- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04524468
Czynność prawej komory u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek
Wpływ różnych metod dializy na czynność prawej komory u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są głównymi przyczynami zgonów pacjentów dializowanych. Dysfunkcja prawej komory (RV) jest jednym z głównych predyktorów śmiertelności i niewydolności serca w tej grupie pacjentów. Wykazano, że pacjenci poddawani hemodializie (HD), która jest zwykle przeprowadzana przez chirurgicznie utworzoną przetokę tętniczo-żylną (AVF), mają zwiększone ryzyko nadciśnienia płucnego i gorszej funkcji prawej komory w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. Istnieje jednak niewiele danych porównujących chorych poddawanych HD i dializie otrzewnowej (PD) pod względem echokardiograficznej funkcji prawej komory.
Celem niniejszego badania było wyjaśnienie wpływu zarówno długoterminowej terapii PD, jak i HD przez AVF na ramieniu na czynność RV u pacjentów z zachowaną funkcją lewej komory (LV).
Pacjentów dializowanych podzielono na grupy: 46 pacjentów z PD i 37 pacjentów z HD z AVF na ramieniu. U wszystkich badanych pacjentów wykonano echokardiografię przezklatkową. Porównano parametry lewej i prawej komory między dwiema grupami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antalya, Indyk
- Antalya Research and Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani regularnemu programowi dializ
- Bycie dializowanym przez co najmniej 6 miesięcy
- > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Choroba niedokrwienna serca
- Dysfunkcja skurczowa lewej komory z frakcją wyrzutową (EF) poniżej 55%
- Walwulopatia
- Blok lewej odnogi pęczka Hisa
- Migotanie przedsionków
- Poprzedni przeszczep nerki
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Choroby śródmiąższowe płuc
- Zaburzenia tkanki łącznej
- Przewlekła choroba zakrzepowo-zatorowa
- Wrodzony przeciek lewo-prawo
- Pierwotne nadciśnienie płucne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów hemodializowanych
pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie
|
U wszystkich pacjentów wykonano konwencjonalną echokardiografię przezklatkową 2D
|
|
pacjentów dializowanych otrzewnowo
pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych dializie otrzewnowej
|
U wszystkich pacjentów wykonano konwencjonalną echokardiografię przezklatkową 2D
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena funkcji prawej komory u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Echokardiografię przezklatkową wykonywano u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie i dializie otrzewnowej przez co najmniej 6 miesięcy.
W celu oszacowania funkcji prawej komory zmierzono skurczowe wychylenie płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE), ułamkową zmianę pola powierzchni prawej komory (RV FAC), wskaźnik wydolności mięśnia sercowego prawej komory (RV MPI) i szczytową prędkość skurczową pierścienia bocznego prawej komory (Sa).
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-398
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .