programowi dializ przez co najmniej 6 miesięcy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani regularnemu programowi dializ
  • Bycie dializowanym przez co najmniej 6 miesięcy
  • > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba niedokrwienna serca
  • Dysfunkcja skurczowa lewej komory z frakcją wyrzutową (EF) poniżej 55%
  • Walwulopatia
  • Blok lewej odnogi pęczka Hisa
  • Migotanie przedsionków
  • Poprzedni przeszczep nerki
  • Przewlekła obturacyjna choroba płuc
  • Choroby śródmiąższowe płuc
  • Zaburzenia tkanki łącznej
  • Przewlekła choroba zakrzepowo-zatorowa
  • Wrodzony przeciek lewo-prawo
  • Pierwotne nadciśnienie płucne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów hemodializowanych
pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie
U wszystkich pacjentów wykonano konwencjonalną echokardiografię przezklatkową 2D
pacjentów dializowanych otrzewnowo
pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych dializie otrzewnowej
U wszystkich pacjentów wykonano konwencjonalną echokardiografię przezklatkową 2D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcji prawej komory u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek
Ramy czasowe: 1 tydzień
Echokardiografię przezklatkową wykonywano u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie i dializie otrzewnowej przez co najmniej 6 miesięcy. W celu oszacowania funkcji prawej komory zmierzono skurczowe wychylenie płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE), ułamkową zmianę pola powierzchni prawej komory (RV FAC), wskaźnik wydolności mięśnia sercowego prawej komory (RV MPI) i szczytową prędkość skurczową pierścienia bocznego prawej komory (Sa).
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj